Ketogeen dieet (KD) bij alcoholisme

• INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met AUD

1. Leeftijd 18 jaar en ouder.
2. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven zoals bepaald door klinisch onderzoek en mondelinge communicatie. Het vermogen om toestemming te geven wordt bepaald door degenen die de geïnformeerde toestemming geven.
3. DSM-IV-diagnose van alcoholafhankelijkheid of alcoholmisbruik of DSM 5-diagnose van matige of ernstige AUD (vastgesteld door anamnese en klinisch onderzoek).
4. Deelnemers die behandeling zoeken voor hun AUD (zelfrapportage)
5. Minimaal 5 jaar voorgeschiedenis van zwaar drinken (SAMSHA's criteria voor zwaar drinken: voor mannen 5 of meer glazen per dag op ten minste 5 verschillende dagen per maand; en voor vrouwen 4 of meer glazen per dag op ten minste 5 verschillende dagen per maand [zelfrapportage]).
6. Alcohol gespecificeerd als voorkeursdrug (zelfrapportage).
7. NIH-medewerkers met een AUD kunnen deelnemen aan dit onderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Niet bereid of niet in staat om binnen 24 uur na MRI- en NPT-procedures af te zien van het gebruik van psychoactieve medicatie of medicatie die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden (bijv. preparaten, ontstekingsremmers [systemische corticosteroïden zijn uitsluiting], middelen tegen misselijkheid, preparaten tegen hoest/verkoudheid) (zelfrapportage, medische voorgeschiedenis). De volgende medicijnen zijn toegestaan ​​voor deelname aan dit onderzoek: analgetica (niet-narcotisch); antacida; middelen tegen astma die geen systemische corticosteroïden zijn; antischimmelmiddelen voor plaatselijk gebruik; antihistaminica (niet-sederend); H2-blokkers/PPI (protonpompremmers); laxeermiddelen. Het gebruik van antihyperlipidemica en/of diuretica is toegestaan, mits deze gedurende ten minste 1 maand vóór de controlebezoeken zijn ingenomen en de dosis is gestabiliseerd.
2. Huidige DSM-IV- of DSM 5-diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis (anders dan stoornissen in alcohol- en nicotinegebruik, of stoornissen in het gebruik van middelen die mild/matig zijn) waarvoor ziekenhuisopname nodig was, of waarvoor gedurende meer dan 4 weken dagelijkse medicatie nodig was in het afgelopen jaar ( d.w.z. antidepressiva; anticholinergica; antipsychotica; anxiolytica; lithium; niet anderszins gespecificeerde psychofarmaca (nos) inclusief kruidenproducten (geen geneesmiddelen met psychomotorische effecten of met anxiolytica, stimulerende, antipsychotische of kalmerende eigenschappen); sedativa/hypnotica). Chronisch gebruik van benzodiazepinen voorafgaand aan alcoholdetox wordt ook uitgesloten. Merk op dat het gebruik van nicotine en/of cafeïne deelname niet uitsluit.

3. Chronisch gebruik van de volgende medicijnen: analgetica die verdovende middelen bevatten; anorexia (sibuteramine); anti-angineuze middelen; antiaritmica; middelen tegen astma die systemische corticosteroïden zijn; antibiotica; anticoagulantia; anticonvulsiva; preparaten tegen diarree; antischimmelmiddelen (systemisch); antihistaminica (sederend); antihypertensiva (behalve angiotensineconversie).

   enzymremmers (ACE-remmers) zoals Lisinopril of angiotensinereceptorblokkers (ARB) zoals losartan); ontstekingsremmende medicijnen (systemisch); antineoplastieken; antizwaarlijvigheid; antivirale middelen (behalve voor de behandeling van HSV met middelen zonder CZS-activiteit, b.v. aciclovir, ganciclovir, famciclovir, valaciclovir); hoest/verkoudheidsmiddelen (dextromethorfanpreparaten, pseudo-efedrine); hormonen (uitzonderingen: vervanging van schildklierhormoon, orale anticonceptiva en oestrogeenvervangende therapie); insuline; en spierverslappers.

4. Ernstige medische problemen die de hersenfunctie kunnen beïnvloeden of het gebruik van een ketogeen dieet (bijv. epilepsie, diabetes, leverziekte, nierziekte, nierstenen (huidig ​​en/of in het verleden), chronische metabole acidose of een cardiomyopathie) zoals bepaald door ECG, geschiedenis en klinisch onderzoek.
5. Klinisch significante laboratoriumbevindingen die de hersenfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. HIV+).
6. Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 30 minuten (zelfrapport, medische geschiedenis).
7. Zwanger of borstvoeding: Vrouwen die zwanger kunnen worden, of met afbinding van de eileiders, of die postmenopauzaal zijn en 60 jaar of jonger zijn, ondergaan een zwangerschapstest in de urine en deze moet negatief zijn om deelname voort te zetten. Urine-zwangerschapstesten zullen worden herhaald op de volgende studiedagen. (d.w.z. binnen 24 uur vóór de onderzoeksprocedures). Vrouwtjes mogen momenteel geen borstvoeding geven.
8. Aanwezigheid van ferromagnetische objecten in het lichaam die gecontra-indiceerd zijn voor MRI van het hoofd, angst voor gesloten ruimtes of andere standaard contra-indicaties voor MRI (zelfrapportage checklist).
9. Kan maximaal 2 uur niet comfortabel plat op de rug liggen in de MRI-scanner (zelfrapportage).
10. Lichaamsgewicht > 550 lbs. Het MR-scannerbed is getest tot een gewichtslimiet van 0 lbs.
11. Allergie voor melk of soja (zelfrapportage).

Houd er rekening mee dat proefpersonen bij de eerste screening niet worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als hun ademalcoholtest positief is; of als hun urinetest positief is voor drugs. De volgende richtlijn wordt gevolgd voor positieve alcohol-/drugsscreenings op onderzoeksdagen:

-Als de alcohol- en/of urinetest van een AUD-proefpersoon positief is/zijn op studiedagen (d.w.z. binnen 24 uur vóór de onderzoeksprocedures, behalve voor benzodiazepines tijdens detox, inclusief oxazepam [Serax]), worden de procedures uitgesteld en opnieuw gepland naar een andere dag. Als de urinedrugscreening positief is voor THCCOOH, wordt er een speekseldrugscreening uitgevoerd en kan de patiënt doorgaan met MRI/NPT-procedures als de speekselresultaten voor THC negatief zijn. We stellen geen limiet aan het verzetten van studiedagen.