Ketogen diet (KD) i alkoholism

• INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med AUD

1. Ålder 18 år och äldre.
2. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke enligt klinisk undersökning och muntlig kommunikation. Förmågan att samtycka kommer att bestämmas av de som ger det informerade samtycket.
3. DSM-IV diagnos av alkoholberoende eller alkoholmissbruk eller DSM 5 diagnos av måttlig eller svår AUD (fastställd genom historia och klinisk undersökning).
4. Deltagare som söker behandling för sin AUD (självrapportering)
5. Minst 5 års historia av tungt drickande (SAMSHAs kriterier för tungt drickande: för män 5 eller fler drinkar/dag på minst 5 olika dagar per månad; och för kvinnor 4 eller fler drinkar/dag på minst 5 olika dagar per månad [självrapportering]).
6. Alkohol anges som föredraget läkemedel (självrapportering).
7. NIH-anställda med en AUD kan delta i denna studie.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Ovilliga eller oförmögna att avstå från användning, inom 24 timmar efter MRT- och NPT-procedurer, psykoaktiva mediciner eller mediciner som kan påverka studieresultaten (t.ex. smärtstillande medel som innehåller narkotika, antibiotika [måste avsluta kursen minst 24 timmar före ett planerat ingrepp], antidiarré preparat, antiinflammatoriska läkemedel [systemiska kortikosteroider är uteslutande], antiillamående, hosta/förkylningspreparat) (självrapportering, sjukdomshistoria). Följande mediciner är tillåtna för inträde i denna studie: analgetika (icke-narkotiska); antacida; antiastmamedel som inte är systemiska kortikosteroider; svampdödande medel för lokal användning; antihistaminer (icke-sederande); H2-blockerare/PPI (protonpumpshämmare); laxermedel. Användning av antihyperlipidemikalier och/eller diuretika är tillåten så länge de har tagits i minst 1 månad före ingreppsbesök och dosen har stabiliserats.
2. Aktuell DSM-IV eller DSM 5 diagnos av en allvarlig psykiatrisk störning (annat än alkohol- och nikotinmissbruksstörningar, eller missbruksstörningar som är lindriga/måttliga) som krävde sjukhusvistelse eller som krävde dagliga mediciner i över 4 veckor under det senaste året ( d.v.s. antidepressiva medel; antikolinergika; antipsykotika; anxiolytika; litium; psykotropa läkemedel som inte specificeras på annat sätt (nej) inklusive örtprodukter (inga läkemedel med psykomotoriska effekter eller med ångestdämpande, stimulerande, antipsykotiska eller lugnande egenskaper); lugnande medel/sömnmedel). Kronisk bensodiazepinanvändning före alkoholdetox kommer också att uteslutas. Observera att användning av nikotin och/eller koffein inte utesluter deltagande.

3. Kronisk användning av följande mediciner: analgetika som innehåller narkotika; anorektiker (sibuteramin); antianginala medel; antiarytmika; antiastmamedel som är systemiska kortikosteroider; antibiotika; antikoagulantia; antikonvulsiva medel; antidiarrépreparat; antifungala medel (systemiska); antihistaminer (sederande); blodtryckssänkande medel (förutom angiotensin-konvertering).

   enzym (ACE)-hämmare såsom Lisinopril eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) såsom Losartan); antiinflammatoriska läkemedel (systemiska); antineoplastiska medel; antifetma; antivirala medel (förutom behandling av HSV med medel utan CNS-aktivitet, t.ex. acyklovir, ganciklovir, famciklovir, valacyklovir); host-/förkylningspreparat (dextrometorfanpreparat, pseudoefedrin); hormoner (undantag: sköldkörtelhormonersättning, orala preventivmedel och östrogenersättningsterapi); insulin; och muskelavslappnande medel.

4. Större medicinska problem som kan påverka hjärnans funktion eller användningen av en ketogen diet (t.ex. epilepsi, diabetes, leversjukdom, njursjukdom, njursten (nuvarande och/eller tidigare), kronisk metabol acidos eller kardiomyopati) som bestäms av EKG, historia och klinisk undersökning.
5. Kliniskt signifikanta laboratoriefynd som kan påverka hjärnans funktion (t. HIV+).
6. Huvudtrauma med förlust av medvetande i mer än 30 minuter (självrapportering, sjukdomshistoria).
7. Gravida eller ammande: Kvinnor i fertil ålder, eller med tubal ligering, eller är postmenopausala och är 60 år eller yngre kommer att genomgå ett uringraviditetstest och det måste vara negativt för att fortsätta delta. Uringraviditetstester kommer att upprepas på efterföljande studiedagar. (dvs. inom 24 timmar före studieprocedurer). Kvinnor får inte amma för närvarande.
8. Förekomst av ferromagnetiska föremål i kroppen som är kontraindicerade för MR av huvudet, rädsla för slutna utrymmen eller annan standard kontraindikation för MRT (checklista för självrapportering).
9. Kan inte ligga bekvämt platt på rygg i upp till 2 timmar i MR-skannern (självrapport).
10. Kroppsvikt > 550 lbs. MR-skannerbädden är testad till en viktgräns på 0 lbs.
11. Mjölk- eller sojaallergi (självrapportering).

Observera att försökspersoner inte kommer att uteslutas vid initial screening från inskrivning till denna studie om deras utandningsalkoholtest är positivt; eller om deras urintest är positivt för droger. Följande riktlinjer kommer att följas för positiva alkohol-/drogskärmar på studiedagar:

-Om en AUD-subjekts test av alkohol- och/eller urindrogsscreening är positivt på studiedagarna (dvs. inom 24 timmar före studieprocedurerna förutom bensodiazepiner under detox, inklusive oxazepam [Serax], kommer procedurerna att skjutas upp och omplaneras. till en annan dag. Om urinläkemedelsscreeningen är positiv för THCCOOH, kommer en salivläkemedelsscreening att utföras och patienten kan fortsätta med MRT/NPT-procedurer om salivresultaten för THC är negativa. Vi kommer inte att sätta någon gräns för omläggning av studiedagar.