Effekt av polyvitaminer (pyridoksinhydroklorid, folsyre og cyanokobalamin) i konsentrasjonen av homocystein og lipidprofil hos postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollert, dobbeltblind klinisk studie

Forsøkspersoner Studieprotokollen og informert samtykke ble godkjent av den etiske komiteen ved sykehuset Santa Marcelina, Sao Paulo, Brasil (Prosess nr. 09/08, CAAE nr. 0016.0.270.000-08).Seksti kvinner (figur 1) ble postmenopausale valgt fra poliklinisk gynekologi - endokrine sykehus Santa Marcelina som passerte rutinekonsultasjoner og oppfyller inklusjonskriteriene, ble invitert til studien.

Inklusjonskriterier var: et år med amenoré, FSH (follikkelstimulerende hormon) større enn 30mUI/ml og sende dyslipidemi, definert som LDL> 150 mg/dl15. Kvinner med diabetes vanskelig å kontrollere eller med nylig hjerteinfarkt eller tromboemboliske sykdommer, alvorlig nedsatt leverfunksjon eller aktivitet ble ekskludert. I tillegg ble pasienter som hadde noen form for kreft ekskludert fra gruppen.

Studiedesign Kvinnene ble tilfeldig fordelt til kontroll- eller eksperimentell gruppe (30 i hver gruppe) i en dobbeltblind kontrollert klinisk studie. Forsøksgruppen mottok én tablett Tenavit® (pyridoksinhydroklorid 4,00 mg + folsyre 0,80 mg + cyanokobalamin 0,40 mg) daglig, og placebogruppen fikk den samme tabletten med de organoleptiske egenskapene til Tenavit® i en periode på 4 måneder. Etter denne behandlingsperioden ble kvinnene vurdert.

Prosedyrer Under klinisk undersøkelse ble det brukt et selvrapporteringsskjema for å vurdere livskvalitet (QSF-36) som demonstrerer hvordan individet føler seg angående dine aktiviteter, helse og disposisjon på en daglig, alltid med henvisning til den siste måneden15. Framingham-poengsummen ble også brukt. Framinghams spådommer var gode i lav- til middels kardiovaskulær risiko16,17. Antropometriske målinger av blodtrykk, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, midje og hofte ble evaluert av det samme medisinske teamet. Venøst ​​blod ble samlet inn ved to forskjellige anledninger i løpet av studien (ved baseline og ved behandlingsslutt), samtidig som 12-timers fasten og intervallet på 4 måneder mellom testene ble opprettholdt, både i den eksperimentelle og i kontrollgruppen. Totalt kolesterol og fraksjoner, triglyserider, fastende glukose, homocystein og cystein ble utført. Doseringen av plasmahomocystein og cystein ble utført ved høyytelses væskekromatografi (HPLC).