Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Astym-teknikken, Graston-teknikken og terapeutisk ultralyd i behandlingen af ​​lateral epikondylose.

15. januar 2020 opdateret af: NYU Langone Health

En randomiseret klinisk kontrolleret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​Astym-teknikken, Graston-teknikken og terapeutisk ultralyd i behandlingen af ​​lateral epikondylose.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​tre almindelige teknikker til behandling af lateral epikondylose. Gennem objektive og subjektive vurderinger vil denne undersøgelse bestemme effektiviteten af ​​Astym-behandlingsteknikken, Graston-behandlingsteknikken og terapeutisk ultralyd i den konservative behandling af lateral epikondylose. Det er en hypotese, at den mere manuelle Astym-teknik og Graston-teknikken vil give mere signifikante resultater end den hyppigere anvendte ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klienter, der er indlagt på NYULMC Center for Musculoskeletal Care til ambulant ergo- eller fysioterapi med diagnosen lateral epicondylose, vil blive inkluderet. For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne:
  • Kunne følge et hjemmetræningsprogram
  • Kunne give samtykke til deltagelse i forskningsstudiet

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter, der anses for ude af stand til at give samtykke til deltagelse i forskningsundersøgelsen og/eller ude af stand til at følge et hjemmetræningsprogram, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse
  • Klienter med yderligere akutte ortopædiske skader og/eller operationer i den involverede overekstremitet vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Klienter med åbne sår i den involverede øvre ekstremitet, som vil forstyrre behandlingsteknikker, vil ikke være involveret i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeutisk ultralyd
Procedure: Terapeutisk ultralyd
Denne gruppe vil modtage standardbehandling bestående af excentrisk styrkelse, stræk, proksimal styrkelse og undervisning udover terapeutisk ultralydsbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Astym behandlingsteknik
Procedure: Astym behandlingsteknik
Denne gruppe vil modtage standardbehandling bestående af excentrisk styrkelse, stræk, proksimal styrkelse og uddannelse udover astymbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Graston behandlingsteknik
Procedure: Graston behandlingsteknik
Denne gruppe vil modtage standardbehandling bestående af excentrisk styrkelse, stræk, proksimal styrkelse og uddannelse udover Graston-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 30 minutter
Dette er et selvrapporteret spørgeskema på 15 punkter til måling af oplevet smerte og handicap hos mennesker med Lateral Epicondylose (LE)
30 minutter
QuickDASH
Tidsramme: 30 minutter
Dette er et 11 punkters spørgeskema, hvor deltagerne selv scorer på en 1-5 point skala. 1 repræsenterer "ingen vanskelighed" med at udføre opgaven, mens 5 repræsenterer "ikke i stand til at udføre opgaven"
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L
Tidsramme: 30 minutter
Dette er en visuel analog skala, der bruges til at vurdere klientens syn på deres generelle helbred på en skala fra 0 (værst tænkelige) til 100 (bedst tænkelige). Desuden rapporterer klienter problemer med mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver er scoret på en 3-punkts skala.
30 minutter
Bevægelsesområde
Tidsramme: 30 minutter
Dette vil blive taget ved håndleddet og albuen ved hjælp af goniometriske mål og en volar/dorsal tilgang ved håndleddet og lateral tilgang ved albuen. Målinger, der registreres, vil være håndledsfleksion og ekstension og albuefleksion og ekstension
30 minutter
Gribestyrke
Tidsramme: 30 minutter
Dette vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer og testet i standardpositionen (arm ved siden) og albueudstrækningsposition. Tre forsøg på hver UE vil blive rapporteret i pund
30 minutter
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 30 minutter
Denne skala er en enkeltpunktsskala fra 0-10. Klienten vælger et tal til at repræsentere deres smerte, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte man kan forestille sig
30 minutter
Cozens test
Tidsramme: 30 minutter
Dette indebærer, at undersøgeren modstår klientens håndledsudstrækningskraft med albuen i forlængelse
30 minutter
Møller Test
Tidsramme: 30 minutter
Dette udføres ved at palpere den laterale epikondyl, mens man passivt pronerer underarmen, bøjer håndleddet og forlænger albuen
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-02176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Terapeutisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner