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Misurazione del connettoma di latenza nei sistemi nervosi centrali mediante tecniche di neuroimaging e neurofisiologiche

Misurazione del connettoma di latenza nel sistema nervoso centrale mediante tecniche di neuroimaging e neurofisiologiche

Sfondo:

Poco si sa sul tempo necessario ai segnali nervosi per passare da un'area del cervello a un'altra. Utilizzando metodi avanzati per la ricerca sul cervello, i ricercatori vogliono esaminare il tempo necessario per inviare messaggi tra diverse aree del cervello. Vogliono anche sviluppare nuovi test.

Obiettivi:

Sviluppare test per misurare le dimensioni delle fibre nervose nel sistema nervoso periferico e nel cervello. Anche per scoprire le diverse velocità con cui le informazioni viaggiano nelle fibre nervose.

Eleggibilità:

Persone sane e destrorse di età compresa tra 18 e 70 anni

Progetto:

I partecipanti verranno selezionati con la storia medica e un esame fisico.

I partecipanti avranno fino a 7 visite a seconda dei test che scelgono. Le visite durano circa 2-4 ore e possono prevedere i seguenti esami:

  • Esame fisico
  • Test delle urine
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI). I partecipanti giacciono su un tavolo che scorre in uno scanner. Rimarranno nello scanner per un massimo di 1 ora. Per alcune scansioni, i sensori vengono posizionati sulla pelle. Riceveranno tappi per le orecchie per rumori forti.
  • Piccoli cuscinetti appiccicosi sulla pelle stimoleranno elettricamente i nervi dell'avambraccio.
  • Stimolazione magnetica transcranica (TMS). Una bobina di filo verrà tenuta sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica passa attraverso la bobina per influenzare l'attività cerebrale.
  • Elettroencefalografia. La TMS verrà somministrata al cervello. Piccoli elettrodi sul cuoio capelluto misurano l'attività cerebrale. I partecipanti possono svolgere piccoli compiti.
  • Gli elettrodi sul cuoio capelluto invieranno una corrente elettrica al cervello.
  • Un cono con rilevatori magnetici verrà calato sulla testa per registrare l'attività cerebrale. I partecipanti svolgeranno vari compiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Proponiamo lo sviluppo e la valutazione di un quadro sperimentale e teorico basato sulla risonanza magnetica e sulla neurofisiologia per misurare le latenze periferiche e intercorticali e le distribuzioni di latenza nell'essere umano vivente. Ciò comporta la combinazione e l'integrazione di neurofisiologia e neuroimaging in modo da poter eventualmente generare latenza e matrici di distribuzione della latenza per il sistema nervoso centrale (SNC) utilizzando tecniche di neuroimaging. Gli studi di neuroimaging e neurofisiologici nel sistema nervoso periferico (PNS) forniranno dati essenziali per il proof of concept e per convalidare questo approccio.

Popolazione dello studio:

Intendiamo studiare fino a 40 volontari sani. Ogni soggetto completerà da 1 a 8 visite che coinvolgono varie misurazioni con diverse tecniche di neuroimaging e neurofisiologiche.

Progetto:

Questo è uno studio esplorativo che consiste in diverse misurazioni utilizzando tecniche multimodali neurofisiologiche e di neuroimaging. La risonanza magnetica in diffusione (MRI), la risonanza magnetica media apparente (MAP) -MRI, la risonanza magnetica AxCaliber, la risonanza magnetica a gradiente di campo a impulsi multipli e la risonanza magnetica funzionale a riposo verranno eseguite in 1 o 2 visite. In altre visite da 1 a 5, utilizzeremo tecniche neurofisiologiche tra cui stimolazione elettrica periferica, stimolazione magnetica transcranica (TMS), elettroencefalografia (EEG) e magnetoencefalografia (MEG) con vari paradigmi sperimentali da correlare con la latenza e le matrici di distribuzione della latenza generate dalle tecniche di neuroimaging . Tutte queste tecniche sono esplorative e il successo o il fallimento di una di esse non ha implicazioni immediate per le altre.

Misure di risultato:

Misureremo il diametro medio dell'assone (AAD) e le distribuzioni del diametro dell'assone (ADD), così come calcoleremo le traiettorie del percorso della materia bianca utilizzando i dati MRI di diffusione e MAP-MRI, e utilizzeremo la MRI funzionale allo stato di riposo per misurare il segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue per identificare le regioni corticali salienti in cui molti di questi tratti terminano. Per le misurazioni proof-of-concept nel PNS, il potenziale d'azione del muscolo composto o il potenziale d'azione del nervo composto superficiale sulla pelle sarà misurato dopo la stimolazione del nervo periferico. Per TMS, misureremo l'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP). Il potenziale evocato corticale in diverse aree corticali indotto da TMS sarà misurato in registrazioni EEG. Studieremo i ritardi di accoppiamento in millisecondi tra diverse aree corticali con MEG. Misureremo i ritardi di tempo e di fase calcolati dai segnali di tutta la testa nel soggetto. Verrà eseguita l'analisi di coerenza per l'attività corticale con registrazioni EEG e MEG tra diverse aree corticali. Cercheremo di correlare le misurazioni MRI con le misurazioni fisiologiche individuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età tra i 18-70 anni.
  • Destro (testato dall'inventario della manualità di Edinburg).
  • In grado di fornire il consenso informato e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Consumo autodichiarato di >14 bevande alcoliche/settimana per un uomo e >7 bevande alcoliche/settimana per una donna.
  • Reperti anomali all'esame neurologico.
  • Storia di tumore al cervello, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza, epilessia o convulsioni.
  • Episodio attuale di qualsiasi grave malattia psichiatrica.
  • Uso di farmaci che agiscono direttamente sul SNC.
  • Perdita dell'udito riportata nell'anamnesi o rilevata durante l'esame fisico di routine
  • Avere un trucco tatuato permanente (eyeliner, labbra, ecc.) o tatuaggi generici. I soggetti con tatuaggi saranno esclusi se si trovano in una posizione pericolosa nel corpo o realizzati con colori (ad es. blu scuro e verde scuro) il cui contenuto in ferro non può essere definitivamente escluso dagli inquirenti.
  • Avere un impianto non organico o qualsiasi altro dispositivo come: pacemaker cardiaco, pompa per infusione di insulina, dispositivo impiantato per infusione di farmaci, impianto cocleare, otologico o auricolare, cerotto transdermico per farmaci, qualsiasi impianto o oggetto metallico, piercing(i) del corpo, osso/ perno articolare, vite, chiodo, placca, filo di sutura o graffette chirurgiche, shunt.
  • Avere clip cerebrali o di altro aneurisma.
  • Avere schegge o altro metallo incorporato nel corpo (come ferite di guerra o incidenti).
  • Ha avuto gravi incidenti in passato che potrebbero aver lasciato del metallo nel corpo.
  • Precedentemente lavorato in campi metallici o con macchine che potrebbero aver lasciato frammenti metallici dentro o vicino agli occhi.
  • Avere controindicazioni psicologiche per la risonanza magnetica (ad esempio, soffrire di claustrofobia, incapace di sdraiarsi comodamente sulla schiena per 2 ore).
  • Disagio trovarsi in un piccolo spazio per la durata prevista dell'esperimento, fino a 2 ore.
  • Gravidanza.
  • Personale NIH di HMCS in NINDS, Sezione su imaging quantitativo e scienze dei tessuti in NICHD o struttura MEG Core in NIMH coinvolta nel protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Useremo la TMS con tecnica paired-pulse per attivare rispettivamente i neuroni corticospinali nella corteccia motoria primaria ei motoneuroni nel tronco encefalico (Hallett 2007; Ugawa et al. 1991; Ugawa et al.1994). Due stimolazioni saranno separate con diversi intervalli interstimolo per produrre collisioni su fibre nervose con diversa velocità di conduzione nel tratto corticospinale. Verrà individuato il tempo di conduzione su fibre nervose del tratto corticospinale a diversa velocità di conduzione e calcolata la distribuzione di tali fibre.
Gli esami MRI consisteranno in diverse sessioni tra cui scansione MRI di calibrazione, anatomica e diffusione (Avram et al. 2013; Avram et al. 2016; Pierpaoli et al. 1996). I dati in ogni esame verranno acquisiti nell'avambraccio sinistro o destro (PNS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare l'ampiezza dei potenziali evocati motori (MEP).
Lasso di tempo: per tutto
Per TMS, misureremo l'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP).
per tutto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TMS

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