Effekt av polyvitaminer (pyridoxinhydroklorid, folsyra och cyanokobalamin) i koncentrationen av homocystein och lipidprofil hos postmenopausala kvinnor: en randomiserad kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning

Försökspersoner Studieprotokollet och informerat samtycke godkändes av den etiska kommittén vid sjukhuset Santa Marcelina, Sao Paulo, Brasilien (Process nº 09/08, CAAE nº 0016.0.270.000-08). Sextio kvinnor (figur 1) var postmenopausala utvalda från poliklinisk Gynecology - Endocrine Hospital Santa Marcelina som passerade rutinkonsultationer och som uppfyllde inklusionskriterierna bjöds in till studien.

Inklusionskriterier var: ett år av amenorré, FSH (follikelstimulerande hormon) större än 30mUI/ml och skicka dyslipidemi, definierad som LDL> 150 mg / dl15. Kvinnor med diabetes svår att kontrollera eller med nyligen genomförd hjärtinfarkt eller tromboemboliska sjukdomar, gravt nedsatt leverfunktion eller aktivitet exkluderades. Dessutom uteslöts patienter som hade någon form av cancer från gruppen.

Studiedesign Kvinnorna fördelades slumpmässigt till kontroll- eller experimentgrupp (30 i varje grupp) i en dubbelblind kontrollerad klinisk prövning. Experimentgruppen fick en tablett Tenavit® (pyridoxinhydroklorid 4,00 mg + folsyra 0,80 mg + cyanokobalamin 0,40 mg) dagligen och placebogruppen fick samma tablett med Tenavit®s organoleptiska egenskaper under en period av 4 månader. Efter denna behandlingsperiod utvärderades kvinnorna.

Tillvägagångssätt Vid klinisk undersökning användes ett självrapporterande frågeformulär för att bedöma livskvalitet (QSF-36) som visar hur individen upplever dina aktiviteter, din hälsa och läggning på en dag, alltid med hänvisning till den senaste månaden15. Framingham-poängen tillämpades också. Framinghams förutsägelser var bra för låg till medelhög kardiovaskulär risk16,17. Antropometriska mätningar av blodtryck, vikt, längd, kroppsmassaindex, midja och höft utvärderades av samma medicinska team. Venöst blod samlades in vid två olika tillfällen under studien (vid baslinjen och i slutet av behandlingen), med bibehållande av 12-timmarsfastan och intervallet på 4 månader mellan testerna, både i den experimentella gruppen och i kontrollgruppen. Totalt kolesterol och fraktioner, triglycerider, fasteglukos, homocystein och cystein utfördes. Doseringen av plasmahomocystein och cystein utfördes med högpresterande vätskekromatografi (HPLC).