Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STEMME-tidlig respons på Vedolizumab og Ustekinumab hos deltagere med Crohns sygdom: En prospektiv observationsundersøgelse (VOICE)

11. februar 2026 opdateret af: Alimentiv Inc.

STEMME-karakterisering af tidlig respons på Vedolizumab og Ustekinumab hos deltagere med Crohns sygdom ved hjælp af patientrapporterede resultatmål: en prospektiv observationsundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske tidsforløbet for respons på Vedolizumab hos deltagere med CD målt ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference-short form (SF) såvel som andre PROMIS domæne SF'er (træthed, angst, depression, søvnforstyrrelser, fysisk funktion og evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter); andre PRO-tiltag vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedolizumab (VDZ), et monoklonalt antistof, der selektivt retter sig mod intestinal T-cellehandel, er en effektiv og sikker behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom (CD). Nylige beviser fra åbne, blindede endepunktsstudier såsom VERSIFY og LOVE-CD giver yderligere støtte til VDZ's effektivitet til at opnå klinisk, endoskopisk, histologisk og radiologisk sygdomsforbedring i CD. På trods af disse data opfattes VDZ generelt for at have en langsommere virkningsstart end andre biologiske lægemidler, herunder tumornekrosefaktor (TNF)-antagonister og ustekinumab (UST). Denne opfattelse stammer i vid udstrækning fra resultaterne af VDZ pivotal for CD (GEMINI 2), hvor effektiviteten blev vurderet ved uge 6 efter kun 2 doser i en stort set refraktær population. I klinisk praksis består VDZ-induktion imidlertid af 3 doser VDZ 300 mg administreret intravenøst ​​i uge 0, 2 og 6 i stedet for de 2 doser, der blev brugt i de pivotale forsøg. I de seneste kliniske forsøg er induktionsendepunkter for terapeutiske midler i CD nu typisk målt mindst efter uge 12. Det er derfor usikkert, om den almindelige opfattelse af en relativt langsom indtræden af ​​virkning for VDZ er nøjagtig. Desuden skal det også bemærkes, at opfattelsen af ​​en langsom indtræden af ​​virkning også er blevet sammenblandet for at udlede, at VDZ er en relativt mindre effektiv induktionsterapi ved CD end TNF-antagonister eller UST. Der er behov for yderligere data til at evaluere disse problemer.

Hurtig symptomopløsning, som almindeligvis bruges som et surrogat for hurtig debut, er en prioritet for patienter og klinikere. Det er derfor vigtigt bedre at forstå kinetikken af ​​symptomforbedring opfanget ved hjælp af patientrapporterede resultater (PRO'er) hos patienter, der starter VDZ til behandling af CD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2X8
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Hoentjen
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z2K5
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Bressler
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S0E2
        • Rekruttering
        • GNRR Digestive Clinics and Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Bajaj
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vipul Jairath, Dr.
      • London, Ontario, Canada, N6Z5B6
        • Rekruttering
        • Alimentiv
        • Ledende efterforsker:
          • Rocio Sedano, Dr.
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M7N4
      • Oakville, Ontario, Canada, L6L4P7
        • Rekruttering
        • Rajbir Rai Medicine Professional Corporation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Rai
      • Oakville, Ontario, Canada, L6L5L7
        • Rekruttering
        • ABP Research Services Corp.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Arya
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Murthy, Dr.
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B3V4
        • Rekruttering
        • Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Reinglas
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A3B4
        • Rekruttering
        • Toronto Immune & Digestive Health Institute Inc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Silverberg
    • Ontatrio
      • Hamilton, Ontatrio, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Narula
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • Rekruttering
        • Montreal General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Talat Bessissow, Dr.
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Trukket tilbage
        • Digestive and Liver Center of Florida
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60611
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Ashat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Loganantharaj
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rahul Dalal, Dr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Long
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florian Rieder, Dr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
        • Rekruttering
        • OR Clinic - East - GI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Kiyasu
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • GI Alliance Research Fort Worth
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Gutta
      • Mansfield, Texas, Forenede Stater, 76063
        • Rekruttering
        • GI Alliance Research Mansfield
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Odunsi-Shiyanbade
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Rekruttering
        • GI Alliance - Bellevue - Washington Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Procaccini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført i amerikanske og canadiske deltagere med CD ordineret VDZ eller UST for første gang. Ca. 300 deltagere med CD, som påbegynder førstegangsbehandling med VDZ eller UST, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren er en voksen 18 år eller ældre med bekræftet CD i henhold til standard kliniske kriterier, som kan omfatte symptomer, endoskopi, histopatologi og billeddannelse.
  2. Deltageren har aktiv CD og er blevet ordineret som standardbehandling (SOC) og er planlagt til at starte VDZ- eller UST-behandling for første gang i overensstemmelse med produktetiketten, som bestemt af den behandlende læge.

  3. Deltageren har en baseline PROMIS Smerteinterferens-SF-score ≥ 15 (tilsvarende T-score ≥ 55) (PROMIS PI-SF 8a [V1.1]).

    en. Score beregnes ved at tilføje score (1 til 5) for hver af de 8 underkomponenter.

  4. Deltageren har gennemført alle SOC biologiske oparbejdningsvurderinger (dette kan omfatte vurdering af tuberkulose, kroniske infektioner, Clostridium difficile-infektion og vaccinationsstatus pr. lokal praksis).
  5. Deltagerens evne til at deltage fuldt ud i alle aspekter af denne observationsundersøgelse. Fuld forståelse af samtykkesprog og informeret samtykke skal indhentes fra deltageren og dokumenteres.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren har planlagt eller forventet cd-relateret operation i løbet af undersøgelsen.
  2. Deltageren har tidligere været udsat for en avanceret behandling (biologisk eller lille molekyle) bortset fra en anti-TNF (dvs. anti-integrin, anti-interleukin). Tidligere svigt af behandling med >1 anti-TNF (dvs. infliximab, adalimumab eller certolizumab pegol) er også årsag til udelukkelse.

  3. Deltageren har en aktiv infektion ved baseline, hvilket kræver intravenøs systemisk antibiotika.

    Bemærk: Den behandlende læge skal have gennemført alle passende baseline-screeningstest i henhold til produktetiketten.

  4. Deltageren har tegn på Clostridium difficile-toksin eller får ordineret behandling for C. difficile-infektion eller andet tarmbakteriepatogen ≤ 2 uger før screening.
  5. Deltageren har kroniske ikke-inflammatoriske tarmsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vedolizumab

Gruppe et vil omfatte deltagere, der vil starte Vedolizumab som en del af rutinepleje.

Dosis, hyppighed og varighed er ikke påbudt som en del af undersøgelsen og bestemmes af sundhedsplejersken.
Medicin: Vedolizumab (VDZ)
Deltagerne vil modtage VDZ som en del af rutineplejen.
Andre navne:
  • Entyvio
IL-23-antagonister

Gruppe to vil omfatte deltagere, som vil starte en IL-23-antagonist som en del af rutinepleje.

Dosis, hyppighed og varighed er ikke påbudt som en del af undersøgelsen og bestemmes af sundhedsplejersken.
Medicin: Ustekinumab (UST)
Deltagerne vil modtage UST som en del af rutinepleje.
Andre navne:
  • Stelara
Medicin: Risankizumab (RISA)
Deltagerne vil modtage RISA som en del af rutinepleje.
Andre navne:
  • Skyrizi
Medicin: Guselkumab (GUS)
Deltagerne vil modtage GUS som en del af den rutinemæssige behandling.
Andre navne:
  • Tremfya
Medicin: Mirikizumab (MIR)
Deltagerne vil modtage MIR som en del af den rutinemæssige behandling.
Andre navne:
  • Omvoh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere tidspunktet for påbegyndelse af biologisk terapi ved smerteinterferens
Tidsramme: Baseline til uge 14
Tid til meningsfuld klinisk forbedring af smerteinterferens, defineret som et ≥ 2-point fald i PROMIS Pain Interference-SF T-score
Baseline til uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere tidspunktet for begyndelse af biologisk terapi i flere QOL og fungerende domæner
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52
Tid til meningsfuld klinisk forbedring for hvert enkelt PROMIS-domæne, defineret som en ≥ 2-punkts ændring i retningen af ​​forbedring i den respektive PROMIS-domæne-T-score (Bemærk: En højere PROMIS-domæne-T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles. For evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter domænet en stigning i T-score
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere terapiens effektivitet til at inducere en meningsfuld klinisk forbedring af smerteinterferens gennem uge 52 gennem en reduktion i PROMIS - Smerteinterferens - Short Form Scores.
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52
Meningsfuld klinisk forbedring i hvert enkelt PROMIS-domæne i uge 14, 30 og 52
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at inducere en meningsfuld klinisk forbedring af træthed gennem uge 52 gennem en reduktion i PROMIS - Træthed - Short Form Scores.
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52
Meningsfuld klinisk forbedring i hvert enkelt PROMIS-domæne i uge 14, 30 og 52
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at inducere en meningsfuld klinisk forbedring af angst gennem uge 52 gennem en reduktion af PROMIS - Emotionel nød - Angst - Short Form Scores.
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52
Meningsfuld klinisk forbedring i hvert enkelt PROMIS-domæne i uge 14, 30 og 52
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere terapiens effektivitet til at inducere en meningsfuld klinisk forbedring af depression gennem uge 52 gennem en reduktion af PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form.
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52
Meningsfuld klinisk forbedring i hvert enkelt PROMIS-domæne i uge 14, 30 og 52
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at inducere en meningsfuld klinisk forbedring af søvnforstyrrelser gennem uge 52 gennem en reduktion i PROMIS - Søvnforstyrrelse - Kort form.
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52
Meningsfuld klinisk forbedring i hvert enkelt PROMIS-domæne i uge 14, 30 og 52
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at inducere en meningsfuld klinisk forbedring af fysisk funktion gennem uge 52 gennem en reduktion i PROMIS - Fysisk funktion - Kort form.
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52
Meningsfuld klinisk forbedring i hvert enkelt PROMIS-domæne i uge 14, 30 og 52
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at inducere en meningsfuld klinisk forbedring af evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter gennem uge 52 gennem en reduktion i LØFTE - Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter - Kort form.
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52
Meningsfuld klinisk forbedring i hvert enkelt PROMIS-domæne i uge 14, 30 og 52
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere tidlig ændring i patientrapporterede symptomer inden for PRO-2 til og med uge 14.
Tidsramme: Baseline til uge 14
Ændring i PRO-2 (flydende/meget blød afføringsfrekvens + mavesmerter) fra baseline til uge 14.
Baseline til uge 14
At vurdere tidlig ændring i patientrapporterede symptomer inden for PROMIS - Smerteinterferens - Short Form til og med uge 14
Tidsramme: Baseline til uge 14
Ændring i PROMIS Pain Interference-SF fra baseline til uge 14.
Baseline til uge 14
At vurdere tidlig ændring i patientrapporterede symptomer inden for PROMIS - Træthed - Short Form gennem uge 14
Tidsramme: Baseline til uge 14
Ændring i PROMIS Fatigue-SF-score fra baseline til uge 14.
Baseline til uge 14
At vurdere tidlig ændring i patientrapporterede symptomer inden for PROMIS - Angst - Short Form gennem uge 14
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6 og 14
Ændring i PROMIS Angst-SF-score fra baseline til uge 2, 6 og 14.
Baseline til uge 2, 6 og 14
At vurdere tidlig ændring i patientrapporterede symptomer inden for PROMIS - Depression - Short Form gennem uge 14
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6 og 14
Ændring i PROMIS Depression - SF-scores fra baseline til uge 2, 6 og 14.
Baseline til uge 2, 6 og 14
At vurdere tidlig ændring i patientrapporterede symptomer inden for PROMIS - Søvnforstyrrelser - Short Form til og med uge 14
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6 og 14
Ændring i PROMIS søvnforstyrrelse - SF-scores fra baseline til uge 2, 6 og 14.
Baseline til uge 2, 6 og 14
At vurdere tidlig ændring i patientrapporterede symptomer inden for PROMIS - Fysisk funktion - Short Form gennem uge 14
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6 og 14
Ændring i PROMIS fysiske funktion - SF-scores fra baseline til uge 2, 6 og 14.
Baseline til uge 2, 6 og 14
At vurdere tidlig ændring i patientrapporterede symptomer inden for PROMIS - Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter - Kort form gennem uge 14
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6 og 14
Ændring i PROMIS evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter - SF-scores fra baseline til uge 2, 6 og 14.
Baseline til uge 2, 6 og 14
At evaluere sammenhængen mellem PRO-2 og hvert PROMIS-domæne
Tidsramme: Baseline til uge 14, 30 og 52

Korrelation mellem PRO-2-score og hver enkelt PROMIS-domæne T-score

• Korrelation mellem ændring i PRO-2-score og ændring i hvert enkelt PROMIS-domæne T-score
Baseline til uge 14, 30 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at afhjælpe fækal trang defineret ved en ændring i UNRS-score fra baseline til uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
SIBDQ-remission (defineret som en SIBDQ-score ≥ 60) i uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at løse patientrapporterede symptomer og forbedre sundhedsrelateret QOL som vist ved SIBDQ-forbedring, defineret som ≥ 9-points stigning i SIBDQ fra baseline til uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
PRO-2 klinisk respons (defineret som et fald i den vægtede PRO-2 på ≥ 50 % fra baseline) i uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at løse patientrapporterede symptomer og forbedre sundhedsrelateret QOL som vist ved at opnå SIBDQ-remission, defineret som en SIBDQ-score ≥ 60 til og med uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
PRO-2 klinisk remission (defineret som en afføringsfrekvensscore ≤ 3 og mavesmerterscore ≤ 1 ved brug af uvægtede subscores) i uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
At vurdere holdbarheden af ​​symptomforbedring
Tidsramme: Baseline til uge 14
PRO-2 klinisk remission i uge 52 blandt deltagere, der havde PRO-2 klinisk remission i uge 14
Baseline til uge 14
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at løse patientrapporterede symptomer ved at opnå PRO-2 klinisk remission, defineret som en afføringsfrekvensscore ≤ 3 og mavesmerterscore ≤ 1 ved brug af uvægtede subscores gennem uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
PRO-2-forbedring (defineret som en afføringsfrekvensscore defineret som en afføringsfrekvensscore ≤ 3 og mavesmerterscore ≤ 1 ved brug af uvægtede subscores og ingen forværring af afføringsfrekvens og/eller mavesmerterscore fra baseline)
Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​terapi til at løse patientrapporterede symptomer ved at opnå PRO-2 klinisk respons, defineret som et fald i den vægtede PRO-2 på ≥ 50 % fra baseline til uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
PRO-2 forbedret klinisk respons defineret som et fald i den vægtede PRO-2 på ≥ 50 % fra baseline til og med uge 52
Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
At vurdere effektiviteten af ​​behandlingen til at løse patientrapporterede symptomer ved at opnå PRO-2 klinisk respons gennem uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52
PRO-2 klinisk respons defineret som ≥ 30 % fald fra baseline i uvægtet afføringsfrekvensscore eller et ≥ 30 % fald fra baseline i uvægtede mavesmerterscorer, med ingen stigning fra baseline
Baseline til uge 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46 og 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alimentiv Inc.

Samarbejdspartnere

Takeda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAK01796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Vedolizumab (VDZ)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner