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Prävalenz sexuell übertragbarer Infektionen bei Personen, die das Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo, Norwegen, besuchen.

24. März 2020 aktualisiert von: Odd Martin Vallersnes, University of Oslo

Prävalenz sexuell übertragbarer Infektionen bei Personen, die das Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo, Norwegen, besuchen: eine Kohortenstudie im Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo, Norwegen.

In dieser Studie versuchen die Ermittler, die Prävalenz sexuell übertragbarer Infektionen (STI) bei Personen zu erfassen, die das Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo, Norwegen, besuchen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, repräsentative Daten zu STIs nach sexuellen Übergriffen zu erheben. Bei guter/ausreichender ärztlicher Nachsorge kann somit ggf. auf eine prophylaktische (Antibiotika-)Behandlung verzichtet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die Zentren für sexuelle Übergriffe besuchen, sind oft besorgt darüber, sich mit STIs infiziert zu haben. Daher wird den Patienten, die Zentren für sexuelle Übergriffe besuchen, eine Untersuchung angeboten und sie erhalten häufig eine prophylaktische Behandlung gegen einige STIs (z. Chlamydia trachomatis, HIV und Hepatitis B).

In dieser Studie versuchen die Ermittler, die Prävalenz von sexuell übertragbaren Infektionen bei Personen zu erfassen, die das Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo, Norwegen, besuchen. Primäres Ziel der Studie ist es, repräsentative Daten zu STIs nach einem sexuellen Übergriff zu erheben. Darüber hinaus wollen die Ermittler evaluieren, ob es Variablen gibt, die eine Übertragung nach einem sexuellen Übergriff vorhersagen können. Die Ergebnisse dieser Studie werden auch mit Befunden von STI in der Allgemeinbevölkerung verglichen.

Im Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo, Norwegen, werden Patienten routinemäßig drei medizinische Nachsorgeuntersuchungen angeboten. Wenn sich die Anwesenheit bei Nachsorgeuntersuchungen als ausreichend herausstellt, kann folglich möglicherweise auf eine prophylaktische (antibiotische) Behandlung verzichtet werden.

Da sich Opfer von Übergriffen in einer prekären Situation befinden, wäre es sinnvoll, sie genauer über das Infektionsrisiko informieren und eine adäquate prophylaktische Behandlung anbieten zu können. Mehr Wissen über das Infektionsgeschehen nach Missbrauch wird die Patientensicherheit erhöhen und die Behandlungsqualität dieser Patienten verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

640

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0180
        • Sexual Assault Centre in Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach sexuellen Übergriffen im Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo (in der Osloer Unfall- und Notfallambulanz) behandelt und untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach sexuellen Übergriffen im Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo (in der Osloer Unfall- und Notfallambulanz) behandelt und untersucht wurden.
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nur ein Beratungsgespräch mit einem Sozialarbeiter und keine ärztliche Untersuchung hatten.
  • Kann nicht in norwegischer, schwedischer, dänischer oder englischer Sprache kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten nach einem sexuellen Übergriff
Patienten, die das Zentrum für sexuelle Übergriffe in Oslo besuchten und nach sexuellen Übergriffen untersuchten, die ihre informierte Zustimmung zur Aufnahme in die Studie gegeben haben.
Sonstiges: Kein Eingriff
Allen in die Studie eingeschlossenen Patienten wird das gleiche Untersuchungs- und Behandlungsverfahren angeboten wie den nicht eingeschlossenen Patienten. Bei Teilnehmern und Nichtteilnehmern werden identische Verfahren und Untersuchungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der STI-Tests, die bei der Erstuntersuchung und bei der Nachuntersuchung durchgeführt wurden.
Zeitfenster: 1 Woche
Ergebnisse der STI-Tests (d.h. Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, Syphilis) bei der Erstuntersuchung und bei der Nachsorge entnommen.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anwesenheitsprozentsatz für Folgebesuche.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/2279/REK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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