Stråleterapi plus Durvalumab til kutan T-cellelymfom i tumorstadiet

Inklusionskriterier:

• Giv frivilligt skriftligt IRB-godkendt samtykke
• Alder ≥ 18 år
• Histologisk bevist CTCL
• Stadium IIB-IV CTCL med ≥2 kutane tumorer, der kan vurderes for respons
• Mindst én kutan tumor, der er modtagelig for strålebehandling. Skal have mindst 1 tumor, der kan vurderes for respons, der ikke vil gennemgå stråling.
• Tilstrækkelig organfunktion
• Forudgående behandling er tilladt, hvis der er gået mindst 4 uger siden sidste kemoterapi og/eller stråling, og forsøgspersonen er kommet sig over al behandlingsrelateret toksicitet

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere allogen stamcelletransplantation.
• Forudgående behandling med en PD-1/PD-L1-hæmmer
• Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser inden for de seneste 3 år forud for behandlingsstart.
• Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før første dosis af durvalumab.
• Kendt human immundefektvirus (HIV), hepatitis C virus (HCV) eller aktiv hepatitis B virus (HBV) infektion.
• Anamnese med overfølsomhed over for durvalumab eller ethvert hjælpestof
• Modtagelse af levende svækket vaccination inden for 30 dage før den første dosis af durvalumab.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammende eller kvindelige patienter med reproduktionspotentiale, som ikke anvender en effektiv præventionsmetode
• Mandlige forsøgspersoner, der ikke anvender en effektiv præventionsmetode
• Ukontrolleret aktuel medicinsk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktive infektioner, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, ustabil hjertearytmi og/eller psykiatrisk sygdom eller anden tilstand, som efter investigatorens mening ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.