Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af latensforbindelsen i centralnervesystemerne ved hjælp af neuroimaging og neurofysiologiske teknikker

Måling af latensforbindelsen i centralnervesystemet ved hjælp af neuroimaging og neurofysiologiske teknikker

Baggrund:

Lidt er kendt om den tid, det tager for nervesignaler at gå fra et område af hjernen til et andet. Ved hjælp af avancerede metoder til hjerneforskning ønsker forskerne at se på den tid, det tager at sende beskeder mellem forskellige hjerneområder. De ønsker også at udvikle nye tests.

Mål:

At udvikle tests til at måle størrelsen af ​​nervefibre i det perifere nervesystem og i hjernen. Også for at finde ud af de forskellige hastigheder, som information bevæger sig i nervefibre.

Berettigelse:

Sunde, højrehåndede mennesker i alderen 18-70 år

Design:

Deltagerne vil blive screenet med sygehistorie og en fysisk undersøgelse.

Deltagerne vil have op til 7 besøg afhængigt af de test, de vælger. Besøg varer omkring 2-4 timer og kan omfatte følgende tests:

  • Fysisk eksamen
  • Urinprøver
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Deltagerne ligger på et bord, der glider ind i en scanner. De vil være i scanneren i op til 1 time. Ved nogle scanninger placeres sensorer på huden. De får ørepropper til høje lyde.
  • Små klæbrige puder på huden vil elektrisk stimulere nerver i underarmen.
  • Transkraniel magnetisk stimulation (TMS). En wire spole vil blive holdt til hovedbunden. En kort elektrisk strøm passerer gennem spolen for at påvirke hjerneaktiviteten.
  • Elektroencefalografi. TMS vil blive givet til hjernen. Små elektroder i hovedbunden måler hjerneaktivitet. Deltagerne kan lave små opgaver.
  • Elektroder i hovedbunden vil sende en elektrisk strøm til hjernen.
  • En kegle med magnetiske detektorer vil blive sænket ned på hovedet for at registrere hjerneaktivitet. Deltagerne skal udføre forskellige opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Vi foreslår udvikling og vurdering af en MR- og neurofysiologi-baseret eksperimentel og teoretisk ramme til at måle perifere og interkortikale latenser og latensfordelinger i det levende menneske. Dette indebærer at kombinere og integrere neurofysiologisk og neuroimaging, så vi i sidste ende kan generere latens- og latensfordelingsmatricer for centralnervesystemer (CNS) ved hjælp af neuroimaging-teknikker. Neuroimaging og neurofysiologiske undersøgelser i det perifere nervesystem (PNS) vil give væsentlige data til proof-of-concept og til at validere denne tilgang.

Undersøgelsespopulation:

Vi har til hensigt at studere op til 40 raske frivillige. Hvert forsøgsperson vil gennemføre 1 til 8 besøg, der involverer forskellige målinger med forskellige neuroimaging og neurofysiologiske teknikker.

Design:

Dette er en eksplorativ undersøgelse, der består af forskellige målinger ved hjælp af multimodale neurofysiologiske og neuroimaging teknikker. Diffusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), middel tilsyneladende propagator (MAP)-MRI, AxCaliber MRI, multiple pulsed field gradient MRI og hviletilstand funktionel MRI vil blive udført i 1 til 2 besøg. I yderligere 1 til 5 besøg vil vi bruge neurofysiologiske teknikker, herunder perifer elektrisk stimulering, transkraniel magnetisk stimulering (TMS), elektroencefalografi (EEG) og magnetoencefalografi (MEG) med forskellige eksperimentelle paradigmer til at korrelere med latens- og latensfordelingsmatricer genereret af neuroimaging-teknikker . Alle disse teknikker er undersøgende, og succes eller fiasko for en af ​​dem har ikke umiddelbare konsekvenser for de andre.

Resultatmål:

Vi vil måle gennemsnitlig axondiameter (AAD) og axondiameterfordelinger (ADD), samt beregne banebaner for hvidt stof ved hjælp af diffusions-MRI og MAP-MRI-data og bruge hviletilstand funktionel MR til at måle blodiltningsniveauafhængigt signal til identificere fremtrædende kortikale regioner, hvor mange af disse kanaler ender. For proof-of-concept-målinger i PNS vil sammensat muskelaktionspotentiale eller overfladesammensat nerveaktionspotentiale på huden blive målt efter perifer nervestimulation. For TMS vil vi måle motor-fremkaldt potentiale (MEP) amplitude. Kortikalt fremkaldt potentiale i forskellige kortikale områder induceret af TMS vil blive målt i EEG-optagelser. Vi vil studere millisekunders koblingsforsinkelser mellem forskellige kortikale områder med MEG. Vi vil måle tids- og faseforsinkelser som beregnet ud fra signaler fra hele hovedet i motivet. Der vil blive udført sammenhængsanalyse for kortikal aktivitet med EEG og MEG optagelser mellem forskellige kortikale områder. Vi vil forsøge at korrelere MR-målinger med de enkelte fysiologiske målinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder mellem 18-70 år.
  • Højrehåndet (testet af Edinburg handedness inventar).
  • I stand til at give informeret samtykke og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Selvrapporteret forbrug på >14 alkoholholdige drikkevarer/uge for en mand og >7 alkoholholdige drikkevarer/ugen for en kvinde.
  • Unormale fund ved neurologisk undersøgelse.
  • Anamnese med hjernetumor, slagtilfælde, hovedtraume med tab af bevidsthed, epilepsi eller anfald.
  • Aktuel episode af enhver større psykiatrisk sygdom.
  • Brug af medicin, der virker direkte på CNS.
  • Høretab rapporteret i historien eller opdaget i den rutinemæssige fysiske undersøgelse
  • At have permanent tatoveret makeup (eyeliner, læbe osv.) eller generelle tatoveringer. Personer med tatoveringer vil blive udelukket, hvis de befinder sig på et farligt sted i kroppen eller lavet med farver (f.eks. mørkeblå og mørkegrøn), hvis indhold i jern ikke definitivt kan udelukkes af efterforskerne.
  • Har ikke-organiske implantater eller andre anordninger såsom: pacemaker, insulininfusionspumpe, implanteret lægemiddelinfusionsanordning, cochlear, otologisk eller øreimplantat, transdermalt medicinplaster, metalliske implantater eller genstande, kropspiercing(er), knogle/ ledstift, skrue, søm, plade, trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer, shunt.
  • Har cerebrale eller andre aneurisme klip.
  • At have granatsplinter eller andet metal indlejret i kroppen (såsom fra krigssår eller ulykker).
  • Havde tidligere alvorlige ulykker, der muligvis har efterladt metal i kroppen.
  • Har tidligere arbejdet i metalfelter eller med maskiner, der kan have efterladt metalliske fragmenter i eller nær øjnene.
  • Har nogen psykologiske kontraindikationer for MRI (lider f.eks. af klaustrofobi, ude af stand til at ligge behageligt på ryggen i 2 timer).
  • Ubehag ved at være i et lille rum i den forventede varighed af eksperimentet, op til 2 timer.
  • Graviditet.
  • NIH-personale fra HMCS i NINDS, sektion om kvantitativ billeddannelse og vævsvidenskab i NICHD eller MEG Core-facilitet i NIMH involveret i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Vi vil bruge TMS med parret puls teknik til at aktivere corticospinal neuroner i henholdsvis den primære motoriske cortex og motorneuroner i hjernestammen (Hallett 2007; Ugawa et al. 1991; Ugawa et al.1994). To stimuleringer vil blive adskilt med forskellige interstimulus-intervaller for at producere kollision på nervefibre med forskellig ledningshastighed i corticospinalkanalen. Ledningstiden på nervefibre i corticospinalkanalen med forskellig ledningshastighed vil blive identificeret og fordelingen af ​​disse fibre vil blive beregnet.
MR-undersøgelser vil bestå af flere sessioner, herunder kalibrering, anatomisk og diffusions-MR-scanning (Avram et al. 2013; Avram et al. 2016; Pierpaoli et al. 1996). Data i hver undersøgelse vil blive indsamlet i venstre eller højre underarm (PNS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle motor evoked potential (MEP) amplitude
Tidsramme: hele vejen igennem
For TMS vil vi måle motor-fremkaldt potentiale (MEP) amplitude
hele vejen igennem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMS

3
Abonner