多种维生素（盐酸吡哆醇、叶酸和氰钴胺素）对绝经后妇女同型半胱氨酸浓度和血脂谱的影响：一项随机对照、双盲临床试验

受试者 研究方案和知情同意书由巴西圣保罗圣马塞利纳医院伦理委员会批准（流程编号 09/08，CAAE 编号 0016.0.270.000-08）。60 名绝经后妇女（图 1）选自门诊妇科 - 内分泌医院 Santa Marcelina 通过常规会诊并符合纳入标准的患者被邀请参加研究。

入选标准为：闭经一年，FSH（卵泡刺激素）大于30mUI/ml并提交血脂异常，定义为LDL>150 mg/dl15。 糖尿病难以控制或近期有心肌梗塞或血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害或活动的女性被排除在外。 此外，患有任何形式癌症的患者被排除在该组之外。

研究设计 在一项双盲对照临床试验中，女性被随机分配到对照组或实验组（每组 30 人）。 实验组每天服用一片Tenavit®（盐酸吡哆醇4.00mg +叶酸0.80mg +氰钴胺0.40mg），安慰剂组服用具有Tenavit®感官特性的相同片剂，为期4个月。 经过这段治疗后，对女性进行了评估。

程序 在临床检查期间，应用了一份评估生活质量的自我报告问卷 (QSF-36)，该问卷表明个人对您的活动、您的健康和每天的性格感觉如何，总是参考上个月 15。 还应用了 Framingham 分数。 Framingham 预测在低到中等心血管风险方面表现良好 16,17。血压、体重、身高、体重指数、腰围和臀围的人体测量值由同一个医疗团队评估。 在研究期间（基线和治疗结束时）在两个不同的时间采集静脉血，同时在实验组和对照组中保持 12 小时禁食和测试之间 4 个月的间隔。 进行了总胆固醇和分数、甘油三酯、空腹血糖、同型半胱氨酸和半胱氨酸。 血浆同型半胱氨酸和半胱氨酸的剂量通过高效液相色谱法 (HPLC) 进行。