- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03132389
A szexuális úton terjedő fertőzések előfordulása a norvégiai oslói szexuális zaklatási központba látogatók körében.
A szexuális úton terjedő fertőzések előfordulása az oslói szexuális zaklatási központban részt vevő emberek körében: kohorsz-tanulmány az Oslói Szexuális Assault Centerben, Norvégiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szexuális zaklatási központokban részt vevő betegek gyakran aggódnak amiatt, hogy megfertőződnek az STI-kkel. Ezért a szexuális zaklatási központokban járó betegeket kivizsgálásra ajánlják, és gyakran profilaktikus kezelést is kapnak bizonyos STI-k ellen (pl. chlamydia trachomatis, HIV és hepatitis B).
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekszenek, hogy regisztrálják az STI prevalenciáját a norvégiai oslói Szexuális Assault Centerbe látogatók körében. A tanulmány elsődleges célja reprezentatív adatok gyűjtése a szexuális zaklatás utáni STI-kről. Továbbá a nyomozók azt szeretnék felmérni, hogy vannak-e olyan változók, amelyek előre jelezhetik a szexuális zaklatás utáni átvitelt. A tanulmány eredményeit az általános populációban tapasztalt STI-s leletekkel is összehasonlítják.
A norvégiai Oslóban található Szexuális Assault Centerben a betegeknek rutinszerűen három orvosi nyomon követési konzultációt kínálnak. Következésképpen, ha a kontrollvizsgálatokon való részvétel megfelelőnek bizonyul, a profilaktikus (antibiotikus) kezelés elhagyható.
Mivel a bántalmazás áldozatai kiszolgáltatott helyzetben vannak, hasznos lenne pontosabb tájékoztatást adni a fertőzésveszélyről és megfelelő megelőző kezelést biztosítani. Az abúzus utáni fertőzések előfordulási gyakoriságára vonatkozó bővebb ismeretek növelik a betegek biztonságát és javítják az ilyen betegek kezelésének minőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0180
- Sexual Assault Centre in Oslo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az oslói szexuális zaklatás központjában (az oslói baleseti és sürgősségi ambuláns klinikán) szexuális zaklatás után járó és megvizsgált betegek.
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek csak szociális munkással volt konzultáció, orvosi vizsgálaton nem volt rész.
- Nem tud kommunikálni norvég, svéd, dán vagy angol nyelven
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szexuális zaklatás után jelentkező betegek
Az oslói Szexuális Assault Centerben szexuális zaklatás után járó és megvizsgált betegek, akik tájékozottan beleegyeztek a vizsgálatba.
|
A vizsgálatba bevont összes betegnek ugyanazt a vizsgálati és kezelési eljárást ajánlják fel, mint a nem bevont betegeknek.
A résztvevők és a nem résztvevők esetében azonos eljárásokat és vizsgálatokat végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges vizsgálaton és a nyomon követéskor végzett STI-tesztek eredményei.
Időkeret: 1 hét
|
Az STI-tesztek eredményei (pl.
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, szifilisz) az elsődleges látogatáson és a nyomon követéskor.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Részvételi százalék a nyomon követési látogatásoknál.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/2279/REK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok