Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látencia konnektorának mérése a központi idegrendszerben neuroimaging és neurofiziológiai technikák segítségével

2021. április 29. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

A központi idegrendszer látenciájának mérése neuroimaging és neurofiziológiai technikák segítségével

Háttér:

Keveset tudunk arról, hogy mennyi időbe telik, amíg az idegi jelek az agy egyik területéről a másikra jutnak. Az agykutatás fejlett módszereit használva a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy mennyi időbe telik a különböző agyterületek közötti üzenetküldés. Új teszteket is szeretnének kidolgozni.

Célok:

Tesztek kidolgozása a perifériás idegrendszerben és az agyban lévő idegrostok méretének mérésére. Arra is, hogy megtudja, milyen sebességgel halad az információ az idegrostokban.

Jogosultság:

Egészséges, jobbkezesek 18-70 évesek

Tervezés:

A résztvevőket kórtörténettel és fizikális vizsgálattal szűrik.

A résztvevőknek legfeljebb 7 látogatásuk lesz az általuk választott teszttől függően. A látogatások körülbelül 2-4 óráig tartanak, és a következő teszteket foglalhatják magukban:

  • Fizikai vizsga
  • Vizeletvizsgálatok
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI). A résztvevők egy szkennerbe csúsztatható asztalon fekszenek. Legfeljebb 1 óráig lesznek a szkennerben. Egyes szkenneléseknél érzékelőket helyeznek el a bőrön. A hangos zajok ellen füldugót kapnak.
  • A bőrön lévő kis, ragacsos párnák elektromosan stimulálják az alkar idegeit.
  • Transcranialis mágneses stimuláció (TMS). A fejbőrhöz dróttekercset kell tartani. Egy rövid elektromos áram áthalad a tekercsen, hogy befolyásolja az agyi aktivitást.
  • Elektroencephalográfia. TMS-t kap az agy. A fejbőrön lévő kis elektródák mérik az agyi aktivitást. A résztvevők kisebb feladatokat is végezhetnek.
  • A fejbőrön lévő elektródák elektromos áramot küldenek az agyba.
  • Egy mágneses detektorokkal ellátott kúpot leeresztenek a fejre, hogy rögzítsék az agyi aktivitást. A résztvevők különféle feladatokat látnak el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

Javasoljuk egy MRI-n és neurofiziológián alapuló kísérleti és elméleti keretrendszer kidolgozását és értékelését a perifériás és intercorticalis latenciák és látenciaeloszlások mérésére élő emberben. Ez magában foglalja a neurofiziológiai és neuroimaging kombinálását és integrálását, hogy végül a központi idegrendszer (CNS) számára látencia- és látenciaeloszlási mátrixokat generálhassunk neuroimaging technikák segítségével. A perifériás idegrendszerben (PNS) végzett neuroimaging és neurofiziológiai vizsgálatok alapvető adatokat szolgáltatnak a koncepció bizonyításához és e megközelítés validálásához.

Tanulmányi népesség:

Legfeljebb 40 egészséges önkéntest szándékozunk vizsgálni. Minden alany 1-8 látogatáson vesz részt, amelyek során különféle méréseket végeznek különböző neuroimaging és neurofiziológiai technikákkal.

Tervezés:

Ez egy feltáró vizsgálat, amely különböző mérésekből áll, multimodális neurofiziológiai és neuroimaging technikákat alkalmazva. A diffúziós mágneses rezonancia képalkotást (MRI), az átlagos látszólagos propagátoros (MAP) MRI-t, az AxCaliber MRI-t, a többszörös pulzáló mező gradiens MRI-t és a nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t 1-2 vizitben végzik el. További 1-5 látogatás során neurofiziológiai technikákat alkalmazunk, beleértve a perifériás elektromos stimulációt, a koponyán keresztüli mágneses stimulációt (TMS), az elektroencefalográfiát (EEG) és a magnetoencephalográfiát (MEG) különféle kísérleti paradigmákkal, hogy korreláljunk a neuroimaging technikák által generált látencia és látencia eloszlási mátrixokkal. . Mindezek a technikák feltáró jellegűek, és egyikük sikere vagy kudarca nincs közvetlen hatással a többire.

Eredményintézkedések:

Mérjük az átlagos axonátmérőt (AAD) és az axonátmérő-eloszlást (ADD), valamint kiszámítjuk a fehérállomány útvonalát diffúziós MRI és MAP-MRI adatok segítségével, és nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t használunk a vér oxigenizációs szinttől függő jelének mérésére. azonosítani a kiugró kérgi régiókat, amelyekben ezen pályák közül sok véget ér. A PNS-ben végzett koncepcionális mérésekhez az összetett izom akciós potenciált vagy a bőr felületi összetett idegi akciós potenciálját mérik a perifériás idegi stimulációt követően. A TMS esetében a motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdóját mérjük. EEG-felvételeken mérjük a TMS által kiváltott kérgi kiváltott potenciált a különböző kérgi területeken. MEG segítségével vizsgáljuk a különböző kérgi területek közötti ezredmásodperces csatolási késéseket. Mérjük az idő- és fáziskéséseket az alany teljes fejjelei alapján. A kérgi aktivitás koherenciaanalízise EEG és MEG felvételekkel történik a különböző kérgi területek között. Megkíséreljük az MRI méréseket az egyes fiziológiai mérésekkel összefüggésbe hozni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18-70 év közötti korosztály.
  • Jobbkezes (az Edinburgi Kezesség-leltár által tesztelve).
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és képes betartani az összes vizsgálati eljárást.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Saját bevallása szerint több mint 14 alkoholos ital/hét fogyasztása férfi, és >7 alkoholos ital/hét egy nő esetében.
  • Rendellenes leletek a neurológiai vizsgálat során.
  • Az anamnézisben szereplő agydaganat, szélütés, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, epilepszia vagy görcsrohamok.
  • Bármely súlyos pszichiátriai betegség aktuális epizódja.
  • Közvetlenül a központi idegrendszerre ható gyógyszerek alkalmazása.
  • Az anamnézisben bejelentett vagy a rutin fizikális vizsgálat során észlelt halláskárosodás
  • Tartós tetovált smink (szemceruza, ajak stb.) vagy általános tetoválás. A tetoválásokkal rendelkező alanyok kizárásra kerülnek, ha a testben veszélyes helyen vannak, vagy színekkel (pl. sötétkék és sötétzöld), amelyek vastartalmát a nyomozók nem zárhatják ki határozottan.
  • Nem organikus implantátum vagy bármilyen más eszköz, például: szívritmus-szabályozó, inzulin infúziós pumpa, beültetett gyógyszerinfúziós eszköz, cochleáris, fülgyógyászati ​​vagy fülimplantátum, transzdermális gyógyszertapasz, bármilyen fém implantátum vagy tárgy, testpiercing(ek), csont// ízületi csap, csavar, szög, lemez, huzalvarratok vagy sebészeti kapcsok, sönt.
  • Agyi vagy egyéb aneurizma klipjei vannak.
  • repeszek vagy más fém a testbe ágyazva (például háborús sebek vagy balesetek következtében).
  • Súlyos balesetei voltak a múltban, amelyek miatt fém maradhatott a testben.
  • Korábban fémmezőkön vagy olyan gépekkel dolgozott, amelyek fémdarabokat hagyhattak a szemében vagy annak közelében.
  • Ha bármilyen pszichológiai ellenjavallat van az MRI-hez (pl. klausztrofóbiában szenved, nem tud kényelmesen hanyatt feküdni 2 órán keresztül).
  • Kényelmetlen érzés kis helyen a kísérlet várható időtartama alatt, legfeljebb 2 óráig.
  • Terhesség.
  • A protokollban részt vevő NIH munkatársai a NINDS-ben működő HMCS-től, a NICHD-ben a kvantitatív képalkotás és szövettudományok szekciója vagy a NIMH MEG Core létesítménye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Eszköz: TMS
TMS-t fogunk használni páros impulzusos technikával, hogy aktiváljuk a corticospinalis neuronokat az elsődleges motoros kéregben, illetve a motorneuronokat az agytörzsben (Hallett 2007; Ugawa et al. 1991; Ugawa et al. 1994). Két stimulációt választanak el különböző interstimulus intervallumokkal, hogy ütközést idézzenek elő a corticospinalis traktusban eltérő vezetési sebességű idegrostokon. A corticospinalis traktusban a különböző vezetési sebességű idegrostok vezetési idejét azonosítjuk, és kiszámítjuk ezen rostok eloszlását.
Eszköz: MRI
Az MRI-vizsgálatok több szakaszból állnak, beleértve a kalibrálást, az anatómiai és a diffúziós MRI-vizsgálatot (Avram et al. 2013; Avram et al. 2016; Pierpaoli és mtsai 1996). Az egyes vizsgálatok adatai a bal vagy a jobb alkarban (PNS) kerülnek gyűjtésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje meg a motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdóját
Időkeret: végig
A TMS esetében a motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdóját mérjük
végig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170128
  • 17-N-0128

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a TMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel