Ketogen diæt (KD) i alkoholisme

• INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med AUD

1. Alder 18 år og ældre.
2. Evne til at give skriftligt informeret samtykke som bestemt ved klinisk undersøgelse og mundtlig kommunikation. Evnen til at give samtykke vil blive bestemt af dem, der giver det informerede samtykke.
3. DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed eller alkoholmisbrug eller DSM 5 diagnose af moderat eller svær AUD (etableret gennem historie og klinisk undersøgelse).
4. Deltagere, der søger behandling for deres AUD (selvrapportering)
5. Minimum 5 års historie med tungt drikkeri (SAMSHAs kriterier for tungt drikkeri: for mænd 5 eller flere drinks/dag på mindst 5 forskellige dage om måneden; og for kvinder 4 eller flere drinks/dag på mindst 5 forskellige dage om måneden [selvrapportering]).
6. Alkohol angivet som det foretrukne stof (selvrapportering).
7. NIH-medarbejdere med en AUD kan deltage i denne undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Uvillig eller ude af stand til at afstå fra brug inden for 24 timer efter MR- og NPT-procedurer, psykoaktiv medicin eller medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f.eks. analgetika indeholdende narkotika, antibiotika [skal afslutte forløbet mindst 24 timer før en planlagt procedure], antidiarré præparater, antiinflammatoriske lægemidler [systemiske kortikosteroider er udelukkende], antikvalmemidler, hoste-/forkølelsespræparater) (selvrapportering, sygehistorie). Følgende medikamenter er tilladt for adgang til denne undersøgelse: analgetika (ikke-narkotiske); antacida; antiastmamidler, der ikke er systemiske kortikosteroider; svampedræbende midler til topisk anvendelse; antihistaminer (ikke-sederende); H2-Blockers/PPI (protonpumpehæmmere); afføringsmidler. Brug af antihyperlipidæmika og/eller diuretika er tilladt, så længe de er taget i mindst 1 måned før procedurebesøg, og dosis er stabiliseret.
2. Nuværende DSM-IV- eller DSM 5-diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse (bortset fra alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelser eller misbrugsforstyrrelser, der er milde/moderate), som krævede hospitalsindlæggelse, eller som krævede daglig medicin i over 4 uger i det seneste år ( antidepressiva; antikolinergika; antipsykotika; anxiolytika; lithium; psykotrope lægemidler, der ikke er specificeret på anden måde (nej), inklusive urteprodukter (ingen lægemidler med psykomotoriske virkninger eller med anxiolytiske, stimulerende, antipsykotiske eller beroligende egenskaber); beroligende/hypnotika). Kronisk benzodiazepinbrug forud for alkoholafvænning vil også være udelukket. Bemærk, at nikotin- og/eller koffeinbrug ikke udelukker deltagelse.

3. Kronisk brug af følgende medikamenter: analgetika indeholdende narkotika; anorektika (sibuteramin); antianginale midler; antiarytmika; antiastmamidler, der er systemiske kortikosteroider; antibiotika; antikoagulantia; antikonvulsive midler; præparater mod diarré; antifungale midler (systemiske); antihistaminer (beroligende); antihypertensiva (undtagen angiotensin-konverterende).

   enzym (ACE) hæmmere såsom Lisinopril eller angiotensin receptor blokkere (ARB) såsom Losartan); antiinflammatoriske lægemidler (systemiske); antineoplastiske midler; antifedme; antivirale midler (bortset fra behandling af HSV med midler uden CNS-aktivitet, f.eks. acyclovir, ganciclovir, famciclovir, valacyclovir); hoste/forkølelsespræparater (dextromethorphanpræparater, pseudoefedrin); hormoner (undtagelser: thyreoideahormonerstatning, orale præventionsmidler og østrogenerstatningsterapi); insulin; og muskelafslappende midler.

4. Større medicinske problemer, der kan påvirke hjernefunktionen eller brugen af ​​en ketogen diæt (f.eks. epilepsi, diabetes, leversygdom, nyresygdom, nyresten (nuværende og/eller tidligere), kronisk metabolisk acidose eller en kardiomyopati) som bestemt af EKG, historie og klinisk eksamen.
5. Klinisk signifikante laboratoriefund, der kan påvirke hjernens funktion (f. HIV+).
6. Hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter (selvrapportering, sygehistorie).
7. Gravid eller ammende: Kvinder i den fødedygtige alder, eller med tubal ligering, eller er postmenopausale og er 60 år eller derunder, vil gennemgå en uringraviditetstest, og den skal være negativ for at fortsætte med at deltage. Uringraviditetstest vil blive gentaget på de efterfølgende dage af undersøgelsen. (dvs. inden for 24 timer før undersøgelsesprocedurer). Kvinder må ikke amme i øjeblikket.
8. Tilstedeværelse af ferromagnetiske genstande i kroppen, som er kontraindiceret til MR af hovedet, frygt for lukkede rum eller anden standard kontraindikation til MR (selvrapporteringstjekliste).
9. Kan ikke ligge behageligt fladt på ryggen i op til 2 timer i MR-scanneren (selvrapportering).
10. Kropsvægt > 550 lbs. MR-scannersengen er testet til en vægtgrænse på 0 lbs.
11. Mælke- eller sojaallergi (selvrapportering).

Bemærk, at forsøgspersoner ikke vil blive udelukket ved indledende screening fra tilmelding til denne undersøgelse, hvis deres udåndingsalkoholtest er positiv; eller hvis deres urintest er positiv for stoffer. Følgende retningslinje vil blive fulgt for positive alkohol-/stof-screeninger på undersøgelsesproceduredage:

-Hvis en AUD-persons udåndingsprøve for alkohol og/eller urinmedicin er positiv på studiedage (dvs. inden for 24 timer før undersøgelsesprocedurer undtagen benzodiazepiner under detox, inklusive oxazepam [Serax], vil procedurerne blive udskudt og omlagt til en anden dag. Hvis urinlægemiddelscreeningen er positiv for THCCOOH, vil der blive udført en spytlægemiddelscreening, og forsøgspersonen kan fortsætte med MRI/NPT-procedurer, hvis spytresultaterne for THC er negative. Vi vil ikke sætte en grænse for omlægning af studiedage.