Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av latensforbindelsen i sentralnervesystemene ved hjelp av nevroimaging og nevrofysiologiske teknikker

Måling av latensforbindelsen i sentralnervesystemet ved hjelp av nevroimaging og nevrofysiologiske teknikker

Bakgrunn:

Lite er kjent om tiden det tar før nervesignaler går fra ett område av hjernen til et annet. Ved hjelp av avanserte metoder for hjerneforskning ønsker forskerne å se på tiden det tar å sende meldinger mellom ulike hjerneområder. De ønsker også å utvikle nye tester.

Mål:

Å utvikle tester for å måle størrelsen på nervefibre i det perifere nervesystemet og i hjernen. Også for å finne ut hvilke forskjellige hastigheter informasjon beveger seg i nervetråder.

Kvalifisering:

Friske, høyrehendte mennesker i alderen 18-70 år

Design:

Deltakerne vil bli screenet med medisinsk historie og en fysisk undersøkelse.

Deltakerne vil ha opptil 7 besøk avhengig av testene de velger. Besøk varer omtrent 2-4 timer og kan innebære følgende tester:

  • Fysisk eksamen
  • Urinprøver
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI). Deltakerne ligger på et bord som glir inn i en skanner. De vil være i skanneren i opptil 1 time. For noen skanninger plasseres sensorer på huden. De vil få ørepropper for høye lyder.
  • Små, klebrige puter på huden vil elektrisk stimulere nerver i underarmen.
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS). En trådspole vil bli holdt til hodebunnen. En kort elektrisk strøm går gjennom spolen for å påvirke hjerneaktiviteten.
  • Elektroencefalografi. TMS vil bli gitt til hjernen. Små elektroder i hodebunnen måler hjerneaktivitet. Deltakerne kan gjøre små oppgaver.
  • Elektroder i hodebunnen vil sende en elektrisk strøm til hjernen.
  • En kjegle med magnetiske detektorer vil bli senket ned på hodet for å registrere hjerneaktivitet. Deltakerne skal utføre ulike oppgaver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Vi foreslår utvikling og vurdering av et MR- og nevrofysiologi-basert eksperimentelt og teoretisk rammeverk for å måle perifere og interkortikale latenser og latensfordelinger i det levende mennesket. Dette innebærer å kombinere og integrere nevrofysiologisk og nevroimaging slik at vi til slutt kan generere latens- og latensfordelingsmatriser for sentralnervesystemet (CNS) ved bruk av nevroavbildningsteknikker. Nevroimaging og nevrofysiologiske studier i det perifere nervesystemet (PNS) vil gi viktige data for proof-of-concept og for å validere denne tilnærmingen.

Studiepopulasjon:

Vi har til hensikt å studere opptil 40 friske frivillige. Hvert forsøksperson vil gjennomføre 1 til 8 besøk som involverer ulike målinger med forskjellige nevroimaging og nevrofysiologiske teknikker.

Design:

Dette er en eksplorativ studie som består av ulike målinger ved bruk av multimodale nevrofysiologiske og nevroavbildningsteknikker. Diffusjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI), gjennomsnittlig tilsynelatende propagator (MAP)-MRI, AxCaliber MR, multiple pulsed field gradient MR og hviletilstand funksjonell MR vil bli utført etter 1 til 2 besøk. I ytterligere 1 til 5 besøk vil vi bruke nevrofysiologiske teknikker inkludert perifer elektrisk stimulering, transkraniell magnetisk stimulering (TMS), elektroencefalografi (EEG) og magnetoencefalografi (MEG) med forskjellige eksperimentelle paradigmer for å korrelere med latens- og latensfordelingsmatrisene generert av nevroimaging-teknikker . Alle disse teknikkene er utforskende og suksess eller fiasko for en av dem har ikke umiddelbare implikasjoner for de andre.

Utfallsmål:

Vi vil måle gjennomsnittlig aksondiameter (AAD) og aksondiameterfordelinger (ADD), samt beregne baner for hvit substans ved hjelp av diffusjons-MR og MAP-MRI-data, og bruke hviletilstand funksjonell MR for å måle blodoksygeneringsnivå-avhengige signal til identifisere fremtredende kortikale regioner der mange av disse kanalene avsluttes. For proof-of-concept målinger i PNS, vil sammensatt muskelaksjonspotensial eller overflatesammensatt nerveaksjonspotensial på huden bli målt etter perifer nervestimulering. For TMS vil vi måle motor-fremkalt potensial (MEP) amplitude. Kortikalt fremkalt potensial i forskjellige kortikale områder indusert av TMS vil bli målt i EEG-opptak. Vi vil studere millisekunders koblingsforsinkelser mellom ulike kortikale områder med MEG. Vi vil måle tids- og faseforsinkelser som beregnet fra hele hodets signaler i motivet. Koherensanalyse for kortikal aktivitet med EEG- og MEG-opptak mellom ulike kortikale områder vil bli utført. Vi vil forsøke å korrelere MR-målinger med de individuelle fysiologiske målingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske Frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Alder mellom 18-70 år.
  • Høyrehendt (testet av Edinburg handedness inventar).
  • Kunne gi informert samtykke og i stand til å overholde alle studieprosedyrer.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Egenrapportert forbruk av >14 alkoholholdige drikker/uke for mann og >7 alkoholholdige drikker/uke for kvinne.
  • Unormale funn ved nevrologisk undersøkelse.
  • Anamnese med hjernesvulst, hjerneslag, hodetraume med bevissthetstap, epilepsi eller anfall.
  • Nåværende episode av enhver større psykiatrisk sykdom.
  • Bruk av medisiner som virker direkte på CNS.
  • Hørselstap rapportert i historien eller oppdaget i rutinemessig fysisk undersøkelse
  • Å ha permanent tatovert sminke (eyeliner, leppe, etc.) eller generelle tatoveringer. Personer med tatoveringer vil bli ekskludert hvis de befinner seg på et farlig sted i kroppen eller laget med farger (f.eks. mørkeblå og mørkegrønn) hvis innhold i jern ikke definitivt kan utelukkes av etterforskerne.
  • Har ikke-organiske implantater eller andre enheter som: pacemaker, insulininfusjonspumpe, implantert medikamentinfusjonsenhet, cochlea-, otologisk eller øreimplantat, transdermalt medikamentplaster, metalliske implantater eller gjenstander, kroppspiercing(er), bein/ leddstift, skrue, spiker, plate, trådsuturer eller kirurgiske stifter, shunt.
  • Har cerebrale eller andre aneurismeklipp.
  • Å ha splinter eller annet metall innebygd i kroppen (som fra krigssår eller ulykker).
  • Hadde alvorlige ulykker tidligere som muligens kan ha etterlatt metall i kroppen.
  • Tidligere jobbet i metallfelt eller med maskiner som kan ha etterlatt seg metalliske fragmenter i eller nær øynene.
  • Har noen psykologiske kontraindikasjoner for MR (for eksempel lider av klaustrofobi, ute av stand til å ligge komfortabelt på ryggen i 2 timer).
  • Ubehag ved å være på en liten plass i forventet lengde på eksperimentet, opptil 2 timer.
  • Svangerskap.
  • NIH-ansatte fra HMCS i NINDS, seksjon om kvantitativ bildebehandling og vevsvitenskap i NICHD eller MEG Core-fasilitet i NIMH involvert i protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Vi vil bruke TMS med paret pulsteknikk for å aktivere henholdsvis kortikospinale nevroner i den primære motoriske cortex og motorneuroner i hjernestammen (Hallett 2007; Ugawa et al. 1991; Ugawa et al.1994). To stimuleringer vil bli separert med ulike interstimulusintervaller for å produsere kollisjon på nervefibre med ulik ledningshastighet i kortikospinalkanalen. Ledningstiden på nervefibre i kortikospinalkanalen med ulik ledningshastighet vil bli identifisert og fordelingen av disse fibrene beregnes.
MR-undersøkelser vil bestå av flere økter inkludert kalibrering, anatomisk og diffusjons-MR-skanning (Avram et al. 2013; Avram et al. 2016; Pierpaoli et al. 1996). Data i hver eksamen vil bli innhentet i venstre eller høyre underarm (PNS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle motor evoked potential (MEP) amplitude
Tidsramme: gjennom
For TMS vil vi måle motor-fremkalt potensial (MEP) amplitude
gjennom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på TMS

3
Abonnere