Plans de crise conjoints ou cartes de crise pour les personnes atteintes de troubles mentaux graves afin de réduire la coercition dans les soins psychiatriques. (JCPUKE)

Essai clinique randomisé ouvert unique avec groupes témoins parallèles.

Le groupe d'intervention « plan de crise conjoint » bénéficie d'un plan de crise conjoint en plus des soins hospitaliers habituels. Le groupe témoin actif « carte de crise » bénéficie de la carte de crise en plus des soins habituels en hospitalisation ou en ambulatoire.

OBJECTIFS:

L'étude vise à évaluer l'efficacité d'un plan de crise conjoint par rapport aux cartes de crise concernant la réduction de la mesure coercitive lors de l'hospitalisation suivante.

PROCÉDURES:

Une sélection hebdomadaire de tous les utilisateurs du service concernant l'éligibilité sera effectuée. Chaque personne éligible sera approchée par un membre du personnel qualifié de l'unité et invitée à participer à l'étude, mais pas avant que le patient soit capable de consentir au traitement. Une fois le consentement éclairé obtenu, un membre du personnel procède à une évaluation de base à l'aide de l'évaluation globale du fonctionnement (GAF), de l'impression clinique globale (CGI) et de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS). Ensuite, les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou de contrôle et une intervention spécifique sera effectuée. Plan de crise conjoint : en raison de la durée du processus, les préparatifs facilités pour la session de négociation doivent commencer immédiatement. Pour les personnes traitées en tant que patients hospitalisés, l'intervention doit être terminée avant leur sortie de l'hôpital. Carte de crise : Le patient hospitalisé et le médecin traitant remplissent ensemble une carte de crise lors de la sortie du patient de la clinique. Les patients ambulatoires préparent une carte de crise avec leur médecin de clinique lors d'une visite de routine au cabinet du médecin de clinique. Après la période de suivi de 12 mois, les participants seront à nouveau évalués en ce qui concerne les soins psychiatriques hospitalisés reçus et les mesures coercitives subies dans n'importe quelle clinique au cours de cette période. De plus, les dossiers des patients sont examinés pour des mesures coercitives documentées.

HYPOTHÈSES:

L'hypothèse principale à tester est de savoir si les JCP réduisent de manière significative la moyenne des jours d'hospitalisation involontairement passés au cours de la période de suivi de 12 mois, par rapport au groupe témoin recevant des cartes de crise.

Les hypothèses secondaires seront de déterminer si, par rapport à la condition de contrôle, l'utilisation du JCP entraînera des améliorations concernant d'autres incidents coercitifs courants : la médication involontaire, l'isolement et la contention physique.

CALCUL DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON :

La taille de l'échantillon nécessaire concernant le critère de résultat principal "jours en hébergement" a été calculée en utilisant les données de routine d'un échantillon aléatoire (N = 20) de patients hospitalisés. Les critères d'inclusion suivants ont été retenus pour la population de patients :

• période concernée : du 1er janvier au 31 décembre 2016
• au moins une hospitalisation en psychiatrie aiguë avec admission et sortie en 2016 (UKE : station PEAG)
• durée minimale du traitement hospitalier 3 jours
• diagnostic CIM-10 documenté : F2*/F3*

Une régression binomiale négative gonflée à zéro a été calculée pour obtenir l'estimateur du nombre moyen de jours d'hébergement (15,69) et l'estimateur de la surdispersion (0,49). Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec une erreur de type I de 5 % (bilatérale) et une puissance de 80 %.

Le calcul a été effectué avec PASS 2008 (NCSS, LLC Kaysville, Utah). Elle a conduit à un échantillon de 151 patients par groupe (un total de 302 patients). Prenant le sevrage et la perte de suivi d'env. 20% compte un échantillon initial de 374 patients (187 par groupe) sera nécessaire.

ANALYSES STATISTIQUES:

Afin de répondre aux objectifs primaires et secondaires, une analyse en intention de traiter (ITT) sera calculée comme une régression binomiale négative gonflée à zéro. La variable de groupe (JCP vs carte de crise) est incluse comme effet fixe dans le modèle. De plus, une analyse par protocole (PP) sera effectuée pour examiner l'effet interventionnel réel.