Klonal udvikling i follikulært lymfom

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Histologisk eller cytologisk bekræftet follikulært lymfom (FL), grad 1-2 eller 3a bekræftet af Laboratory of Pathology, NCI; patienter, der opfylder kriterierne for øjeblikkelig påbegyndelse af systemisk terapi, er kvalificerede
• Tilstrækkeligt væv tilgængeligt fra original diagnostisk biopsi.

BEMÆRK: Hvis biopsi var >12 måneder før indskrivning ELLER tilstrækkeligt væv ikke er tilgængeligt, kan vævsbiopsi eventuelt gentages ved undersøgelsesindskrivning, medmindre en sådan biopsi anses for at være uacceptabel risiko for patienten. Patienter uden tilstrækkeligt væv er kvalificerede efter PI'ens skøn.

- Skal have sygdom, der er målbar eller evaluerbar på enten computertomografi (CT) scanninger eller FDG-positron emission tomografi (FDG-PET) scanninger

BEMÆRK: Da patienter med FL kan have læsioner, der vokser og aftager ved billeddannelse, kan kravet om, at sygdommen er målbar eller evaluerbar, komme fra billeddannelse taget på et hvilket som helst tidspunkt ved eller efter diagnosen, og den seneste billeddannelse før tilmelding er ikke nødvendig

at vise målbar eller evaluerbar sygdom.

- Alder over eller lig med 18 år

BEMÆRK: Patienter med det pædiatriske type follikulært lymfom er sædvanligvis <18 år og har ofte et meget anderledes klinisk forløb end patienter med voksen-typen af ​​FL. På grund af denne forskel i biologi er børn udelukket fra denne undersøgelse.

- ECOG-ydeevnestatus <2 (Karnofsky >60 %)

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Tidligere historie med diffust storcellet B-celle lymfom eller histologisk transformation
• Enhver tidligere systemisk behandling af lymfom inklusive cytotoksisk kemoterapi, biologisk terapi og monoklonal antistofterapi (strålebehandling tilladt); patienter, der har modtaget kemoterapi, biologisk terapi, hormonbehandling eller monoklonalt antistof for andre maligne sygdomme, er potentielt kvalificerede, forudsat at alt af følgende er sandt: a) at malignitet ikke var lymfom, b) systemisk behandling afsluttet mindst 3 år før diagnose af FL, og c) der er ingen tegn på aktiv malignitet ud over FL

BEMÆRK: Påbegyndelse af førstelinjes systemisk terapi er tilladt under dette forsøg; samtidig deltagelse i kliniske forsøg med førstelinjebehandling vil være tilladt.

• Patienter, der er HIV-positive
• Enhver anden malignitet, der kræver aktiv systemisk terapi
• Enhver anden (ikke-lymfom) livstruende sygdom
• Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke (surrogater vil ikke blive brugt)
• Gravide kvinder er udelukket fra tilmelding til denne undersøgelse, fordi de invasive procedurer og/eller sedation, der er nødvendige for at udføre disse, kan forårsage unødvendig skade på det ufødte foster. I tilfælde af at en kvinde bliver gravid under undersøgelsen, vil hun ikke blive fjernet fra undersøgelsen; der vil dog ikke blive udført opfølgende invasive kliniske eller forskningsmæssige procedurer, der omfatter uacceptabel risiko for patienten og/eller det ufødte foster.