Совместные кризисные планы или кризисные карты для людей с тяжелыми психическими расстройствами, направленные на снижение уровня принуждения в психиатрической помощи. (JCPUKE)

Одно открытое рандомизированное клиническое исследование с параллельными контрольными группами.

Группа вмешательства «совместный кризисный план» получает преимущества от совместного кризисного плана в дополнение к обычному стационарному лечению. «Кризисная карта» группы активного контроля получает преимущества от кризисной карты в дополнение к обычному стационарному или амбулаторному уходу.

ЦЕЛИ:

Исследование направлено на оценку эффективности совместного антикризисного плана по сравнению с кризисными картами в отношении снижения принудительных мер при последующей госпитализации.

ПРОЦЕДУРЫ:

Будет проводиться еженедельная проверка всех пользователей услуг на соответствие требованиям. К каждому подходящему лицу свяжется обученный сотрудник отделения и пригласит его принять участие в исследовании, но не раньше, чем пациент сможет дать согласие на лечение. После получения информированного согласия сотрудник проводит базовую оценку с использованием Глобальной оценки функционирования (GAF), Общего клинического впечатления (CGI) и Краткой психиатрической рейтинговой шкалы (BPRS). Затем участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, и будет проведено конкретное вмешательство. Совместный антикризисный план: из-за продолжительности процесса облегченная подготовка к переговорной сессии должна начаться немедленно. Для тех, кто находится на стационарном лечении, вмешательство должно быть завершено до их выписки из больницы. Кризисная карта: Стационарный пациент и лечащий врач вместе заполняют кризисную карту при выписке пациента из клиники. Амбулаторные пациенты готовят кризисную карту вместе со своим врачом поликлиники во время планового визита в кабинет врача поликлиники. После 12-месячного периода наблюдения участники будут снова оценены в отношении полученной психиатрической стационарной помощи и испытанных принудительных мер в любой клинике в течение этого периода. Кроме того, материалы дела пациента изучаются на наличие задокументированных принудительных мер.

ГИПОТЕЗЫ:

Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, значительно ли JCP снижают среднее количество вынужденно проведенных дней госпитализации в течение 12-месячного периода наблюдения по сравнению с контрольной группой, получающей кризисные карты.

Вторичные гипотезы будут заключаться в том, чтобы определить, приведет ли использование JCP к улучшениям в отношении других распространенных принудительных инцидентов по сравнению с контрольным состоянием: принудительное лечение, изоляция и физическое сдерживание.

РАСЧЕТ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ:

Необходимый размер выборки по основному критерию исхода «дни в аккомодации» был рассчитан с использованием рутинных данных случайной выборки (N = 20) стационарных пациентов. Для популяции пациентов использовались следующие критерии включения:

• соответствующий период: с 1 января по 31 декабря 2016 г.
• не менее одного пребывания в стационаре неотложной психиатрической помощи с поступлением и выпиской в ​​2016 г. (УКЭ: станция PEAG)
• минимальная продолжительность стационарного лечения 3 дня
• задокументированный диагноз МКБ-10: F2*/F3*

Для получения оценки среднего количества дней в аккомодации (15,69) и оценки чрезмерной дисперсии (0,49) была рассчитана нулевая завышенная отрицательная биномиальная регрессия. Расчет размера выборки проводился с ошибкой I рода 5 % (двусторонний) и мощностью 80 %.

Расчет проводился с помощью PASS 2008 (NCSS, LLC Kaysville, Юта). В результате размер выборки составил 151 пациент на группу (всего 302 пациента). Принимая абстиненцию и последующую потерю в совокупности ок. 20% с учетом исходного размера выборки в 374 пациента (187 в группе).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Для решения основных и второстепенных целей анализ намерения лечить (ITT) будет рассчитываться как отрицательная биномиальная регрессия с нулевым завышением. Групповая переменная (JCP vs. кризисная карта) включена в модель как фиксированный эффект. Кроме того, будет проведен анализ протокола (PP) для изучения фактического эффекта вмешательства.