Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van het latentieconnectoom in het centrale zenuwstelsel met behulp van neuroimaging en neurofysiologische technieken

29 april 2021 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Het meten van de Latency Connectome in het centrale zenuwstelsel met behulp van neuroimaging en neurofysiologische technieken

Achtergrond:

Er is weinig bekend over de tijd die zenuwsignalen nodig hebben om van het ene hersengebied naar het andere te gaan. Met geavanceerde methoden voor hersenonderzoek willen onderzoekers kijken naar de tijd die nodig is om berichten tussen verschillende hersengebieden te versturen. Ook willen ze nieuwe testen ontwikkelen.

Doelstellingen:

Tests ontwikkelen om de grootte van zenuwvezels in het perifere zenuwstelsel en in de hersenen te meten. Ook om de verschillende snelheden te ontdekken waarmee informatie in zenuwvezels reist.

Geschiktheid:

Gezonde, rechtshandige mensen van 18-70 jaar

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis en een lichamelijk onderzoek.

Deelnemers krijgen maximaal 7 bezoeken, afhankelijk van de tests die ze kiezen. Bezoeken duren ongeveer 2-4 uur en kunnen de volgende tests omvatten:

  • Fysiek examen
  • Urine testen
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Deelnemers liggen op een tafel die in een scanner schuift. Ze blijven maximaal 1 uur in de scanner. Bij sommige scans worden sensoren op de huid geplaatst. Ze krijgen oordopjes voor harde geluiden.
  • Kleine, plakkerige kussentjes op de huid zullen de zenuwen in de onderarm elektrisch stimuleren.
  • Transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Een draadspiraal wordt tegen de hoofdhuid gehouden. Een korte elektrische stroom gaat door de spoel om de hersenactiviteit te beïnvloeden.
  • Elektro-encefalografie. TMS wordt aan de hersenen gegeven. Kleine elektroden op de hoofdhuid meten de hersenactiviteit. Deelnemers kunnen kleine taken uitvoeren.
  • Elektroden op de hoofdhuid sturen een elektrische stroom naar de hersenen.
  • Een kegel met magnetische detectoren wordt op het hoofd neergelaten om de hersenactiviteit te registreren. De deelnemers voeren verschillende taken uit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

We stellen de ontwikkeling en beoordeling voor van een op MRI en neurofysiologie gebaseerd experimenteel en theoretisch raamwerk om perifere en intercorticale latenties en latentieverdelingen in de levende mens te meten. Dit omvat het combineren en integreren van neurofysiologische en neuroimaging, zodat we uiteindelijk latentie- en latentieverdelingsmatrices kunnen genereren voor centrale zenuwstelsels (CZS) met behulp van neuroimaging-technieken. Neuroimaging en neurofysiologische studies in het perifere zenuwstelsel (PNS) zullen essentiële gegevens opleveren voor proof-of-concept en voor het valideren van deze benadering.

Studiepopulatie:

We zijn van plan om tot 40 gezonde vrijwilligers te bestuderen. Elk onderwerp zal 1 tot 8 bezoeken afleggen met verschillende metingen met verschillende neuroimaging en neurofysiologische technieken.

Ontwerp:

Dit is een verkennend onderzoek dat bestaat uit verschillende metingen met behulp van multimodale neurofysiologische en neuroimaging technieken. Diffusiemagnetische resonantiebeeldvorming (MRI), gemiddelde schijnbare propagator (MAP)-MRI, AxCaliber MRI, multiple pulsed field gradient MRI en functionele MRI in rusttoestand zullen worden uitgevoerd in 1 tot 2 bezoeken. Bij nog eens 1 tot 5 bezoeken zullen we neurofysiologische technieken gebruiken, waaronder perifere elektrische stimulatie, transcraniële magnetische stimulatie (TMS), elektro-encefalografie (EEG) en magneto-encefalografie (MEG) met verschillende experimentele paradigma's om te correleren met de latentie- en latentieverdelingsmatrices gegenereerd door neuroimaging-technieken . Al deze technieken zijn verkennend en het succes of falen van een ervan heeft geen onmiddellijke gevolgen voor de andere.

Uitkomstmaten:

We zullen de gemiddelde axondiameter (AAD) en axondiameterdistributies (ADD) meten, evenals trajecten van witte stofbanen berekenen met behulp van diffusie-MRI- en MAP-MRI-gegevens, en functionele MRI in rusttoestand gebruiken om bloedoxygenatieniveau-afhankelijk signaal naar identificeer opvallende corticale regio's waarin veel van deze banen eindigen. Voor proof-of-concept-metingen in het PZS zal na perifere zenuwstimulatie het samengestelde spieractiepotentiaal of oppervlakte-samengestelde zenuwactiepotentiaal op de huid worden gemeten. Voor TMS zullen we de motor evoked potential (MEP) amplitude meten. Corticaal opgewekt potentieel in verschillende corticale gebieden geïnduceerd door TMS zal worden gemeten in EEG-opnamen. We zullen koppelingsvertragingen van milliseconden tussen verschillende corticale gebieden met MEG bestuderen. We zullen tijd- en fasevertragingen meten zoals berekend op basis van signalen van het hele hoofd in het onderwerp. Coherentieanalyse voor corticale activiteit met EEG- en MEG-opnamen tussen verschillende corticale gebieden zal worden uitgevoerd. We zullen proberen MRI-metingen te correleren met de individuele fysiologische metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Leeftijden tussen 18-70 jaar.
  • Rechtshandig (getest door de handigheidsinventaris van Edinburg).
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en in staat om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Zelfgerapporteerd verbruik van >14 alcoholische dranken/week voor een man en >7 alcoholische dranken/week voor een vrouw.
  • Abnormale bevindingen bij neurologisch onderzoek.
  • Geschiedenis van hersentumor, beroerte, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, epilepsie of toevallen.
  • Huidige episode van een ernstige psychiatrische ziekte.
  • Gebruik van medicijnen die rechtstreeks op het CZS inwerken.
  • Gehoorverlies gemeld in de anamnese of ontdekt tijdens het routine lichamelijk onderzoek
  • Het hebben van permanente getatoeëerde make-up (eyeliner, lip, etc.) of algemene tatoeages. Onderwerpen met tatoeages worden uitgesloten als deze zich op een gevaarlijke plaats in het lichaam bevinden of met kleuren zijn gemaakt (bijv. donkerblauw en donkergroen) waarvan het gehalte aan ijzer door de onderzoekers niet definitief kan worden uitgesloten.
  • Met een niet-organisch implantaat of enig ander apparaat zoals: pacemaker, insuline-infuuspomp, geïmplanteerd medicijninfuusapparaat, cochleair, otologisch of oorimplantaat, transdermale medicatiepleister, metalen implantaten of voorwerpen, piercing(s), bot/ gewrichtspen, schroef, spijker, plaat, draadhechtingen of chirurgische nietjes, shunt.
  • Cerebrale of andere aneurysmaclips hebben.
  • Granaatscherven of ander metaal in het lichaam hebben ingebed (zoals door oorlogswonden of ongevallen).
  • Heeft in het verleden ernstige ongelukken gehad waarbij mogelijk metaal in de carrosserie is achtergebleven.
  • Eerder gewerkt in metaalvelden of met machines die mogelijk metaalfragmenten in of nabij de ogen hebben achtergelaten.
  • U heeft psychologische contra-indicaties voor MRI (bijvoorbeeld last van claustrofobie, niet in staat om 2 uur lang comfortabel op uw rug te liggen).
  • Ongemak in een kleine ruimte gedurende de verwachte duur van het experiment, tot 2 uur.
  • Zwangerschap.
  • NIH-personeel van HMCS in NINDS, afdeling Quantitative Imaging and Tissue Sciences in NICHD of MEG Core-faciliteit in NIMH betrokken bij het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Apparaat: TMS
We zullen TMS met paired-pulse techniek gebruiken om respectievelijk corticospinale neuronen in de primaire motorcortex en motorneuronen in de hersenstam te activeren (Hallett 2007; Ugawa et al. 1991; Ugawa et al.1994). Twee stimulaties worden gescheiden met verschillende interstimulusintervallen om botsingen te veroorzaken op zenuwvezels met verschillende geleidingssnelheid in het corticospinale kanaal. De geleidingstijd op zenuwvezels in het corticospinale kanaal met verschillende geleidingssnelheden zal worden geïdentificeerd en de verdeling van deze vezels zal worden berekend.
Apparaat: MRI
MRI-onderzoeken zullen uit verschillende sessies bestaan, waaronder kalibratie, anatomische en diffusie-MRI-scanning (Avram et al. 2013; Avram et al. 2016; Pierpaoli et al. 1996). Gegevens in elk onderzoek worden verkregen in de linker- of rechteronderarm (PNS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet motor evoked potential (MEP) amplitude
Tijdsspanne: door
Voor TMS zullen we de motor evoked potential (MEP) amplitude meten
door

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 170128
  • 17-N-0128

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op TMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren