Fælles kriseplaner eller krisekort til mennesker med alvorlige psykiske lidelser for at reducere tvang i den psykiatriske pleje. (JCPUKE)

Enkelt åbent randomiseret klinisk forsøg med parallelle kontrolgrupper.

Indsatsgruppen "fælles kriseplan" nyder godt af en fælles kriseplan ud over den sædvanlige døgnbehandling. Den aktive kontrolgruppe "krisekort" nyder godt af krisekortet ud over den sædvanlige indlæggelse eller ambulant behandling.

MÅL:

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en fælles kriseplan sammenlignet med krisekort vedrørende reduktion af tvangsmidler ved den efterfølgende hospitalsindlæggelse.

PROCEDURER:

En ugentlig screening af alle tjenestebrugere vedrørende berettigelse vil blive udført. Hver kvalificeret person vil blive kontaktet af en uddannet medarbejder fra enheden og inviteret til at deltage i undersøgelsen, men ikke før patienten er i stand til at give samtykke til behandling. Efter informeret samtykke er opnået, udfører en medarbejder en baseline-vurdering ved hjælp af Global Assessment of Functioning (GAF), Clinical Global Impression (CGI) og Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Derefter vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten interventions- eller kontrolgruppe, og der vil blive gennemført en specifik intervention. Fælles kriseplan: På grund af processens varighed bør de faciliterede forberedelser til forhandlingsmødet starte med det samme. For dem, der behandles som indlagte patienter, bør indgrebet være afsluttet, før de bliver frigivet fra hospitalet. Krisekort: Den indlagte patient og den behandlende læge udfylder sammen et krisekort, når patienten skal frigives fra klinikken. Ambulant udarbejder et krisekort sammen med deres kliniklæge under et rutinebesøg på kliniklægens kontor. Efter 12 måneders opfølgningsperioden vil deltagerne igen blive vurderet med hensyn til modtaget psykiatrisk døgnbehandling og oplevet tvangsindsats i enhver klinik i denne periode. Derudover undersøges patientens sagsakter for dokumenterede tvangsforanstaltninger.

HYPOTESER:

Den primære hypotese, der skal testes, er, om JCP'er signifikant reducerer gennemsnittet af ufrivilligt brugte dages indlæggelse i løbet af 12 måneders opfølgningsperioden sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager krisekort.

Sekundære hypoteser vil være at bestemme, om JCP-brug sammenlignet med kontroltilstanden vil resultere i forbedringer vedrørende andre almindelige tvangshændelser: ufrivillig medicinering, isolation og fysisk tilbageholdenhed.

BEREGNING AF PRØVESTØRRELSE:

Den nødvendige stikprøvestørrelse vedrørende det primære resultatkriterium "dage i indkvartering" blev beregnet ved hjælp af rutinedata fra en tilfældig stikprøve (N = 20) af indlagte patienter. Følgende inklusionskriterier blev brugt for patientpopulationen:

• relevant periode: 1. januar til 31. december 2016
• mindst ét ​​akut psykiatrisk indlæggelsesophold med indlæggelse og udskrivning i 2016 (UKE: station PEAG)
• minimumslængde af indlæggelsesbehandling 3 dage
• dokumenteret ICD-10 diagnose: F2*/F3*

En nul-oppustet negativ binomial regression blev beregnet for at opnå estimatoren for det gennemsnitlige antal dage i indkvartering (15,69) og estimatoren for overdispersionen (0,49). Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen blev udført med en type I fejl på 5 % (tosidet) og en potens på 80 %.

Beregningen er udført med PASS 2008 (NCSS, LLC Kaysville, Utah). Det førte til en stikprøvestørrelse på 151 patienter pr. gruppe (i alt 302 patienter). Tager abstinenser og opfølgende tab på tilsammen ca. 20 % i betragtning af en initial stikprøvestørrelse på 374 patienter (187 pr. gruppe) vil være nødvendig.

STATISTISK ANALYSE:

For at adressere primære og sekundære mål, vil en intention-to-treat analyse (ITT) blive beregnet som en nul-oppustet negativ binomial regression. Gruppevariablen (JCP vs. krisekort) indgår som en fast effekt i modellen. Derudover vil en pr-protokol analyse (PP) blive udført for at undersøge den faktiske interventionelle effekt.