Effekt af polyvitaminer (pyridoxinhydrochlorid, folinsyre og cyanocobalamin) i koncentrationen af ​​homocystein og lipidprofil hos postmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret, dobbeltblindt klinisk forsøg

Forsøgsprotokollen og informeret samtykke blev godkendt af den etiske komité på Hospital Santa Marcelina, Sao Paulo, Brasilien (Proces nr. 09/08, CAAE nr. 0016.0.270.000-08). Tres kvinder (figur 1) var postmenopausale udvalgt fra ambulant gynækologi - endokrine hospital Santa Marcelina, der bestod af rutinekonsultationer og opfyldte inklusionskriterierne, blev inviteret til undersøgelsen.

Inklusionskriterier var: et år med amenoré, FSH (follikelstimulerende hormon) større end 30mUI/ml og indsende dyslipidæmi, defineret som LDL> 150 mg/dl15. Kvinder med diabetes, der var svær at kontrollere, eller med nyligt myokardieinfarkt eller tromboemboliske sygdomme, svær leverinsufficiens eller aktivitet blev udelukket. Derudover blev patienter, der havde nogen form for kræft, udelukket fra gruppen.

Undersøgelsesdesign Kvinderne blev tilfældigt fordelt til kontrol- eller eksperimentel gruppe (30 i hver gruppe) i et dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg. Forsøgsgruppen modtog én tablet Tenavit® (pyridoxinhydrochlorid 4,00 mg + folinsyre 0,80 mg + cyanocobalamin 0,40 mg) dagligt, og placebogruppen modtog den samme tablet med Tenavit®s organoleptiske egenskaber i en periode på 4 måneder. Efter denne behandlingsperiode blev kvinderne vurderet.

Procedurer Under klinisk undersøgelse blev der anvendt et selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af livskvalitet (QSF-36), der demonstrerer, hvordan den enkelte har det med hensyn til dine aktiviteter, dit helbred og disposition på en daglig, altid med henvisning til den sidste måned15. Framingham Score blev også anvendt. Framinghams forudsigelser var gode i lav- til mellemlang kardiovaskulær risiko16,17. Antropometriske målinger af blodtryk, vægt, højde, body mass index, talje og hofte blev evalueret af det samme medicinske hold. Venøst ​​blod blev opsamlet ved to forskellige lejligheder i løbet af undersøgelsen (ved baseline og ved afslutning af behandlingen), samtidig med at 12-timers fasten og intervallet på 4 måneder mellem testene blev opretholdt, både i den eksperimentelle gruppe og i kontrolgruppen. Total kolesterol og fraktioner, triglycerider, fastende glukose, homocystein og cystein blev udført. Doseringen af ​​plasmahomocystein og cystein blev udført ved højtydende væskekromatografi (HPLC).