- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03132389
Prevalence sexuálně přenosných infekcí mezi lidmi navštěvujícími centrum sexuálního napadení v norském Oslu.
Prevalence sexuálně přenosných infekcí mezi lidmi navštěvujícími Centrum sexuálního napadení v Oslu, Norsko: kohortová studie v Centru sexuálního napadení v Oslu, Norsko.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří navštěvují centra sexuálního napadení, se často obávají infekce pohlavně přenosnými chorobami. Proto je pacientům navštěvujícím centra sexuálního napadení nabídnuto vyšetření a často dostávají profylaktickou léčbu proti některým STI (např. chlamydia trachomatis, HIV a hepatitida B).
V této studii se vyšetřovatelé snaží registrovat prevalenci STI mezi lidmi navštěvujícími centrum sexuálního napadení v norském Oslu. Primárním cílem studie je shromáždit reprezentativní údaje o pohlavně přenosných chorobách po sexuálním napadení. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit, zda existují nějaké proměnné, které mohou předpovídat přenos po sexuálním napadení. Výsledky této studie budou také porovnány s nálezy STI v běžné populaci.
V Centru sexuálního napadení v norském Oslu jsou pacientům běžně nabízeny tři následné lékařské konzultace. V důsledku toho, pokud se účast na kontrolních návštěvách ukáže jako adekvátní, může být profylaktická (antibiotická) léčba potenciálně vynechána.
Vzhledem k tomu, že oběti napadení se nacházejí ve zranitelné situaci, bylo by užitečné, abychom je mohli přesněji informovat o riziku infekce a poskytnout jim adekvátní profylaktickou léčbu. Více znalostí o výskytu infekce po zneužití zvýší bezpečnost pacientů a zlepší kvalitu léčby těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0180
- Sexual Assault Centre in Oslo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující a vyšetřovaní po sexuálním napadení v Centru sexuálního napadení v Oslu (na klinice úrazové a pohotovostní ambulance v Oslu).
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli pouze konzultaci pouze se sociální pracovnicí a žádné lékařské vyšetření.
- Nelze komunikovat v norštině, švédštině, dánštině nebo angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti navštěvující po sexuálním napadení
Pacienti navštěvující a vyšetřovaní po sexuálním napadení v Centru sexuálního napadení v Oslu, kteří dali informovaný souhlas se zařazením do studie.
|
Všem pacientům zařazeným do studie bude nabídnut stejný vyšetřovací a léčebný postup jako pacientům, kteří nejsou zařazeni.
U účastníků i nezúčastněných budou provedeny shodné postupy a zkoušky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky testů STI provedených při primárním vyšetření a při sledování.
Časové okno: 1 týden
|
Výsledky testů STI (tj.
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, hepatitida B, hepatitida C, HIV, syfilis) odebrané při primární návštěvě a při kontrole.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento návštěvnosti pro následné návštěvy.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/2279/REK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno