閉経後の女性におけるホモシステイン濃度および脂質プロファイルにおけるポリビタミン（塩酸ピリドキシン、葉酸およびシアノコバラミン）の効果：無作為対照二重盲検臨床試験

被験者 研究プロトコルとインフォームド コンセントは、ブラジル、サンパウロのサンタ マルセリーナ病院の倫理委員会によって承認されました (プロセス nº 09/08、CAAE nº 0016.0.270.000-08)。婦人科 - 内分泌病院サンタ マルセリーナの外来患者で、定期的な診察を通過し、選択基準を満たしている患者を研究に招待しました。

包含基準は、無月経の年、FSH (卵胞刺激ホルモン) が 30mUI/ml を超え、LDL > 150 mg/dl15 と定義される脂質異常症を提出することでした。 コントロールが困難な糖尿病、または最近の心筋梗塞または血栓塞栓性疾患、重度の肝障害または活動を有する女性は除外されました。 さらに、何らかの形のがんを患っている患者はグループから除外されました。

研究デザイン 二重盲検対照臨床試験において、女性を無作為に対照群または実験群 (各群 30 人) に割り当てました。 実験群はテナビット®（ピリドキシン塩酸塩 4.00mg + 葉酸 0.80mg + シアノコバラミン 0.40mg）を毎日 1 錠服用し、プラセボ群はテナビット®の官能特性を備えた同じ錠剤を 4 か月間服用しました。 この治療期間の後、女性は評価された。

手順 臨床検査中、常に前月を参照して、毎日の活動、健康、および気質に関して個人がどのように感じているかを示す、生活の質を評価するための自己報告アンケート (QSF-36) が適用されました。 Framingham スコアも適用されました。 フラミンガムの予測は、低から中程度の心血管リスクで良好でした 16,17. 血圧、体重、身長、ボディマス指数、ウエスト、ヒップの人体測定値は、同じ医療チームによって評価されました. 実験群と対照群の両方で、12時間の絶食とテスト間の4か月の間隔を維持しながら、研究中の2つの異なる機会（ベースライン時と治療終了時）に静脈血を採取しました。 総コレステロールおよび画分、トリグリセリド、空腹時グルコース、ホモシステインおよびシステインを実施した。 血漿ホモシステインおよびシステインの投与量は、高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって実行されました。