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Prevalenza di infezioni trasmesse sessualmente tra le persone che frequentano il centro per le aggressioni sessuali di Oslo, Norvegia.

24 marzo 2020 aggiornato da: Odd Martin Vallersnes, University of Oslo

Prevalenza di infezioni trasmesse sessualmente tra le persone che frequentano il Centro per le aggressioni sessuali di Oslo, Norvegia: uno studio di coorte presso il Centro per le aggressioni sessuali di Oslo, Norvegia.

In questo studio gli investigatori cercano di registrare la prevalenza delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) tra le persone che frequentano il Sexual Assault Center di Oslo, in Norvegia. Lo scopo principale di questo studio è raccogliere dati rappresentativi sulle IST dopo le aggressioni sessuali. Di conseguenza, se la frequenza al follow up medico risulta essere buona/sufficiente, il trattamento profilattico (antibiotico) può potenzialmente essere omesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che frequentano i centri di violenza sessuale sono spesso preoccupati di essere infettati da malattie sessualmente trasmissibili. Pertanto, ai pazienti che frequentano i centri di violenza sessuale viene offerto un esame e spesso ricevono un trattamento profilattico contro alcune malattie sessualmente trasmissibili (ad es. chlamydia trachomatis, HIV ed epatite B).

In questo studio, gli investigatori cercano di registrare la prevalenza di IST tra le persone che frequentano il Sexual Assault Center di Oslo, in Norvegia. Lo scopo principale dello studio è raccogliere dati rappresentativi sulle IST dopo un'aggressione sessuale. Inoltre, gli inquirenti vogliono valutare se ci sono delle variabili che possono predire la trasmissione dopo un'aggressione sessuale. I risultati di questo studio saranno anche confrontati con i risultati di IST nella popolazione generale.

Al Sexual Assault Center di Oslo, in Norvegia, ai pazienti vengono regolarmente offerti tre consulti medici di follow-up. Di conseguenza, se la frequenza alle visite di controllo risulta adeguata, il trattamento profilattico (antibiotico) può potenzialmente essere omesso.

Poiché le vittime di aggressione si trovano in una situazione vulnerabile, sarebbe utile poterle informare in modo più preciso sul rischio di infezione e fornire un trattamento profilattico adeguato. Una maggiore conoscenza dell'incidenza dell'infezione dopo l'abuso aumenterà la sicurezza dei pazienti e migliorerà la qualità del trattamento per questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

640

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0180
        • Sexual Assault Centre in Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano ed esaminati dopo l'aggressione sessuale presso il Sexual Assault Center di Oslo (presso la Clinica ambulatoriale per il pronto soccorso e il pronto soccorso di Oslo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano ed esaminati dopo l'aggressione sessuale presso il Sexual Assault Center di Oslo (presso la Clinica ambulatoriale per il pronto soccorso e il pronto soccorso di Oslo).
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto solo un consulto solo con un assistente sociale e nessuna visita medica.
  • Impossibile comunicare in norvegese, svedese, danese o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti presenti dopo un'aggressione sessuale
Pazienti frequentanti ed esaminati dopo violenza sessuale presso il Sexual Assault Center di Oslo, che hanno dato il consenso informato all'inclusione nello studio.
Altro: Nessun intervento
A tutti i pazienti inclusi nello studio verrà offerta la stessa procedura di esame e trattamento dei pazienti che non sono inclusi. Procedure ed esami identici saranno eseguiti in partecipanti e non partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei test STI sostenuti all'esame primario e al follow-up.
Lasso di tempo: 1 settimana
Risultati dei test STI (ad es. Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syphilis) prese alla visita primaria e al follow-up.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipazione alle visite di follow-up.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/2279/REK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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