Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření latenčního konektoru v centrálním nervovém systému pomocí neurozobrazování a neurofyziologických technik

29. dubna 2021 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Měření latenčního konektomu v centrálním nervovém systému pomocí neurozobrazení a neurofyziologických technik

Pozadí:

Málo se ví o době, za kterou nervové signály přejdou z jedné oblasti mozku do druhé. Pomocí pokročilých metod pro výzkum mozku se vědci chtějí podívat na čas potřebný k odesílání zpráv mezi různými oblastmi mozku. Chtějí také vyvinout nové testy.

Cíle:

Vyvinout testy pro měření velikosti nervových vláken v periferním nervovém systému a v mozku. Také zjistit různé rychlosti, kterými se informace šíří v nervových vláknech.

Způsobilost:

Zdraví, praváci ve věku 18–70 let

Design:

Účastníci budou vyšetřeni s anamnézou a fyzickou prohlídkou.

Účastníci budou mít až 7 návštěv v závislosti na testech, které si zvolí. Návštěvy trvají asi 2-4 hodiny a mohou zahrnovat následující testy:

  • Fyzikální zkouška
  • Testy moči
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Účastníci leží na stole, který se zasune do skeneru. Ve skeneru budou až 1 hodinu. U některých skenů jsou senzory umístěny na kůži. Pro hlasité zvuky dostanou špunty do uší.
  • Malé, lepkavé polštářky na kůži budou elektricky stimulovat nervy v předloktí.
  • Transkraniální magnetická stimulace (TMS). Na pokožce hlavy bude držena spirála drátu. Cívkou prochází krátký elektrický proud, který ovlivňuje mozkovou aktivitu.
  • Elektroencefalografie. TMS bude podán mozku. Malé elektrody na pokožce hlavy měří mozkovou aktivitu. Účastníci mohou dělat drobné úkoly.
  • Elektrody na pokožce hlavy pošlou elektrický proud do mozku.
  • Kužel s magnetickými detektory bude spuštěn na hlavu pro záznam mozkové aktivity. Účastníci budou plnit různé úkoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

Navrhujeme vývoj a hodnocení MRI a experimentálního a teoretického rámce založeného na neurofyziologii pro měření periferních a interkortikálních latencí a distribucí latence u živého člověka. To znamená kombinaci a integraci neurofyziologického a neurozobrazení, abychom mohli případně vytvořit matrice distribuce latence a latence pro centrální nervový systém (CNS) pomocí neurozobrazovacích technik. Neurozobrazovací a neurofyziologické studie v periferním nervovém systému (PNS) poskytnou základní údaje pro důkaz koncepce a pro validaci tohoto přístupu.

Studijní populace:

Máme v úmyslu studovat až 40 zdravých dobrovolníků. Každý subjekt absolvuje 1 až 8 návštěv zahrnujících různá měření s různými neurozobrazovacími a neurofyziologickými technikami.

Design:

Jedná se o průzkumnou studii, která se skládá z různých měření pomocí multimodálních neurofyziologických a neurozobrazovacích technik. Zobrazování pomocí difúzní magnetické rezonance (MRI), středního zjevného propagátoru (MAP)-MRI, AxCaliber MRI, MRI s více pulzním gradientem pole a funkční MRI v klidovém stavu budou provedeny během 1 až 2 návštěv. V dalších 1 až 5 návštěvách použijeme neurofyziologické techniky včetně periferní elektrické stimulace, transkraniální magnetické stimulace (TMS), elektroencefalografie (EEG) a magnetoencefalografie (MEG) s různými experimentálními paradigmaty ke korelaci s matricemi distribuce latence a latence generovanými technikami neurozobrazování. . Všechny tyto techniky jsou průzkumné a úspěch nebo neúspěch jedné z nich nemá bezprostřední důsledky pro ostatní.

Měření výsledku:

Budeme měřit průměrný průměr axonu (AAD) a distribuce průměru axonu (ADD), stejně jako vypočítáme trajektorie dráhy bílé hmoty pomocí dat difúzní MRI a MAP-MRI a použijeme funkční MRI v klidovém stavu k měření signálu závislého na úrovni okysličení krve. identifikovat význačné kortikální oblasti, ve kterých mnohé z těchto traktů končí. Pro měření důkazu konceptu v PNS bude po stimulaci periferního nervu měřen akční potenciál složeného svalu nebo akční potenciál povrchového nervu na kůži. Pro TMS budeme měřit amplitudu motorického evokovaného potenciálu (MEP). Kortikální evokovaný potenciál v různých korových oblastech indukovaný TMS bude měřen na EEG záznamech. Budeme studovat milisekundová vazebná zpoždění mezi různými kortikálními oblastmi pomocí MEG. Budeme měřit časová a fázová zpoždění vypočtená ze signálů celé hlavy v subjektu. Bude provedena koherenční analýza kortikální aktivity se záznamy EEG a MEG mezi různými kortikálními oblastmi. Pokusíme se korelovat měření MRI s jednotlivými fyziologickými měřeními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk mezi 18-70 lety.
  • Pravoruké (testováno edinburským inventářem rukou).
  • Schopný dát informovaný souhlas a schopen dodržet všechny postupy studie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Vlastní nahlášená spotřeba >14 alkoholických nápojů/týden u muže a >7 alkoholických nápojů/týden u ženy.
  • Abnormální nálezy při neurologickém vyšetření.
  • Nádor na mozku, mozková mrtvice, trauma hlavy se ztrátou vědomí, epilepsie nebo záchvaty v anamnéze.
  • Aktuální epizoda jakéhokoli závažného psychiatrického onemocnění.
  • Užívání léků, které působí přímo na CNS.
  • Ztráta sluchu hlášená v anamnéze nebo zjištěná při rutinním fyzikálním vyšetření
  • Mít permanentní tetovaný make-up (oční linky, rty atd.) nebo obecné tetování. Subjekty s tetováním budou vyloučeny, pokud se nacházejí na nebezpečném místě v těle nebo jsou vyrobeny v barvách (např. tmavě modrá a tmavě zelená), jejichž obsah v železe nemohou vyšetřovatelé s jistotou vyloučit.
  • Mít neorganický implantát nebo jakékoli jiné zařízení, jako jsou: kardiostimulátor, inzulínová infuzní pumpa, implantované zařízení pro infuzi léků, kochleární, otologický nebo ušní implantát, transdermální náplast, jakékoli kovové implantáty nebo předměty, piercing(y), kost/ kloubový čep, šroub, hřeb, dlaha, drátěné stehy nebo chirurgické svorky, zkrat.
  • Mít cerebrální nebo jiné aneuryzmatické klipy.
  • Mít šrapnel nebo jiný kov zapuštěný do těla (například z válečných zranění nebo nehod).
  • V minulosti došlo k vážným nehodám, které mohly zanechat kov v těle.
  • Dříve pracoval v kovových polích nebo se stroji, které mohly zanechat jakékoli kovové úlomky v očích nebo v jejich blízkosti.
  • Máte nějaké psychologické kontraindikace pro MRI (např. trpíte klaustrofobií, nemůžete pohodlně ležet na zádech po dobu 2 hodin).
  • Nepohodlí být na malém prostoru po předpokládanou délku experimentu, do 2 hodin.
  • Těhotenství.
  • Zaměstnanci NIH z HMCS v NINDS, sekce kvantitativního zobrazování a tkáňových věd v NICHD nebo zařízení MEG Core v NIMH zapojeni do protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Přístroj: TMS
K aktivaci kortikospinálních neuronů v primární motorické kůře a motorických neuronů v mozkovém kmeni použijeme TMS s technikou párového pulzu (Hallett 2007; Ugawa et al. 1991; Ugawa et al.1994). Dvě stimulace budou odděleny s různými interstimulačními intervaly, aby došlo ke kolizi na nervových vláknech s různou rychlostí vedení v kortikospinálním traktu. Bude identifikována doba vedení na nervových vláknech v kortikospinálním traktu s různou rychlostí vedení a bude vypočtena distribuce těchto vláken.
Přístroj: MRI
Vyšetření MRI se bude skládat z několika sezení včetně kalibrace, anatomického a difúzního skenování MRI (Avram et al. 2013; Avram et al. 2016; Pierpaoli et al. 1996). Data v každém vyšetření budou získána na levém nebo pravém předloktí (PNS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte amplitudu evokovaného potenciálu motoru (MEP).
Časové okno: po celou dobu
Pro TMS budeme měřit amplitudu motorického evokovaného potenciálu (MEP).
po celou dobu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 170128
  • 17-N-0128

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit