- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03132389
Prevalência de infecções sexualmente transmissíveis entre pessoas que frequentam o Centro de Agressão Sexual em Oslo, Noruega.
Prevalência de infecções sexualmente transmissíveis entre pessoas que frequentam o Centro de Assédio Sexual em Oslo, Noruega: um estudo de coorte no Centro de Assédio Sexual em Oslo, Noruega.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que frequentam centros de agressão sexual geralmente se preocupam com a possibilidade de serem infectados por DSTs. Portanto, os pacientes que frequentam centros de agressão sexual recebem exames e frequentemente recebem tratamento profilático contra algumas DSTs (por exemplo, Chlamydia trachomatis, HIV e hepatite B).
Neste estudo, os investigadores procuram registar a prevalência de IST entre as pessoas que frequentam o Centro de Assédio Sexual em Oslo, Noruega. O objetivo principal do estudo é reunir dados representativos sobre DSTs após uma agressão sexual. Além disso, os investigadores querem avaliar se existem variáveis que possam prever a transmissão após uma agressão sexual. Os resultados deste estudo também serão comparados com os achados de IST na população em geral.
No Centro de Assédio Sexual em Oslo, Noruega, os pacientes recebem rotineiramente três consultas de acompanhamento médico. Consequentemente, se o comparecimento às consultas de acompanhamento for adequado, o tratamento profilático (antibióticos) pode potencialmente ser omitido.
Como as vítimas de agressão estão em situação vulnerável, seria útil poder informá-las com mais precisão sobre o risco de infecção e fornecer tratamento profilático adequado. Mais conhecimento sobre a incidência de infecção após o abuso aumentará a segurança do paciente e melhorará a qualidade do tratamento para esses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0180
- Sexual Assault Centre in Oslo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos e examinados após agressão sexual no Centro de Assédio Sexual em Oslo (na Clínica Ambulatorial de Emergência e Acidentes de Oslo).
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram apenas consulta apenas com assistente social e nenhum exame médico.
- Incapaz de se comunicar em norueguês, sueco, dinamarquês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes atendidos após uma agressão sexual
Pacientes atendidos e examinados após agressão sexual no Centro de Assédio Sexual em Oslo, que deram consentimento informado para inclusão no estudo.
|
Todos os pacientes incluídos no estudo receberão o mesmo procedimento de exame e tratamento que os pacientes não incluídos.
Idênticos procedimentos e exames serão realizados em participantes e não participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados dos testes de DST feitos no exame primário e no acompanhamento.
Prazo: 1 semana
|
Os resultados dos testes STI (ou seja,
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hepatite B, Hepatite C, HIV, Sífilis) tomadas no atendimento primário e no seguimento.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de comparecimento às consultas de acompanhamento.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/2279/REK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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