- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132389
Rozpowszechnienie zakażeń przenoszonych drogą płciową wśród osób uczęszczających do centrum napaści na tle seksualnym w Oslo w Norwegii.
Rozpowszechnienie zakażeń przenoszonych drogą płciową wśród osób uczęszczających do centrum napaści na tle seksualnym w Oslo w Norwegii: badanie kohortowe w centrum napaści na tle seksualnym w Oslo w Norwegii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy uczęszczają do ośrodków napaści na tle seksualnym, często obawiają się zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową. W związku z tym pacjentom zgłaszającym się do ośrodków napaści na tle seksualnym proponuje się badanie i często profilaktykę niektórych chorób przenoszonych drogą płciową (np. chlamydia trachomatis, HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu B).
W tym badaniu badacze starają się zarejestrować występowanie chorób przenoszonych drogą płciową wśród osób uczęszczających do Centrum Napaści Seksualnych w Oslo w Norwegii. Głównym celem badania jest zebranie reprezentatywnych danych na temat chorób przenoszonych drogą płciową po napaści seksualnej. Ponadto badacze chcą ocenić, czy istnieją jakieś zmienne, które mogą przewidywać transmisję po napaści seksualnej. Wyniki tego badania zostaną również porównane z wynikami dotyczącymi chorób przenoszonych drogą płciową w populacji ogólnej.
W Centrum Napaści Seksualnych w Oslo w Norwegii pacjentom rutynowo proponuje się trzy wizyty kontrolne. W konsekwencji, jeśli frekwencja na wizytach kontrolnych okaże się odpowiednia, można potencjalnie zrezygnować z leczenia profilaktycznego (antybiotykobójczego).
Ponieważ ofiary napaści znajdują się w trudnej sytuacji, przydałaby się możliwość dokładniejszego informowania ich o ryzyku infekcji i zapewnienia odpowiedniego leczenia profilaktycznego. Większa wiedza na temat częstości występowania infekcji po nadużyciach zwiększy bezpieczeństwo pacjentów i poprawi jakość leczenia tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0180
- Sexual Assault Centre in Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się i badani po napaści na tle seksualnym w Centrum Napaści na Seksie w Oslo (w Poradni Pogotowia Ratunkowego w Oslo).
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mieli tylko konsultację z pracownikiem socjalnym i bez badań lekarskich.
- Brak możliwości porozumiewania się w języku norweskim, szwedzkim, duńskim lub angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zgłaszający się po napaści seksualnej
Pacjenci zgłaszający się i badani po napaści seksualnej w Centrum Napaści na Seksualnej w Oslo, którzy wyrazili świadomą zgodę na włączenie do badania.
|
Wszystkim pacjentom włączonym do badania zostanie zaoferowana taka sama procedura badania i leczenia jak pacjentom nieuczestniczącym w badaniu.
Identyczne procedury i badania będą wykonywane u uczestników i osób nieuczestniczących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testów STI pobranych podczas badania podstawowego i kontrolnego.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wyniki testów STI (tj.
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV, kiła) przyjmowane podczas pierwszej wizyty i podczas wizyty kontrolnej.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent obecności na wizytach kontrolnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/2279/REK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan