- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03132389
Forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner blant personer som går på Senter for seksuelle overgrep i Oslo, Norge.
Prevalens av seksuelt overførbare infeksjoner blant personer som går på Senter for seksuelle overgrep i Oslo, Norge: en kohortstudie ved Senter for seksuelle overgrep i Oslo, Norge.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som går på sentre for seksuelle overgrep er ofte bekymret for å bli smittet med kjønnssykdommer. Pasientene som går på sentre for seksuelle overgrep tilbys derfor undersøkelse og får ofte profylaktisk behandling mot enkelte kjønnssykdommer (f. chlamydia trachomatis, HIV og hepatitt B).
I denne studien søker etterforskerne å registrere forekomsten av STI blant personer som går på Senter for seksuelle overgrep i Oslo, Norge. Hovedmålet med studien er å samle inn representative data om kjønnssykdommer etter et seksuelt overgrep. Videre ønsker etterforskerne å vurdere om det er noen variabler som kan forutsi smitte etter et seksuelt overgrep. Resultater fra denne studien vil også bli sammenlignet med funn av STI i den generelle befolkningen.
Ved Senter for seksuelle overgrep i Oslo tilbys pasienter rutinemessig tre medisinske oppfølgingskonsultasjoner. Følgelig, dersom oppmøtet ved oppfølgingsbesøk viser seg å være tilstrekkelig, kan profylaktisk (antibiotisk) behandling potensielt utelates.
Siden overgrepsofre er i en sårbar situasjon, vil det være nyttig å kunne informere dem mer presist om smitterisiko og gi adekvat profylaktisk behandling. Mer kunnskap om smitteforekomst etter overgrep vil øke pasientsikkerheten og bedre kvaliteten på behandlingen for disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0180
- Sexual Assault Centre in Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter tilstede og utredet etter seksuelle overgrep ved Senter for seksuelle overgrep i Oslo (ved Oslo legevakt).
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kun hadde konsultasjon kun hos sosionom og ingen legeundersøkelse.
- Kan ikke kommunisere på norsk, svensk, dansk eller engelsk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som møter etter et seksuelt overgrep
Pasienter som oppsøker og utredes etter seksuelle overgrep ved Senter for seksuelle overgrep i Oslo, som har gitt informert samtykke til inkludering i studien.
|
Alle pasienter som inngår i studien vil få tilbud om samme undersøkelses- og behandlingsprosedyre som de pasientene som ikke er inkludert.
Identiske prosedyrer og undersøkelser vil bli utført hos deltakere og ikke-deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av STI-prøvene tatt ved primærundersøkelse og ved oppfølging.
Tidsramme: 1 uke
|
Resultatene av STI-testene (dvs.
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hepatitt B, Hepatitt C, HIV, Syfilis) tatt ved primær oppmøte og ved oppfølging.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppmøteprosent for oppfølgingsbesøk.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/2279/REK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater