En undersøgelse, der evaluerer indtræden af ​​handling, sikkerhed og effektivitet af RDX227675 til behandling af hyperkaliæmi

Inklusionskriterier:

• 18 til 85 år, inklusive
• To på hinanden følgende i-STAT K-værdier ≥ 5,5 til < 6,5 mmol/L, målt med minimum 60 minutters mellemrum inden for 1 dag efter første RDX227675-dosis på dag 1 (før randomisering)
• i-STAT K-værdi ≥ 5,5 til < 6,5 mmol/L på dag 1 (før randomisering)
• Evne til at få gentagne blodprøver eller effektiv venekateterisering
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ uringraviditetstest på dag 1 (før randomisering)
• Kvinder, men er ikke-gravide, ikke-ammende og enten har været postmenopausale i mindst 12 måneder, har dokumentation for irreversibel kirurgisk sterilisation eller bekræfter brugen af ​​en af ​​de acceptable præventionsmetoder
• Mænd skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode eller have dokumenteret kirurgisk sterilisering

Ekskluderingskriterier:

• Pseudohyperkalæmi tegn og symptomer
• Behandling med K-sænkende lægemidler inden for 7 dage før randomisering
• Ukontrolleret type 2-diabetes, som defineret som seneste historiske HbA1c > 10 %, eller hospitalsindlæggelse for at behandle hyper- eller hypoglykæmi inden for de seneste 3 måneder
• Diabetisk ketoacidose
• Kendt overfølsomhed over for polystyrensulfonat
• Betydelige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser inden for de seneste 2 måneder
• Svært hjertesvigt, defineret som NYHA (New York Heart Association) klasse IV eller hospitalsindlæggelse for at behandle hjertesvigt i de foregående 3 måneder
• Anamnese med tarmobstruktion, synkebesvær, alvorlige mave-tarmsygdomme eller større mave-tarmkirurgi
• Større psykiatrisk lidelse (DSM-III-R eller DSM-IV) herunder svær depression eller andre psykoser, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de sidste 3 år. Anamnese med selvmordsforsøg eller ukontrolleret bipolar lidelse.
• Brug af et forsøgsprodukt inden for 30 dage før screening