Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av latenskontaktomet i det centrala nervsystemet med hjälp av neuroimaging och neurofysiologiska tekniker

Bakgrund:

Lite är känt om den tid det tar för nervsignaler att gå från ett område av hjärnan till ett annat. Med hjälp av avancerade metoder för hjärnforskning vill forskare titta på den tid det tar att skicka meddelanden mellan olika hjärnområden. De vill också utveckla nya tester.

Mål:

Att utveckla tester för att mäta storleken på nervfibrer i det perifera nervsystemet och i hjärnan. Även för att ta reda på de olika hastigheterna som information färdas i nervfibrer.

Behörighet:

Friska, högerhänta personer i åldrarna 18-70

Design:

Deltagarna kommer att screenas med medicinsk historia och en fysisk undersökning.

Deltagarna kommer att ha upp till 7 besök beroende på vilka tester de väljer. Besöken tar cirka 2-4 timmar och kan innebära följande tester:

  • Fysisk undersökning
  • Urinprov
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT). Deltagarna ligger på ett bord som glider in i en skanner. De kommer att ligga i skannern i upp till 1 timme. För vissa skanningar placeras sensorer på huden. De kommer att få öronproppar för höga ljud.
  • Små, klibbiga dynor på huden kommer att elektriskt stimulera nerver i underarmen.
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS). En trådspole kommer att hållas mot hårbotten. En kort elektrisk ström passerar genom spolen för att påverka hjärnans aktivitet.
  • Elektroencefalografi. TMS kommer att ges till hjärnan. Små elektroder i hårbotten mäter hjärnans aktivitet. Deltagarna kan göra små uppgifter.
  • Elektroder i hårbotten skickar en elektrisk ström till hjärnan.
  • En kon med magnetiska detektorer kommer att sänkas ner på huvudet för att registrera hjärnaktivitet. Deltagarna kommer att utföra olika uppgifter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Vi föreslår utveckling och bedömning av en MRT och neurofysiologi-baserad experimentell och teoretisk ram för att mäta perifera och interkortikala latenser och latensfördelningar hos den levande människan. Detta innebär att kombinera och integrera neurofysiologisk och neuroimaging så att vi så småningom kan generera latens- och latensfördelningsmatriser för centrala nervsystem (CNS) med hjälp av neuroimaging-tekniker. Neuroimaging och neurofysiologiska studier i det perifera nervsystemet (PNS) kommer att ge viktiga data för proof-of-concept och för att validera denna metod.

Studera befolkning:

Vi har för avsikt att studera upp till 40 friska frivilliga. Varje försöksperson kommer att genomföra 1 till 8 besök som involverar olika mätningar med olika neuroimaging och neurofysiologiska tekniker.

Design:

Detta är en explorativ studie som består av olika mätningar med multimodala neurofysiologiska och neuroavbildningstekniker. Diffusionsmagnetisk resonanstomografi (MRI), medel skenbar propagator (MAP)-MRI, AxCaliber MRI, multipel pulserad fältgradient MRI och funktionell MRT i vilotillstånd kommer att utföras efter 1 till 2 besök. I ytterligare 1 till 5 besök kommer vi att använda neurofysiologiska tekniker inklusive perifer elektrisk stimulering, transkraniell magnetisk stimulering (TMS), elektroencefalografi (EEG) och magnetoencefalografi (MEG) med olika experimentella paradigm för att korrelera med latens- och latensfördelningsmatriser som genereras av neuroimaging-tekniker . Alla dessa tekniker är utforskande och framgång eller misslyckande för en av dem har inte omedelbara konsekvenser för de andra.

Utfallsmått:

Vi kommer att mäta genomsnittlig axondiameter (AAD) och axondiameterfördelningar (ADD), samt beräkna banor för vita substansvägar med hjälp av diffusions-MRI och MAP-MRI-data, och använda funktionell MRI i vilotillstånd för att mäta blodsyresättningsnivåberoende signal till identifiera framträdande kortikala regioner där många av dessa områden slutar. För proof-of-concept-mätningar i PNS, kommer sammansatt muskelverkan eller ytsammansatt nervverkan på huden att mätas efter perifer nervstimulering. För TMS kommer vi att mäta motor evoked potential (MEP) amplitud. Kortikal framkallad potential i olika kortikala områden inducerad av TMS kommer att mätas i EEG-inspelningar. Vi kommer att studera millisekunders kopplingsfördröjningar mellan olika kortikala områden med MEG. Vi kommer att mäta tids- och fasfördröjningar beräknade från helhuvudsignaler i motivet. Koherensanalys för kortikal aktivitet med EEG- och MEG-inspelningar mellan olika kortikala områden kommer att utföras. Vi kommer att försöka korrelera MRT-mätningar med de individuella fysiologiska mätningarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Åldrar mellan 18-70 år.
  • Högerhänt (testad av Edinburgs handenhetsinventering).
  • Kunna ge informerat samtycke och kunna följa alla studieprocedurer.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Egenrapporterad konsumtion av >14 alkoholhaltiga drycker/vecka för en man och >7 alkoholhaltiga drycker/vecka för en kvinna.
  • Onormala fynd vid neurologisk undersökning.
  • Anamnes på hjärntumör, stroke, huvudtrauma med medvetslöshet, epilepsi eller anfall.
  • Aktuell episod av någon större psykiatrisk sjukdom.
  • Användning av läkemedel som verkar direkt på CNS.
  • Hörselnedsättning som rapporterats i historien eller upptäckts i den rutinmässiga fysiska undersökningen
  • Att ha permanent tatuerad makeup (eyeliner, läpp, etc.) eller allmänna tatueringar. Ämnen med tatueringar kommer att uteslutas om de befinner sig på en farlig plats i kroppen eller är gjorda med färger (t.ex. mörkblå och mörkgrön) vars innehåll i järn inte definitivt kan uteslutas av utredarna.
  • Har ett icke-organiskt implantat eller någon annan anordning såsom: hjärtpacemaker, insulininfusionspump, implanterad läkemedelsinfusionsanordning, cochlea-, otologiskt eller öronimplantat, transdermalt läkemedelsplåster, metalliska implantat eller föremål, kroppspiercing(er), ben/ ledstift, skruv, spik, platta, trådsuturer eller kirurgiska klammer, shunt.
  • Att ha cerebrala eller andra aneurysmklipp.
  • Att ha splitter eller annan metall inbäddad i kroppen (som från krigssår eller olyckor).
  • Hade tidigare svåra olyckor som möjligen kan ha lämnat metall kvar i kroppen.
  • Har tidigare arbetat i metallfält eller med maskiner som kan ha lämnat metalliska fragment i eller nära ögonen.
  • Har några psykologiska kontraindikationer för MRT (t.ex. lider av klaustrofobi, oförmögen att ligga bekvämt på rygg i 2 timmar).
  • Obehag att vara i ett litet utrymme under den förväntade längden av experimentet, upp till 2 timmar.
  • Graviditet.
  • NIH-personal från HMCS i NINDS, sektionen om kvantitativ avbildning och vävnadsvetenskap i NICHD eller MEG Core-anläggning i NIMH som är involverad i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Vi kommer att använda TMS med paired-pulse-teknik för att aktivera kortikospinalneuroner i primärmotorisk cortex respektive motorneuroner i hjärnstammen (Hallett 2007; Ugawa et al. 1991; Ugawa et al.1994). Två stimulationer kommer att separeras med olika interstimulusintervall för att producera kollision på nervfibrer med olika ledningshastighet i kortikospinalkanalen. Ledningstiden på nervfibrer i kortikospinalkanalen med olika ledningshastighet kommer att identifieras och fördelningen av dessa fibrer kommer att beräknas.
MRT-undersökningar kommer att bestå av flera sessioner inklusive kalibrering, anatomisk och diffusions-MR-skanning (Avram et al. 2013; Avram et al. 2016; Pierpaoli et al. 1996). Data i varje undersökning kommer att inhämtas i vänster eller höger underarm (PNS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mät motor evoked potential (MEP) amplitud
Tidsram: genom hela
För TMS kommer vi att mäta motor evoked potential (MEP) amplitud
genom hela

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på TMS

3
Prenumerera