- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03132389
Prevalentie van seksueel overdraagbare aandoeningen onder mensen die het centrum voor seksueel geweld in Oslo, Noorwegen, bezoeken.
Prevalentie van seksueel overdraagbare aandoeningen onder mensen die het centrum voor seksueel geweld in Oslo, Noorwegen bezoeken: een cohortonderzoek in het centrum voor seksueel geweld in Oslo, Noorwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die centra voor seksueel geweld bezoeken, maken zich vaak zorgen over het feit dat ze besmet zijn met soa's. Daarom krijgen patiënten die centra voor seksueel geweld bezoeken een onderzoek aangeboden en krijgen ze vaak een profylactische behandeling tegen sommige soa's (bijv. chlamydia trachomatis, hiv en hepatitis B).
In deze studie proberen de onderzoekers de prevalentie van soa te registreren onder mensen die het centrum voor seksueel geweld in Oslo, Noorwegen, bezoeken. Het primaire doel van het onderzoek is het verzamelen van representatieve gegevens over soa's na een aanranding. Verder willen de onderzoekers evalueren of er variabelen zijn die overdracht na een seksuele aanval kunnen voorspellen. Resultaten van dit onderzoek zullen ook worden vergeleken met bevindingen over soa in de algemene bevolking.
In het centrum voor seksueel geweld in Oslo, Noorwegen, krijgen patiënten routinematig drie medische vervolgconsulten aangeboden. Bijgevolg kan, indien de aanwezigheid bij vervolgbezoeken voldoende blijkt te zijn, profylactische (antibiotica)behandeling eventueel achterwege blijven.
Aangezien slachtoffers van mishandeling zich in een kwetsbare situatie bevinden, zou het nuttig zijn hen nauwkeuriger te kunnen informeren over het infectierisico en een adequate profylactische behandeling te kunnen bieden. Meer kennis over de incidentie van infectie na misbruik zal de patiëntveiligheid verhogen en de kwaliteit van de behandeling van deze patiënten verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0180
- Sexual Assault Centre in Oslo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die aanwezig waren en werden onderzocht na aanranding in het Centrum voor Seksueel Geweld in Oslo (bij de Oslo Accident and Emergency Outpatient Clinic).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die alleen een consult hadden met een maatschappelijk werker en geen medisch onderzoek.
- Kan niet communiceren in het Noors, Zweeds, Deens of Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten die aanwezig zijn na een aanranding
Patiënten die aanwezig waren en werden onderzocht na aanranding in het centrum voor seksueel geweld in Oslo, die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor opname in het onderzoek.
|
Alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, krijgen dezelfde onderzoeks- en behandelingsprocedure aangeboden als de patiënten die niet zijn opgenomen.
Bij deelnemers en niet-deelnemers worden identieke procedures en onderzoeken uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitslag van de soa-testen bij het basisonderzoek en bij de nacontrole.
Tijdsspanne: 1 week
|
Uitslag van de soa-testen (d.w.z.
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syfilis) genomen bij de eerste afspraak en bij de follow-up.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aanwezigheidspercentage voor vervolgbezoeken.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/2279/REK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland