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Medindo o conectoma de latência no sistema nervoso central usando neuroimagem e técnicas neurofisiológicas

Fundo:

Pouco se sabe sobre o tempo que leva para os sinais nervosos irem de uma área do cérebro para outra. Usando métodos avançados de pesquisa do cérebro, os pesquisadores querem observar o tempo que leva para enviar mensagens entre diferentes áreas do cérebro. Eles também querem desenvolver novos testes.

Objetivos.

Desenvolver testes para medir o tamanho das fibras nervosas no sistema nervoso periférico e no cérebro. Também para descobrir as diferentes velocidades que a informação percorre nas fibras nervosas.

Elegibilidade:

Pessoas saudáveis ​​e destras de 18 a 70 anos

Projeto:

Os participantes serão selecionados com histórico médico e um exame físico.

Os participantes terão até 7 visitas, dependendo dos testes que escolherem. As visitas duram cerca de 2-4 horas e podem envolver os seguintes testes:

  • Exame físico
  • Exames de urina
  • Ressonância magnética (RM). Os participantes se deitam em uma mesa que desliza para dentro de um scanner. Eles ficarão no scanner por até 1 hora. Para algumas varreduras, os sensores são colocados na pele. Eles receberão tampões de ouvido para ruídos altos.
  • Almofadas pequenas e pegajosas na pele estimulam eletricamente os nervos no antebraço.
  • Estimulação magnética transcraniana (EMT). Uma bobina de fio será realizada no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica passa pela bobina para afetar a atividade cerebral.
  • Eletroencefalografia. TMS será administrado ao cérebro. Pequenos eletrodos no couro cabeludo medem a atividade cerebral. Os participantes podem fazer pequenas tarefas.
  • Eletrodos no couro cabeludo enviarão uma corrente elétrica ao cérebro.
  • Um cone com detectores magnéticos será colocado na cabeça para registrar a atividade cerebral. Os participantes realizarão várias tarefas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivos.

Estamos propondo o desenvolvimento e avaliação de uma estrutura experimental e teórica baseada em ressonância magnética e neurofisiologia para medir latências periféricas e intercorticais e distribuições de latência no ser humano vivo. Isso implica combinar e integrar neurofisiológica e neuroimagem para que possamos eventualmente gerar matrizes de latência e distribuição de latência para o sistema nervoso central (SNC) usando técnicas de neuroimagem. Estudos de neuroimagem e neurofisiológicos no sistema nervoso periférico (SNP) fornecerão dados essenciais para a prova de conceito e para a validação dessa abordagem.

População do estudo:

Pretendemos estudar até 40 voluntários saudáveis. Cada sujeito completará de 1 a 8 visitas envolvendo várias medições com diferentes técnicas de neuroimagem e neurofisiológicas.

Projeto:

Este é um estudo exploratório que consiste em diferentes medidas usando técnicas multimodais neurofisiológicas e de neuroimagem. Ressonância magnética de difusão (MRI), propagador aparente médio (MAP)-MRI, AxCaliber MRI, MRI de gradiente de campo pulsado múltiplo e ressonância magnética funcional em estado de repouso serão realizadas em 1 a 2 visitas. Em mais 1 a 5 visitas, usaremos técnicas neurofisiológicas incluindo estimulação elétrica periférica, estimulação magnética transcraniana (TMS), eletroencefalografia (EEG) e magnetoencefalografia (MEG) com vários paradigmas experimentais para correlacionar com as matrizes de latência e distribuição de latência geradas por técnicas de neuroimagem . Todas essas técnicas são exploratórias e o sucesso ou fracasso de uma delas não tem implicações imediatas para as demais.

Medidas de resultado:

Mediremos o diâmetro médio do axônio (AAD) e as distribuições de diâmetro do axônio (ADD), bem como calcularemos as trajetórias das vias da substância branca usando dados de difusão MRI e MAP-MRI, e usaremos ressonância magnética funcional em estado de repouso para medir o sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea para identificar regiões corticais salientes nas quais muitos desses tratos terminam. Para medições de prova de conceito no PNS, o potencial de ação muscular composto ou o potencial de ação nervosa composto de superfície na pele será medido após a estimulação do nervo periférico. Para TMS, mediremos a amplitude do potencial evocado motor (MEP). O potencial evocado cortical em diferentes áreas corticais induzidas por TMS será medido em gravações de EEG. Estudaremos atrasos de acoplamento de milissegundos entre diferentes áreas corticais com MEG. Mediremos os atrasos de tempo e fase calculados a partir dos sinais de toda a cabeça do sujeito. A análise de coerência para atividade cortical com registros de EEG e MEG entre diferentes áreas corticais será realizada. Tentaremos correlacionar as medições de ressonância magnética com as medições fisiológicas individuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários Saudáveis

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Idade entre 18-70 anos.
  • Destro (testado pelo inventário de lateralidade de Edimburgo).
  • Capaz de dar consentimento informado e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Consumo autorrelatado de > 14 drinques alcoólicos/semana para homens e > 7 drinques alcoólicos/semana para mulheres.
  • Achados anormais no exame neurológico.
  • História de tumor cerebral, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia ou convulsões.
  • Episódio atual de qualquer doença psiquiátrica grave.
  • Uso de medicamentos que agem diretamente no SNC.
  • Perda auditiva relatada na história ou detectada no exame físico de rotina
  • Ter maquiagem tatuada permanente (delineador, lábio, etc.) ou tatuagens em geral. Sujeitos com tatuagens serão excluídos se estiverem em um local perigoso do corpo ou feitos com cores (ex. azul escuro e verde escuro) cujo conteúdo em ferro não pode ser definitivamente descartado pelos investigadores.
  • Possuir implante não orgânico ou qualquer outro dispositivo, como: marca-passo cardíaco, bomba de infusão de insulina, dispositivo de infusão de drogas implantado, implante coclear, otológico ou auricular, adesivo transdérmico de medicação, quaisquer implantes ou objetos metálicos, piercing(s) corporal(is), osso/ pino comum, parafuso, haste, placa, fios de sutura ou grampos cirúrgicos, shunt.
  • Tendo clipes de aneurisma cerebral ou outros.
  • Ter estilhaços ou outro metal embutido no corpo (como de ferimentos de guerra ou acidentes).
  • Teve acidentes graves no passado que podem ter deixado metal no corpo.
  • Anteriormente trabalhou em campos de metal ou com máquinas que podem ter deixado fragmentos metálicos nos olhos ou perto deles.
  • Ter quaisquer contra-indicações psicológicas para ressonância magnética (por exemplo, sofrer de claustrofobia, incapaz de deitar-se confortavelmente de costas por 2 horas).
  • Desconforto por estar em um espaço pequeno para a duração esperada do experimento, até 2 horas.
  • Gravidez.
  • Funcionários do NIH do HMCS no NINDS, Seção de Imagem Quantitativa e Ciências de Tecidos no NICHD ou instalação principal do MEG no NIMH envolvido no protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis
Usaremos TMS com técnica de pulso emparelhado para ativar neurônios corticoespinais no córtex motor primário e neurônios motores no tronco cerebral, respectivamente (Hallett 2007; Ugawa et al. 1991; Ugawa et al.1994). Duas estimulações serão separadas com vários intervalos interestímulos para produzir colisão em fibras nervosas com diferentes velocidades de condução no trato corticospinal. O tempo de condução em fibras nervosas no trato corticoespinal com diferentes velocidades de condução será identificado e a distribuição dessas fibras será calculada.
Os exames de ressonância magnética consistirão em várias sessões, incluindo calibração, varredura anatômica e difusão de ressonância magnética (Avram et al. 2013; Avram et al. 2016; Pierpaoli et al. 1996). Os dados em cada exame serão adquiridos no antebraço esquerdo ou direito (PNS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a amplitude do potencial evocado motor (MEP)
Prazo: por todo
Para TMS, mediremos a amplitude do potencial evocado motor (MEP)
por todo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TMS

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