- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03132389
Forekomst af seksuelt overførte infektioner blandt personer, der går på centret for seksuelle overgreb i Oslo, Norge.
Forekomst af seksuelt overførte infektioner blandt personer, der går på Center for seksuelle overgreb i Oslo, Norge: en kohorteundersøgelse ved Center for seksuelle overgreb i Oslo, Norge.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der går på centre for seksuelle overgreb, er ofte bekymrede for at blive smittet med kønssygdomme. Derfor tilbydes de patienter, der går på centre for seksuelle overgreb, undersøgelse og modtager ofte profylaktisk behandling mod nogle kønssygdomme (f. chlamydia trachomatis, HIV og hepatitis B).
I denne undersøgelse søger efterforskerne at registrere forekomsten af STI blandt personer, der går på centret for seksuelle overgreb i Oslo, Norge. Det primære formål med undersøgelsen er at indsamle repræsentative data om kønssygdomme efter et seksuelt overgreb. Ydermere ønsker efterforskerne at vurdere, om der er nogen variable, der kan forudsige smitte efter et seksuelt overgreb. Resultater fra denne undersøgelse vil også blive sammenlignet med fund af STI i den generelle befolkning.
På Center for seksuelle overgreb i Oslo, Norge, tilbydes patienter rutinemæssigt tre medicinske opfølgningskonsultationer. Hvis fremmødet til opfølgningsbesøg viser sig at være tilstrækkeligt, kan profylaktisk (antibiotisk) behandling derfor potentielt undlades.
Da overfaldsofre er i en sårbar situation, vil det være nyttigt at kunne informere dem mere præcist om infektionsrisiko og yde tilstrækkelig profylaktisk behandling. Mere viden om forekomsten af infektion efter misbrug vil øge patientsikkerheden og forbedre kvaliteten af behandlingen for disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0180
- Sexual Assault Centre in Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter til stede og undersøgt efter seksuelle overgreb på Center for seksuelle overgreb i Oslo (på Oslo Accident and Emergency Ambulatorium).
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun havde en konsultation kun hos en socialrådgiver og ingen lægeundersøgelse.
- Ude af stand til at kommunikere på norsk, svensk, dansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter til stede efter et seksuelt overgreb
Patienter til stede og undersøgt efter seksuelle overgreb på Seksuelt Overgreb Center i Oslo, som har givet informeret samtykke til optagelse i undersøgelsen.
|
Alle patienter, der indgår i undersøgelsen, vil blive tilbudt samme undersøgelses- og behandlingsprocedure som de patienter, der ikke er inkluderet.
Identiske procedurer og undersøgelser vil blive udført hos deltagere og ikke-deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af STI-tests taget ved den primære undersøgelse og ved opfølgning.
Tidsramme: En uge
|
Resultaterne af STI-testene (dvs.
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syfilis) taget ved primær tilstedeværelse og ved opfølgning.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremmødeprocent for opfølgningsbesøg.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/2279/REK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering