Ketogene Diät (KD) bei Alkoholismus

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit AUD

1. Alter 18 Jahre und älter.
2. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die durch klinische Untersuchung und mündliche Kommunikation bestimmt wird. Die Einwilligungsfähigkeit wird von denjenigen bestimmt, die die informierte Einwilligung geben.
3. DSM-IV-Diagnose von Alkoholabhängigkeit oder Alkoholmissbrauch oder DSM-5-Diagnose von mittelschwerer oder schwerer AUD (durch Anamnese und klinische Untersuchung festgestellt).
4. Teilnehmer, die eine Behandlung für ihre AUD suchen (Selbstauskunft)
5. Starkes Trinken seit mindestens 5 Jahren (SAMSHA-Kriterien für starkes Trinken: für Männer 5 oder mehr Getränke/Tag an mindestens 5 verschiedenen Tagen im Monat; und für Frauen 4 oder mehr Getränke/Tag an mindestens 5 verschiedenen Tagen im Monat [Selbstauskunft]).
6. Alkohol als bevorzugte Droge angegeben (Selbstauskunft).
7. NIH-Mitarbeiter mit einem AUD können an dieser Studie teilnehmen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Nicht bereit oder nicht in der Lage, innerhalb von 24 Stunden nach MRT- und NPT-Verfahren auf die Verwendung von psychoaktiven Medikamenten oder Medikamenten zu verzichten, die die Studienergebnisse beeinflussen können (z Präparate, entzündungshemmende Medikamente [systemische Kortikosteroide sind ausgeschlossen], Mittel gegen Übelkeit, Husten-/Erkältungsmittel) (Selbstauskunft, Anamnese). Die folgenden Medikamente sind zur Teilnahme an dieser Studie zugelassen: Analgetika (nicht narkotisch); Antazida; Antiasthmamittel, die keine systemischen Kortikosteroide sind; Antimykotika zur topischen Anwendung; Antihistaminika (nicht sedierend); H2-Blocker/PPI (Protonenpumpenhemmer); Abführmittel. Die Anwendung von Antihyperlipidämika und/oder Diuretika ist erlaubt, solange sie mindestens 1 Monat vor dem Eingriff eingenommen wurden und sich die Dosis stabilisiert hat.
2. Aktuelle DSM-IV- oder DSM-5-Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung (außer Alkohol- und Nikotinkonsumstörungen oder leichten/mittelschweren Substanzmissbrauchsstörungen), die einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder die im vergangenen Jahr über 4 Wochen täglich eine Medikation erforderte ( d.h. Antidepressiva; Anticholinergika; Antipsychotika; Anxiolytika; Lithium; nicht anderweitig spezifizierte Psychopharmaka (nag) einschließlich pflanzlicher Produkte (keine Arzneimittel mit psychomotorischer Wirkung oder mit anxiolytischen, stimulierenden, antipsychotischen oder sedierenden Eigenschaften); Beruhigungsmittel/Hypnotika). Eine chronische Anwendung von Benzodiazepinen vor einer Alkoholentgiftung wird ebenfalls ausgeschlossen. Beachten Sie, dass Nikotin- und/oder Koffeinkonsum die Teilnahme nicht ausschließt.

3. Chronischer Gebrauch der folgenden Medikamente: Analgetika, die Betäubungsmittel enthalten; Anorektika (Sibuteramin); antianginöse Mittel; Antiarrhythmika; Antiasthmamittel, die systemische Kortikosteroide sind; Antibiotika; Antikoagulanzien; Antikonvulsiva; Mittel gegen Durchfall; Antimykotika (systemisch); Antihistaminika (sedierend); Antihypertonika (außer Angiotensin - Converting

   Enzym (ACE)-Hemmer wie Lisinopril oder Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) wie Losartan); entzündungshemmende Medikamente (systemisch); Antineoplastika; Antifettleibigkeit; Virostatika (außer zur Behandlung von HSV mit Mitteln ohne ZNS-Aktivität, z. Aciclovir, Ganciclovir, Famciclovir, Valaciclovir); Husten-/Erkältungsmittel (Dextromethorphan-Präparate, Pseudoephedrin); Hormone (Ausnahmen: Schilddrüsenhormonersatz, orale Kontrazeptiva und Östrogenersatztherapie); Insulin; und Muskelrelaxantien.

4. Schwerwiegende medizinische Probleme, die die Gehirnfunktion oder die Verwendung einer ketogenen Ernährung beeinträchtigen können (z. B. Epilepsie, Diabetes, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Nierensteine ​​(aktuell und/oder in der Vergangenheit), chronische metabolische Azidose oder eine Kardiomyopathie), bestimmt durch EKG, Anamnese und klinische Untersuchung.
5. Klinisch signifikante Laborbefunde, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen könnten (z. HIV+).
6. Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als 30 Minuten (Selbstbericht, Anamnese).
7. Schwanger oder stillend: Frauen im gebärfähigen Alter oder mit Eileiterunterbindung oder nach der Menopause und im Alter von 60 oder weniger Jahren werden einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen, der negativ sein muss, um weiterhin teilnehmen zu können. Urin-Schwangerschaftstests werden an den folgenden Studientagen wiederholt. (d. h. innerhalb von 24 Stunden vor Studienverfahren). Frauen dürfen derzeit nicht stillen.
8. Vorhandensein von ferromagnetischen Objekten im Körper, die für eine MRT des Kopfes kontraindiziert sind, Angst vor geschlossenen Räumen oder andere Standard-Kontraindikationen für eine MRT (Checkliste zur Selbsteinschätzung).
9. Kann im MRT-Scanner bis zu 2 Stunden nicht bequem flach auf dem Rücken liegen (Selbstbericht).
10. Körpergewicht > 550 lbs. Das Bett des MR-Scanners wurde auf eine Gewichtsgrenze von 0 lbs getestet.
11. Milch- oder Sojaallergie (Selbstauskunft).

Beachten Sie, dass Probanden beim ersten Screening nicht von der Aufnahme in diese Studie ausgeschlossen werden, wenn ihr Atemalkoholtest positiv ist; oder wenn ihr Urintest für Drogen positiv ist. Die folgende Richtlinie wird für positive Alkohol-/Drogenscreenings an Studienverfahrenstagen befolgt:

- Wenn der Atemalkohol- und/oder Urin-Drogenscreeningtest eines AUD-Probanden an Studientagen positiv ist (d. h. innerhalb von 24 Stunden vor Studienverfahren, mit Ausnahme von Benzodiazepinen während der Entgiftung, einschließlich Oxazepam [Serax]), werden die Verfahren verschoben und neu geplant zu einem anderen Tag. Wenn der Urin-Drogenscreen positiv auf THCCOOH ist, wird ein Speichel-Drogenscreening durchgeführt und der Patient kann mit MRT/NPT-Verfahren fortfahren, wenn die Speichelergebnisse für THC negativ sind. Wir werden die Verschiebung von Studientagen nicht einschränken.