Ketogen diett (KD) i alkoholisme

• INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter med AUD

1. Alder 18 år og eldre.
2. Evne til å gi skriftlig informert samtykke som bestemt ved klinisk undersøkelse og muntlig kommunikasjon. Evnen til å samtykke vil bli bestemt av de som gir det informerte samtykket.
3. DSM-IV diagnose av alkoholavhengighet eller alkoholmisbruk eller DSM 5 diagnose av moderat eller alvorlig AUD (etablert gjennom historie og klinisk undersøkelse).
4. Deltakere som søker behandling for sin AUD (selvrapportering)
5. Minst 5 års historie med tung drikking (SAMSHAs kriterier for tung drikking: for menn 5 eller flere drinker/dag på minst 5 forskjellige dager per måned; og for kvinner 4 eller flere drinker/dag på minst 5 forskjellige dager per måned [selvrapportering]).
6. Alkohol spesifisert som foretrukket rusmiddel (selvrapportering).
7. NIH-ansatte med AUD kan delta i denne studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Uvillig eller ute av stand til å avstå fra bruk innen 24 timer etter MR- og PT-prosedyrer, psykoaktive medisiner eller medisiner som kan påvirke studieresultatene (f.eks. smertestillende midler som inneholder narkotika, antibiotika [må avslutte kurset minst 24 timer før en planlagt prosedyre], antidiaré preparater, betennelsesdempende legemidler [systemiske kortikosteroider er ekskluderende], antikvalmemidler, hoste/forkjølelsespreparater) (egenmelding, sykehistorie). Følgende medisiner er tillatt for oppføring i denne studien: analgetika (ikke-narkotiske); antacida; antiastmamidler som ikke er systemiske kortikosteroider; soppdrepende midler for lokal bruk; antihistaminer (ikke-sederende); H2-blokkere/PPI (protonpumpehemmere); avføringsmidler. Bruk av antihyperlipidemikalier og/eller diuretika er tillatt så lenge de er tatt i minst 1 måned før prosedyrebesøk og dosen er stabilisert.
2. Gjeldende DSM-IV- eller DSM 5-diagnose av en alvorlig psykiatrisk lidelse (annet enn alkohol- og nikotinbruksforstyrrelser, eller rusforstyrrelser som er milde/moderate) som krevde sykehusinnleggelse, eller som krevde daglige medisiner i over 4 uker det siste året ( dvs. antidepressiva; antikolinergika; antipsykotika; anxiolytika; litium; psykotrope legemidler som ikke er spesifisert på annen måte (nei), inkludert urteprodukter (ingen legemidler med psykomotoriske effekter eller med angstdempende, stimulerende, antipsykotiske eller beroligende egenskaper); beroligende/hypnotika). Kronisk benzodiazepinbruk før alkoholdetox vil også være utelukket. Merk at bruk av nikotin og/eller koffein ikke utelukker deltakelse.

3. Kronisk bruk av følgende medisiner: analgetika som inneholder narkotika; anorektikere (sibuteramin); antianginal midler; antiarytmika; antiastmamidler som er systemiske kortikosteroider; antibiotika; antikoagulantia; krampestillende midler; preparater mot diaré; antifungale midler (systemiske); antihistaminer (beroligende); antihypertensiva (unntatt angiotensin-konverterende).

   enzym (ACE)-hemmere som Lisinopril, eller angiotensinreseptorblokkere (ARB) som Losartan); antiinflammatoriske legemidler (systemiske); antineoplastiske midler; antifedme; antivirale midler (bortsett fra behandling av HSV med midler uten CNS-aktivitet, f.eks. acyclovir, ganciclovir, famciclovir, valacyclovir); hoste/forkjølelsespreparater (dekstrometorfanpreparater, pseudoefedrin); hormoner (unntak: skjoldbruskhormonerstatning, orale prevensjonsmidler og østrogenerstatningsterapi); insulin; og muskelavslappende midler.

4. Store medisinske problemer som kan påvirke hjernefunksjonen eller bruken av en ketogen diett (f.eks. epilepsi, diabetes, leversykdom, nyresykdom, nyrestein (nåværende og/eller tidligere), kronisk metabolsk acidose eller kardiomyopati) som bestemt av EKG, historie og klinisk eksamen.
5. Klinisk signifikante laboratoriefunn som kan påvirke hjernefunksjonen (f. HIV+).
6. Hodetraumer med tap av bevissthet i mer enn 30 minutter (selvmelding, sykehistorie).
7. Gravide eller ammende: Kvinner i fertil alder, eller med tubal ligering, eller er postmenopausale og er 60 år eller yngre, vil gjennomgå en uringraviditetstest, og den må være negativ for å fortsette å delta. Uringraviditetstester vil bli gjentatt på etterfølgende studiedager. (dvs. innen 24 timer før studieprosedyrer). Kvinner må ikke amme for øyeblikket.
8. Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter i kroppen som er kontraindisert for MR av hodet, frykt for lukkede rom eller annen standard kontraindikasjon til MR (selvrapporteringssjekkliste).
9. Kan ikke ligge komfortabelt flatt på ryggen i opptil 2 timer i MR-skanneren (selvrapportering).
10. Kroppsvekt > 550 lbs. MR-skannersengen er testet til en vektgrense på 0 lbs.
11. Melke- eller soyaallergi (selvrapportering).

Vær oppmerksom på at forsøkspersoner ikke vil bli ekskludert ved innledende screening fra påmelding til denne studien hvis alkoholprøven deres er positiv; eller hvis urinprøven deres er positiv for narkotika. Følgende retningslinje vil bli fulgt for positiv alkohol-/narkotikaskjerming på studieprosedyredager:

-Hvis en AUD-persons pustetest for alkohol og/eller urinmedisin er positiv på studiedager (dvs. innen 24 timer før studieprosedyrer unntatt benzodiazepiner under detox, inkludert oxazepam [Serax], vil prosedyrene bli utsatt og omplanlagt til en annen dag. Hvis undersøkelsen av urinmedisinen er positiv for THCCOOH, vil en undersøkelse av spyttmedisinen bli utført, og pasienten kan fortsette med MR/NPT-prosedyrer hvis spyttresultatene for THC er negative. Vi vil ikke sette noen begrensning på omlegging av studiedager.