Yhteiset kriisisuunnitelmat tai kriisikortit vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsiville henkilöille psykiatrisen hoidon pakkokeinojen vähentämiseksi. (JCPUKE)

Yksi avoin satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkaisilla kontrolliryhmillä.

Interventioryhmän "yhteinen kriisisuunnitelma" hyötyy yhteisestä kriisisuunnitelmasta tavanomaisen laitoshoidon lisäksi. Aktiivisen kontrolliryhmän "kriisikortti" hyötyy kriisikortista tavanomaisen laitos- tai avohoidon lisäksi.

TAVOITTEET:

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisen kriisisuunnitelman tehokkuutta kriisikortteihin verrattuna pakkokeinojen vähentämisen osalta seuraavan sairaalahoidon yhteydessä.

TOIMENPITEET:

Kaikille palvelun käyttäjille tehdään viikoittainen kelpoisuusselvitys. Yksikön koulutettu henkilökunnan jäsen lähestyy jokaista kelvollista henkilöä ja kutsuu osallistumaan tutkimukseen, mutta ei ennen kuin potilas pystyy suostumaan hoitoon. Kun tietoon perustuva suostumus on saatu, henkilöstön jäsen suorittaa perusarvioinnin käyttämällä globaalia toiminnan arviointia (GAF), kliinistä maailmanlaajuista vaikutelmaa (CGI) ja lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa (BPRS). Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään ja suoritetaan erityisinterventio. Yhteinen kriisisuunnitelma: Prosessin kestosta johtuen neuvotteluistunnon helpotettu valmistelu tulisi aloittaa välittömästi. Sairaalassa hoidettavilla potilailla interventio tulee saada päätökseen ennen sairaalasta vapautumista. Kriisikortti: Potilas ja hoitava lääkäri täyttävät yhdessä kriisikortin, kun potilas on tarkoitus päästää klinikalta. Poliklinikka valmistelee kriisikortti yhdessä klinikkalääkärinsä kanssa rutiinikäynnin aikana klinikan lääkärin vastaanotolla. 12 kuukauden seurantajakson jälkeen osallistujat arvioidaan uudelleen saaneensa psykiatrinen osastohoidon ja kokeneiden pakkokeinojen millä tahansa klinikalla tänä aikana. Lisäksi potilaan tapausaineistot tutkitaan dokumentoitujen pakkokeinojen varalta.

HYPOTEESIT:

Ensisijainen testattava hypoteesi on, vähentävätkö JCP:t merkittävästi tahattomasti sairaalahoitopäivien keskiarvoa 12 kuukauden seurantajakson aikana verrattuna kriisikortteja saavaan kontrolliryhmään.

Toissijaisena hypoteesin tarkoituksena on määrittää, johtaako JCP:n käyttö vertailuun verrattuna parannuksiin muiden yleisten pakkotilanteiden suhteen: tahdosta riippumaton lääkitys, eristäminen ja fyysinen rajoitus.

NÄYTTEKOON LASKENTA:

Tarvittava otoskoko ensisijaiseen tuloskriteeriin "majoituspäivät" laskettiin käyttämällä laitospotilaiden satunnaisotoksen (N = 20) rutiinitietoja. Potilaspopulaatiossa käytettiin seuraavia sisällyttämiskriteerejä:

• relevantti ajanjakso: 1. tammikuuta - 31. joulukuuta 2016
• vähintään yksi akuutti psykiatrinen vuodesairaala oleskelu ja kotiuttaminen vuonna 2016 (UKE: asema PEAG)
• potilashoidon vähimmäiskesto 3 päivää
• dokumentoitu ICD-10-diagnoosi: F2*/F3*

Nolla-paisutettu negatiivinen binomiaalinen regressio laskettiin, jotta saatiin estimaattori keskimääräiselle majoituspäivien lukumäärälle (15,69) ja estimaattori ylihajontalle (0,49). Otoskoon laskenta suoritettiin tyypin I virheellä 5 % (kaksisuuntainen) ja teholla 80 %.

Laskelma suoritettiin PASS 2008:lla (NCSS, LLC Kaysville, Utah). Se johti 151 potilaaseen ryhmää kohden (yhteensä 302 potilasta). Ottaen vetäytymisen ja seurannan menetyksen yhteensä noin. 20 % huomioon ottaen tarvitaan 374 potilaan (187 ryhmää kohti) alustava otoskoko.

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

Ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi hoitotarkoitusanalyysi (ITT) lasketaan nollapaisutettuna negatiivisena binomiaaliregressiona. Ryhmämuuttuja (JCP vs. kriisikortti) sisältyy malliin kiinteänä vaikutuksena. Lisäksi suoritetaan protokollakohtainen analyysi (PP) todellisen interventiovaikutuksen tutkimiseksi.