- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03132389
Prévalence des infections sexuellement transmissibles parmi les personnes fréquentant le centre d'agression sexuelle à Oslo, Norvège.
Prévalence des infections sexuellement transmissibles parmi les personnes fréquentant le centre d'agression sexuelle à Oslo, Norvège : une étude de cohorte au centre d'agression sexuelle à Oslo, Norvège.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui fréquentent les centres d'aide aux victimes d'agression sexuelle craignent souvent d'être infectés par des ITS. Par conséquent, les patients fréquentant les centres d'agression sexuelle se voient proposer un examen et reçoivent souvent un traitement prophylactique contre certaines IST (par ex. chlamydia trachomatis, VIH et hépatite B).
Dans cette étude, les enquêteurs cherchent à enregistrer la prévalence des IST parmi les personnes fréquentant le Sexual Assault Center à Oslo, en Norvège. L'objectif principal de l'étude est de recueillir des données représentatives sur les IST après une agression sexuelle. De plus, les enquêteurs veulent évaluer s'il existe des variables qui peuvent prédire la transmission après une agression sexuelle. Les résultats de cette étude seront également comparés aux résultats d'ITS dans la population générale.
Au centre d'agression sexuelle d'Oslo, en Norvège, les patients se voient régulièrement proposer trois consultations médicales de suivi. Par conséquent, si la participation aux visites de suivi s'avère adéquate, le traitement prophylactique (antibiotique) peut éventuellement être omis.
Les victimes d'agression étant en situation de vulnérabilité, il serait utile de pouvoir les informer plus précisément du risque infectieux et de leur prodiguer un traitement prophylactique adéquat. Une meilleure connaissance de l'incidence de l'infection après un abus augmentera la sécurité des patients et améliorera la qualité du traitement pour ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0180
- Sexual Assault Centre in Oslo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients fréquentant et examinés après une agression sexuelle au centre d'agression sexuelle d'Oslo (à la clinique externe des accidents et des urgences d'Oslo).
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont eu qu'une consultation avec un travailleur social et aucun examen médical.
- Incapable de communiquer en norvégien, suédois, danois ou anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients consultés après une agression sexuelle
Patients présents et examinés après une agression sexuelle au Sexual Assault Center d'Oslo, qui ont donné leur consentement éclairé à l'inclusion dans l'étude.
|
Tous les patients inclus dans l'étude se verront proposer la même procédure d'examen et de traitement que les patients non inclus.
Des procédures et des examens identiques seront effectués chez les participants et les non-participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des tests IST effectués à l'examen primaire et au suivi.
Délai: 1 semaine
|
Les résultats des tests STI (c.-à-d.
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hépatite B, Hépatite C, VIH, Syphilis) prises lors de la consultation primaire et lors du suivi.
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de présence aux visites de suivi.
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/2279/REK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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