Gezamenlijke crisisplannen of crisiskaarten voor mensen met ernstige psychische stoornissen om dwang in de psychiatrische zorg te verminderen. (JCPUKE)

Enkele open-label gerandomiseerde klinische studie met parallelle controlegroepen.

De interventiegroep "gezamenlijk crisisplan" geniet naast de gebruikelijke intramurale zorg van een gezamenlijk crisisplan. De actieve controlegroep "crisiskaart" profiteert van de crisiskaart naast de gebruikelijke intramurale of poliklinische zorg.

DOELSTELLINGEN:

De studie beoogt de effectiviteit van een gezamenlijk crisisplan te evalueren in vergelijking met crisiskaarten met betrekking tot het verminderen van dwangmaatregelen bij een volgende ziekenhuisopname.

PROCEDURES:

Een wekelijkse screening van alle gebruikers van de dienst met betrekking tot geschiktheid zal worden uitgevoerd. Elke in aanmerking komende persoon wordt benaderd door een getraind personeelslid van de afdeling en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, maar niet voordat de patiënt in staat is om in te stemmen met de behandeling. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, voert een medewerker een nulmeting uit met behulp van de Global Assessment of Functioning (GAF), de Clinical Global Impression (CGI) en de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Vervolgens worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep en wordt een specifieke interventie uitgevoerd. Gezamenlijk crisisplan: Vanwege de duur van het proces dienen de gefaciliteerde voorbereidingen voor de onderhandelingssessie direct te starten. Voor degenen die als intramurale patiënten worden behandeld, moet de interventie zijn voltooid voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen. Crisiskaart: De ziekenhuispatiënt en de behandelend arts vullen samen een crisiskaart in als de patiënt uit de kliniek wordt ontslagen. Poliklinische patiënten maken samen met hun huisarts een crisiskaart op tijdens een routinebezoek aan de spreekkamer van de kliniek. Na de follow-up-periode van 12 maanden zullen de deelnemers opnieuw worden beoordeeld met betrekking tot ontvangen psychiatrische intramurale zorg en ervaren dwangmaatregelen in elke kliniek gedurende deze periode. Daarnaast worden de dossiers van de patiënt onderzocht op gedocumenteerde dwangmaatregelen.

HYPOTHESEN:

De primaire hypothese die moet worden getest, is of JCP's het gemiddelde aantal onvrijwillig opgenomen dagen van ziekenhuisopname tijdens de follow-upperiode van 12 maanden aanzienlijk verminderen, in vergelijking met de controlegroep die crisiskaarten ontvangt.

Secundaire hypothesen zullen zijn om te bepalen of JCP-gebruik in vergelijking met de controleconditie zal resulteren in verbeteringen met betrekking tot andere veelvoorkomende dwangincidenten: onvrijwillige medicatie, isolatie en fysieke fixatie.

STEEKPROEFGROOTTE BEREKENING:

De benodigde steekproefomvang met betrekking tot het primaire uitkomstcriterium "dagen in accommodatie" werd berekend met behulp van routinegegevens van een willekeurige steekproef (N = 20) van intramurale patiënten. De volgende inclusiecriteria werden gebruikt voor de patiëntenpopulatie:

• relevante periode: 1 januari tot en met 31 december 2016
• minimaal één acuut psychiatrisch ziekenhuisverblijf met opname en ontslag in 2016 (UKE: station PEAG)
• minimale duur van de klinische behandeling 3 dagen
• gedocumenteerde ICD-10-diagnose: F2*/F3*

Er werd een zero-inflated negatieve binominale regressie berekend om de schatter voor het gemiddelde aantal verblijfsdagen (15,69) en de schatter voor de overspreiding (0,49) te verkrijgen. De berekening van de steekproefomvang is uitgevoerd met een type I-fout van 5% (tweezijdig) en een vermogen van 80%.

De berekening is uitgevoerd met PASS 2008 (NCSS, LLC Kaysville, Utah). Het leidde tot een steekproefomvang van 151 patiënten per groep (in totaal 302 patiënten). Rekening houdend met ontwenning en vervolgverlies van gecombineerd ca. 20% rekening houdend met een initiële steekproefomvang van 374 patiënten (187 per groep) zal nodig zijn.

STATISTISCHE ANALYSE:

Om primaire en secundaire doelstellingen aan te pakken, zal een intention-to-treat-analyse (ITT) worden berekend als een nul-opgeblazen negatieve binominale regressie. De groepsvariabele (JCP vs. crisiskaart) is als vast effect in het model opgenomen. Daarnaast zal een per-protocolanalyse (PP) worden uitgevoerd om het daadwerkelijke interventie-effect te onderzoeken.