Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeeninen ruokavalio (KD) alkoholismissa

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tausta:

Ketogeeninen ruokavalio (KD) sisältää runsaasti rasvaa ja vähän hiilihydraatteja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että KD voi vähentää vapinaa eläimillä, jotka vetäytyvät alkoholista. KD voi myös auttaa ihmisiä, joilla on ajattelu-, uni- ja mielialavaikeuksia. Tutkijat haluavat nähdä, voiko KD vähentää alkoholin vieroitusoireita ihmisillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö.

Tavoite:

Testaa ketogeenisen ruokavalion vaikutuksia alkoholin vieroitusoireisiin.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, jotka juovat kohtalaista tai vakavaa alkoholia ja hakeutuvat hoitoon alkoholin käytön vuoksi. Heidän tulee kuulua NIAAA:n sairaalahoitoon.

Design:

Osallistujat seulotaan toisen protokollan mukaan. Heillä on lääketieteellinen ja psykiatrinen historia, fyysinen koe sekä veri- ja virtsakokeet. Osallistujille tehdään hengitystesti alkoholin varalta.

Tutkimus tehdään 3 viikon oleskelun aikana klinikalla.

Osallistujat saavat joko KD- tai Standard American -ruokavalion.

Osallistujille tehdään alkometri-, veri- ja virtsatestit.

Osallistujille tehdään magneettikuvaus (MRI). Skanneri on sylinteri magneettikentässä. Ne makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteristä sisään ja ulos. He tekevät tehtäviä tietokoneella tarkistuksen aikana.

Osallistujat testaavat ajattelua, muistia ja huomiokykyä.

Osallistujien nukkuminen ja herääminen mitataan. He käyttävät laitetta, kuten päänauhaa, joka pidetään paikallaan joustavilla nauhoilla. Useita elektrodeja asetetaan keholle.

Osallistujille tehdään sydäntestejä.

Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria ranteessa.

Klinikalla oleskelun jälkeen osallistujille soitetaan puhelimitse noin 5 kertaa 3 kuukauden aikana.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholimyrkytys johtaa aivojen glukoosiaineenvaihdunnan huomattavaan vähenemiseen, mikä heijastaa osittain ketonien (mukaan lukien asetaatti) käyttöä vaihtoehtoisina energialähteinä aivoissa myrkytyksen aikana. Toistuvan alkoholialtistuksen yhteydessä sekä kliiniset että prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet aivojen substraattien mieltymyksen siirtymisen ketoneja kohtaan. Tämä on saanut meidät kyseenalaistamaan ketogeenisen ruokavalion mahdollisen arvon alkoholin vieroitushoidossa, jotta voidaan ehkäistä ketoaineiden puutetta, joka seuraisi alkoholin vieroitusta alkoholisteilla.

Tavoitteet: Tässä ehdotamme sokkoutettua satunnaistettua suunnittelua ketogeenisen ruokavalion vaikutusten arvioimiseksi alkoholin vieroitusoireisiin ja aivojen toimintaan alkoholisteilla, jotka ovat sairaalahoidossa alkoholin vieroitushoidosta. Oletamme, että ketogeeninen ruokavalio lisää asetaattitasoja aivoissa, mikä parantaa alkoholistien aivojen toimintaa sekä vähentää alkoholin vieroitusoireita vieroitushoidon aikana.

Tutkimuspopulaatio: Osallistujat, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) DSM IV:n tai DSM 5:n mukaan. Mukaan otetaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset.

Suunnittelu: Tämä sisältää sairaalakomponentin ja avohoidon. Potilaat viedään kliiniseen keskukseen (CC) detoksifikaatioon, jossa heille suoritetaan normaalia hoitoa (TAU) ja satunnaistetaan normaaliin ja ketogeeniseen ruokavalioon. Potilaille annetaan bentsodiatsepiineja vain, jos vieroitusoireita ilmenee joko ketogeenisen tai tavanomaisen ruokavalion aikana. Kaikille potilaille tehdään 2-6 päivän kuluessa vastaanottoon magneettikuvaus (aivojen rakenne ja toiminta, toiminnallinen yhteys ja spektroskopia, ts. MRS) ja joukko neuropsykologisia testejä (NP). MRI-skannaukset otetaan myös viikolla 2. Kolmen viikon laitoshoidon jälkeen magneettikuvaukset ja NP-tutkimukset toistetaan. Suoritamme kaikki tutkimustoimenpiteet n = 25 potilaalla, joilla on AUD ketogeenisellä ruokavaliolla ja n = 25 potilaalla tavanomaisella ruokavaliolla.

Tulosparametrit: Päätulos: Arvioida ketogeenisen ruokavalion vaikutuksia potilailla, jotka joutuvat sairaalaan alkoholin vieroitushoidon vuoksi, seuraaviin seikkoihin: (1) vieroitusoireet, mukaan lukien lääkkeiden tarve niiden hallitsemiseksi (bentsodiatsepiinit); (2) aivojen toiminta fMRI:llä arvioituna (levossa ja tehtävän aikana), (3) MRS ja (4) rakenteellinen MRI. Toissijaiset tulokset: Arvioida ketogeenisen ruokavalion vaikutuksia kognitiivisten testien suorituskykyyn, uneen, mielialaan ja himoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, joilla on AUD

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
  2. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus kliinisen tutkimuksen ja suullisen viestinnän perusteella. Tietoisen suostumuksen antajat määrittävät suostumuksen kyvyn.
  3. DSM-IV-diagnoosi alkoholiriippuvuudesta tai alkoholin väärinkäytöstä tai DSM 5 -diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta AUD:sta (todettu historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella).
  4. Osallistujat, jotka hakevat hoitoa AUD:aan (itseraportti)
  5. Vähintään 5 vuoden historia runsasta juomisesta (SAMSHA:n kriteerit runsaalle juomiselle: miehillä 5 tai enemmän juomaa päivässä vähintään 5 eri päivänä kuukaudessa; ja naisille 4 tai enemmän juomaa päivässä vähintään 5 eri päivänä kuukaudessa [itseraportti]).
  6. Suositeltavaksi lääkkeeksi määritetty alkoholi (omailmoitus).
  7. NIH:n työntekijät, joilla on AUD, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Ei halua tai pysty pidättäytymään käytöstä 24 tunnin sisällä MRI- ja NPT-toimenpiteistä, psykoaktiiviset lääkkeet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. huumausaineita sisältävät kipulääkkeet, antibiootit [kurssi on lopetettava vähintään 24 tuntia ennen aikataulun mukaista toimenpidettä], ripulilääke valmisteet, tulehduskipulääkkeet [systeemiset kortikosteroidit ovat poissulkevia], pahoinvointilääkkeet, yskä-/vilustumislääkkeet) (omaraportti, sairaushistoria). Seuraavat lääkkeet ovat sallittuja osallistua tähän tutkimukseen: kipulääkkeet (ei-huumausaineet); antasidit; astmalääkkeet, jotka eivät ole systeemisiä kortikosteroideja; antifungaaliset aineet paikalliseen käyttöön; antihistamiinit (ei rauhoittavat); H2-salpaajat/PPI (protonipumpun estäjät); laksatiivit. Hyperlipideemisten lääkkeiden ja/tai diureettien käyttö on sallittua, kunhan niitä on otettu vähintään 1 kuukausi ennen toimenpidekäyntejä ja annos on vakiintunut.
  2. Nykyinen DSM-IV- tai DSM 5 -diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (muu kuin alkoholin ja nikotiinin käytön häiriöt tai päihteiden käytön häiriöt, jotka ovat lieviä/keskivaikeita), joka vaati sairaalahoitoa tai joka vaati päivittäistä lääkitystä yli 4 viikon ajan viimeisen vuoden aikana ( eli masennuslääkkeet; antikolinergiset aineet; psykoosilääkkeet; anksiolyytit; litium; psykotrooppiset lääkkeet, joita ei ole erikseen määritelty (ei), mukaan lukien kasviperäiset tuotteet (ei lääkkeitä, joilla on psykomotorisia vaikutuksia tai anksiolyyttisiä, piristäviä, antipsykoottisia tai rauhoittavia ominaisuuksia); sedatiivit/unilääkkeet). Myös krooninen bentsodiatsepiinien käyttö ennen alkoholin detox-hoitoa suljetaan pois. Huomaa, että nikotiinin ja/tai kofeiinin käyttö ei sulje pois osallistumista.

  3. Seuraavien lääkkeiden krooninen käyttö: huumausaineita sisältävät kipulääkkeet; anoreksikot (sibuteramiini); anginaaliset aineet; rytmihäiriölääkkeet; astmalääkkeet, jotka ovat systeemisiä kortikosteroideja; antibiootit; antikoagulantit; antikonvulsantit; ripulia estävät valmisteet; antifungaaliset aineet (systeemiset); antihistamiinit (sedating); verenpainelääkkeet (paitsi angiotensiinia konvertoiva).

    entsyymin (ACE) estäjät, kuten lisinopriili, tai angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), kuten losartaani; tulehduskipulääkkeet (systeemiset); antineoplastiset aineet; liikalihavuuden vastainen; viruslääkkeet (paitsi HSV:n hoitoon aineilla, jotka eivät vaikuta keskushermostoon, esim. asykloviiri, gansikloviiri, famsikloviiri, valasikloviiri); yskän/vilustumisen valmisteet (dekstrometorfaanivalmisteet, pseudoefedriini); hormonit (poikkeukset: kilpirauhashormonikorvaus, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja estrogeenikorvaushoito); insuliini; ja lihasrelaksantit.

  4. Tärkeimmät lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan tai ketogeenisen ruokavalion käyttöön (esim. epilepsia, diabetes, maksasairaus, munuaissairaus, munuaiskivet (nykyiset ja/tai menneet), krooninen metabolinen asidoosi tai kardiomyopatia) EKG, historia ja kliininen tutkimus.
  5. Kliinisesti merkittävät laboratoriolöydökset, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. HIV+).
  6. Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 30 minuuttia (itseraportti, sairaushistoria).
  7. Raskaana oleva tai imettävä nainen: Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi tai joilla on munanjohdinsidonta tai jotka ovat postmenopausaalisilla ja alle 60-vuotiailla, tehdään virtsaraskaustesti, jonka on oltava negatiivinen voidakseen jatkaa osallistumista. Virtsan raskaustestit toistetaan seuraavina tutkimuspäivinä. (eli 24 tunnin sisällä ennen tutkimustoimenpiteitä). Naiset eivät saa tällä hetkellä imettää.
  8. Ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa, jotka ovat vasta-aiheisia pään magneettikuvauksessa, suljettujen tilojen pelko tai muu magneettikuvauksen vakiovasta-aihe (itseraportin tarkistuslista).
  9. Ei voi makaa mukavasti selällään enintään 2 tuntia magneettikuvauksessa (itseraportointi).
  10. Kehon paino > 550 lbs. MR-skannerin sänky on testattu 0 lbs:n painorajalla.
  11. Maito- tai soijaallergia (omaraportti).

Huomaa, että koehenkilöitä ei suljeta pois ensimmäisellä seulonnalla tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta, jos heidän hengitysalkoholitestinsä on positiivinen; tai jos heidän virtsatestinsä on positiivinen huumeille. Seuraavia ohjeita noudatetaan positiivisten alkoholi-/lääkeseulojen osalta tutkimusmenettelypäivinä:

-Jos AUD-potilaan hengitysalkoholi- ja/tai virtsan huumeiden seulontatesti on positiivinen tutkimuspäivinä (eli 24 tunnin sisällä ennen tutkimustoimenpiteitä, paitsi bentsodiatsepiinit detox-hoidon aikana, mukaan lukien oksatsepaami [Serax]), toimenpiteitä siirretään ja siirretään. toiseen päivään. Jos virtsan lääkeseulonta on positiivinen THCCOOH:n suhteen, suoritetaan sylkilääkeseulonta ja kohde voi jatkaa MRI/NPT-toimenpiteitä, jos THC-sylkitulokset ovat negatiivisia. Emme rajoita opiskelupäivien siirtämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketogeeninen ruokavalio (KD)
Potilaat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, saavat ketogeenistä ruokavaliota (KD), joka koostuu ruoasta, välipaloista ja pirtelöistä kolme kertaa päivässä (paljon rasvaa) neljän viikon ajan sairaalahoidossa.
Muut: Ketogeeninen ruokavalio (KD)
Jokaiselle aterialle aamiaisella, lounaalla ja päivällisellä ruokavalio koostuu ketogeenisen ruokavalion (KD) ateriasta. Compliance-testit tehdään kahdesti viikossa verikokeella, jossa mitataan ketonipitoisuutta.
Placebo Comparator: Tavallinen amerikkalainen (SA) ruokavalio
Alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivät koehenkilöt saavat amerikkalaista (SA) standardiruokavaliota, joka koostuu ketogeenisen ruokavalion (KD) ruoasta, välipaloista ja pirtelöistä kolme kertaa päivässä (paljon rasvaa) hiilihydraattien, proteiinin ja rasvan suhteissa perinteisen länsimaisen ruokavalion mukaisesti. neljään viikkoon sairaalahoidossa.
Muut: Normaalit amerikkalaiset (SA) ateriat ja pirtelöt
Jokaisella aterialla aamiaisella, lounaalla ja päivällisellä ruokavalio koostuu SA-ateriasta (hiilihydraattirikas) KD-ateria. Compliance-testit tehdään kahdesti viikossa verikokeella, jossa mitataan ketonipitoisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroitusoireet mitattuna käyttämällä Clinical Instituten vieroitusarviointia alkoholille tarkistetulle (CIWA-Ar)
Aikaikkuna: Viikko 1
Alkoholin vieroitusoireet mitattiin käyttämällä Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revised -ohjelmaa (CIWA-Ar). CIWA-Ar on 10-pisteinen asteikko 0-7, lukuun ottamatta suuntautumiskategoriaa, joka on arvostettu 0-4 ja jota käytetään alkoholivieroittumisen arvioinnissa ja hallinnassa. Pisteet vaihtelevat 0-67. Lievä alkoholivieroitus määritellään pistemäärällä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10, keskivaikea pistemäärällä 11-15 ja vakava, jos mikä tahansa pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 16. Analyysi suoritettiin ANOVA:na ryhmien välillä.
Viikko 1
Vieroitusoireiden hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden kvantifiointi
Aikaikkuna: Viikko 1
Osallistujat saivat suun kautta annettavaa bentsodiatsepiinihoitoa alkoholin vieroitushoitoon, kun Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) -pisteet olivat 8 tai korkeammat ensimmäisen viikon aikana sairaalahoitoon saapumisesta. Alkoholin vieroittamisen ja bentsodiatsepiinien käytön vaikutusta analysoitiin ANOVA:lla ryhmä × aikavaikutuksena bentsodiatsepiinien käyttöön.
Viikko 1
Aivojen toiminnot lepotilassa: Sensorimotor Brain Network
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
Aivoverkon segregaatio mitattiin toiminnallisella MRI:llä (fMRI) käyttämällä Power-264-aivoatlasta. 264 spherical määritellään kiinnostaviksi aivoalueiksi (ROI), joiden säde on 5 mm ja jotka kuuluvat 13 laajamittaiseen toiminnalliseen aivoverkkoon. Fronto-parietaalinen, ventraalinen huomio, dorsaalinen tarkkaavaisuus, cingulo-opercular ja salienence verkostot ryhmiteltiin assosiaatioverkostoon. Sensorinen käsi, sensorinen suu, näkö- ja kuuloverkostot ryhmiteltiin sensorimotoriseen verkkoon. Keskimääräinen aikasarja vokseleiden välillä poimittiin kullekin kiinnostavalle alueelle. Sitten Pearson-korrelaatiokertoimet laskettiin ROI:iden välillä ja muunnettiin Fisher-Z-arvoiksi lisäanalyysiä varten. Erottelu vastaa verkon sisäisen liitettävyyden (Zw) suhteellista voimakkuutta verrattuna verkkojen väliseen liitettävyyteen (Zb): Zw - Zb / Zw. Korkeampi erotteluarvo korreloi paremman toiminnallisen spesifisyyden ja energiatehokkuuden kanssa. Lopullinen erottelutulos on Z-pisteiden suhde.
Viikot 1, 2 ja 3
Aivojen toiminnot lepotilan aikana: Association Brain Network
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
Aivoverkon segregaatio mitattiin toiminnallisella MRI:llä (fMRI) käyttämällä Power-264-aivoatlasta. 264 spherical määritellään kiinnostaviksi aivoalueiksi (ROI), joiden säde on 5 mm ja jotka kuuluvat 13 laajamittaiseen toiminnalliseen aivoverkkoon. Fronto-parietaalinen, ventraalinen huomio, dorsaalinen tarkkaavaisuus, cingulo-opercular ja salienence verkostot ryhmiteltiin assosiaatioverkostoon. Sensorinen käsi, sensorinen suu, näkö- ja kuuloverkostot ryhmiteltiin sensorimotoriseen verkkoon. Keskimääräinen aikasarja vokseleiden välillä poimittiin kullekin kiinnostavalle alueelle. Sitten Pearson-korrelaatiokertoimet laskettiin ROI:iden välillä ja muunnettiin Fisher-z-arvoiksi lisäanalyysiä varten. Erottelu vastaa verkon sisäisen liitettävyyden suhteellista voimakkuutta verrattuna verkkojen väliseen liitettävyyteen: Zw - Zb / Zw. Korkeampi erotteluarvo korreloi paremman toiminnallisen spesifisyyden ja energiatehokkuuden kanssa. Lopullinen erottelutulos on Z-pisteiden suhde.
Viikot 1, 2 ja 3
Neurobiologinen alkoholinhimo (NCS) > Ruokakuvalliset vihjeet
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
Osallistujat suorittivat alkoholin reaktiivisuusparadigman toiminnallisella magneettikuvauksella, jossa he katselivat alkoholin ja ruoan kuvallisia vihjeitä. Veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) vasteet ruokaan ja alkoholiin poimittiin ja kvantitoitiin, missä määrin jokainen aivokuvasarja jakoi aktivaatiokuvion käyttämällä neurobiologista himoa (NCS). NCS on koko aivojen reaktiomalli vihjeisiin, ja siinä on näkyvät alueet, mukaan lukien ventromediaaliset prefrontaaliset ja cingulaattiset aivokuoret, ventraalinen striatum, temporaaliset/parietaaliset assosiaatioalueet, keskiodorsaalinen talamus ja pikkuaivot. Ryhmä kerrallaan toistettua mittausanalyysiä ANOVA:ta käytettiin testaamaan eroja halutunteen ilmentymisessä ravintoryhmien välillä. Positiiviset arvot osoittavat voimakkaampia aivojen BOLD-vasteita alkoholiin liittyviin vihjeisiin.
Viikot 1, 2 ja 3
Aivojen glutamaatin/kreatiinin pitoisuudet
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
Aivojen aineenvaihdunta mitattiin viikoittain magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) vokselissa dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren aivokuoressa. Glutamaatti/kreatiinin pitoisuudet analysoitiin toistuvien mittausten ANOVA:lla siten, että aika oli kohteen sisäinen tekijä ja ruokavalio koehenkilöiden välinen tekijä.
Viikot 1, 2 ja 3
Aivojen MRI:llä mitattu aivojen tilavuus
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 3
Koko aivojen kallonsisäinen kokonaistilavuus mitattiin käyttämällä T1 rakenteellista MRI:tä. Voxel-pohjainen morfometria (VBM) suoritettiin käyttämällä Computational Anatomy Toolboxia (CAT12) Statistical Parametric Mapping -ohjelmistossa (SPM12).
Viikot 1 ja 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketogeenisen ruokavalion vaikutus mielialaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
Ketogeenisen ruokavalion vaikutus mielialaan arvioitiin Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla. MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, joka mittaa masennusjaksojen vakavuutta. Jokainen kohde on arvioitu arvosanalla 0 (normaali/ei läsnä) 6 (äärimmäinen oire). Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (0) 60:een. Kokonaispistemäärä 7-19 edustaa lievää masennusta; 20-34 kohtalainen; 35-60 viittaa vakavaan masennukseen. Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta / heikompaa mielialaa. Analyysi suoritettiin seka-ANOVA:na, jossa ryhmä oli ryhmien välinen tekijä ja aika koehenkilöiden sisäisenä tekijänä.
Viikot 1, 2 ja 3
Ketogeenisen ruokavalion vaikutus uneen
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
Osallistujat ilmoittivat itse arvioidunsa nukkuma-aikansa jokaiselta yöltä. Viikoittaiset vastaukset ilmoitettiin seitsemän päivän keskiarvona.
Viikot 1, 2 ja 3
Ketogeenisen ruokavalion vaikutus alkoholinhimoon
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 3
Osallistujat arvioivat alkoholinhimoaan viikoittain Desire for Alcohol Questionnairessa (DAQ). DAQ on 14 pisteen asteikko, joka arvioi tämänhetkistä itse ilmoittamaa alkoholinhimoa. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (0) maksimipistemäärään 84. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa alkoholinhimoa. Analyysi suoritettiin toistuvana mittauksena ANOVA.
Viikot 1, 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gene-Jack Wang, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 25. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170152
  • 17-AA-0152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

.Tiedot analysoidaan aiheryhmittäin, ei yksittäin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketogeeninen ruokavalio (KD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa