Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar latencji konektomu w ośrodkowym układzie nerwowym za pomocą neuroobrazowania i technik neurofizjologicznych

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tło:

Niewiele wiadomo na temat czasu potrzebnego na przejście sygnałów nerwowych z jednego obszaru mózgu do drugiego. Wykorzystując zaawansowane metody badań mózgu, naukowcy chcą przyjrzeć się czasowi potrzebnemu na wysłanie wiadomości między różnymi obszarami mózgu. Chcą też opracować nowe testy.

Cele:

Opracowanie testów do pomiaru rozmiarów włókien nerwowych w obwodowym układzie nerwowym iw mózgu. Również, aby dowiedzieć się, z jakimi prędkościami przemieszczają się informacje we włóknach nerwowych.

Uprawnienia:

Zdrowe, praworęczne osoby w wieku 18-70 lat

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani z historią medyczną i badaniem fizycznym.

Uczestnicy będą mieli do 7 wizyt w zależności od wybranych badań. Wizyta trwa około 2-4 godzin i może obejmować następujące badania:

  • Fizyczny egzamin
  • Badania moczu
  • Rezonans magnetyczny (MRI). Uczestnicy leżą na stole, który wsuwa się do skanera. Będą w skanerze do 1 godziny. W przypadku niektórych skanów czujniki są umieszczane na skórze. Otrzymają zatyczki do uszu na głośne dźwięki.
  • Małe, lepkie podkładki na skórze będą elektrycznie stymulować nerwy w przedramieniu.
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS). Cewka z drutu będzie trzymana na skórze głowy. Przez cewkę przepływa krótki prąd elektryczny, który wpływa na aktywność mózgu.
  • Elektroencefalografia. TMS zostanie podany do mózgu. Małe elektrody na skórze głowy mierzą aktywność mózgu. Uczestnicy mogą wykonywać małe zadania.
  • Elektrody na skórze głowy wysyłają prąd elektryczny do mózgu.
  • Stożek z detektorami magnetycznymi zostanie opuszczony na głowę, aby rejestrować aktywność mózgu. Uczestnicy będą wykonywać różne zadania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Proponujemy opracowanie i ocenę ram eksperymentalnych i teoretycznych opartych na MRI i neurofizjologii do pomiaru latencji obwodowych i międzykorowych oraz dystrybucji latencji u żywego człowieka. Wiąże się to z łączeniem i integracją neurofizjologii i neuroobrazowania, abyśmy mogli ostatecznie wygenerować macierze latencji i rozkładu latencji dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przy użyciu technik neuroobrazowania. Badania neuroobrazowe i neurofizjologiczne w układzie nerwów obwodowych (PNS) dostarczą niezbędnych danych do weryfikacji koncepcji i walidacji tego podejścia.

Badana populacja:

Zamierzamy przebadać do 40 zdrowych ochotników. Każdy pacjent przejdzie od 1 do 8 wizyt obejmujących różne pomiary za pomocą różnych technik neuroobrazowania i neurofizjologicznych.

Projekt:

Jest to badanie eksploracyjne, które składa się z różnych pomiarów przy użyciu multimodalnych technik neurofizjologicznych i neuroobrazowania. Obrazowanie metodą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego (MRI), średniego pozornego propagatora (MAP)-MRI, MRI AxCaliber, MRI z wielokrotnym pulsowaniem pola gradientowego i funkcjonalny MRI w stanie spoczynku zostaną przeprowadzone podczas 1 do 2 wizyt. Podczas kolejnych 1 do 5 wizyt będziemy stosować techniki neurofizjologiczne, w tym obwodową stymulację elektryczną, przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), elektroencefalografię (EEG) i magnetoencefalografię (MEG) z różnymi paradygmatami eksperymentalnymi, aby skorelować z macierzami latencji i rozkładu latencji generowanymi przez techniki neuroobrazowania . Wszystkie te techniki mają charakter eksploracyjny, a sukces lub porażka jednej z nich nie ma bezpośredniego wpływu na pozostałe.

Mierniki rezultatu:

Zmierzymy średnią średnicę aksonu (AAD) i dystrybucję średnicy aksonu (ADD), a także obliczymy trajektorie szlaku istoty białej za pomocą danych MRI dyfuzji i MAP-MRI, a także użyjemy funkcjonalnego MRI stanu spoczynku do pomiaru sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi do zidentyfikować istotne obszary korowe, w których kończy się wiele z tych dróg. W przypadku pomiarów sprawdzających słuszność koncepcji w PNS, po stymulacji nerwów obwodowych zostanie zmierzony złożony potencjał czynnościowy mięśni lub potencjał czynnościowy nerwów powierzchniowych na skórze. W przypadku TMS zmierzymy amplitudę motorycznego potencjału wywołanego (MEP). Korowy potencjał wywołany w różnych obszarach korowych indukowanych przez TMS będzie mierzony w zapisach EEG. Będziemy badać milisekundowe opóźnienia sprzężenia między różnymi obszarami korowymi za pomocą MEG. Zmierzymy opóźnienia czasowe i fazowe obliczone na podstawie sygnałów z całej głowy pacjenta. Przeprowadzona zostanie analiza koherencji dla aktywności korowej z zapisami EEG i MEG pomiędzy różnymi obszarami korowymi. Spróbujemy skorelować pomiary MRI z indywidualnymi pomiarami fizjologicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi Wolontariusze

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Praworęczny (testowany przez inwentarz ręczności w Edynburgu).
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur badania.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Zgłoszone przez siebie spożycie >14 drinków alkoholowych tygodniowo dla mężczyzny i >7 drinków alkoholowych tygodniowo dla kobiety.
  • Nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego.
  • Historia guza mózgu, udaru, urazu głowy z utratą przytomności, padaczką lub drgawkami.
  • Aktualny epizod dowolnej poważnej choroby psychicznej.
  • Stosowanie leków działających bezpośrednio na OUN.
  • Utrata słuchu odnotowana w historii lub wykryta w rutynowym badaniu przedmiotowym
  • Posiadanie wytatuowanego makijażu permanentnego (eyeliner, ust itp.) lub ogólnych tatuaży. Osoby z tatuażami zostaną wykluczone, jeśli znajdują się one w niebezpiecznych miejscach na ciele lub są wykonane w kolorze (np. ciemnoniebieski i ciemnozielony), których zawartość żelaza nie może być przez badaczy jednoznacznie wykluczona.
  • Posiadanie nieorganicznego implantu lub innego urządzenia, takiego jak: rozrusznik serca, pompa infuzyjna insuliny, wszczepione urządzenie do wlewu leku, implant ślimakowy, implant otologiczny lub do ucha, przezskórny plaster na lek, wszelkie metalowe implanty lub przedmioty, piercing(i), kość/ szpilka stawowa, śruba, gwóźdź, płytka, szwy druciane lub zszywki chirurgiczne, bocznik.
  • Posiadanie klipsów tętniaka mózgu lub innych.
  • Posiadanie odłamków lub innego metalu wbitego w ciało (na przykład z ran wojennych lub wypadków).
  • W przeszłości miał poważne wypadki, które mogły spowodować pozostawienie metalu w ciele.
  • Wcześniej pracował na polach metalowych lub przy maszynach, które mogły pozostawić metalowe fragmenty w oczach lub w ich pobliżu.
  • Posiadanie jakichkolwiek psychologicznych przeciwwskazań do MRI (np. klaustrofobia, niezdolność do wygodnego leżenia na plecach przez 2 godziny).
  • Dyskomfort przebywania w małej przestrzeni przez przewidywany czas trwania eksperymentu, do 2 godzin.
  • Ciąża.
  • Personel NIH z HMCS w NINDS, Section on Quantitative Imaging and Tissue Sciences w NICHD lub obiekt MEG Core w NIMH zaangażowany w protokół.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Urządzenie: TMS
Użyjemy TMS z techniką sparowanych impulsów, aby odpowiednio aktywować neurony korowo-rdzeniowe w pierwszorzędowej korze ruchowej i neurony ruchowe w pniu mózgu (Hallett 2007; Ugawa i in. 1991; Ugawa i in. 1994). Dwie stymulacje będą rozdzielone różnymi odstępami między bodźcami, aby wywołać zderzenie włókien nerwowych z różną prędkością przewodzenia w przewodzie korowo-rdzeniowym. Zidentyfikowany zostanie czas przewodzenia na włóknach nerwowych w przewodzie korowo-rdzeniowym o różnej prędkości przewodzenia i obliczony zostanie rozkład tych włókien.
Urządzenie: MRI
Badanie MRI składa się z kilku sesji obejmujących kalibrację, anatomiczne i dyfuzyjne skanowanie MRI (Avram i wsp. 2013; Avram i wsp. 2016; Pierpaoli i wsp. 1996). Dane w każdym badaniu będą zbierane w lewym lub prawym przedramieniu (PNS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć amplitudę motorycznego potencjału wywołanego (MEP).
Ramy czasowe: na wskroś
W przypadku TMS zmierzymy amplitudę motorycznego potencjału wywołanego (MEP).
na wskroś

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170128
  • 17-N-0128

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj