Dieta cetogênica (KD) no alcoolismo

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes com TEA

1. Idade 18 anos ou mais.
2. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito, conforme determinado pelo exame clínico e comunicação verbal. A capacidade de consentir será determinada por aqueles que derem o consentimento informado.
3. Diagnóstico DSM-IV de dependência de álcool ou abuso de álcool ou diagnóstico DSM 5 de AUD moderado ou grave (estabelecido por meio de história e exame clínico).
4. Participantes que procuram tratamento para seu AUD (auto-relato)
5. História mínima de 5 anos de consumo excessivo de álcool (critérios da SAMSHA para consumo excessivo de álcool: para homens 5 ou mais drinques/dia em pelo menos 5 dias diferentes por mês; e para mulheres 4 ou mais drinques/dia em pelo menos 5 dias diferentes por mês [auto-relato]).
6. Álcool especificado como a droga preferida (auto-relato).
7. Funcionários do NIH com um AUD podem participar deste estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Relutante ou incapaz de abster-se de usar, dentro de 24 horas após procedimentos de ressonância magnética e NPT, medicamentos psicoativos ou medicamentos que possam afetar os resultados do estudo (por exemplo, analgésicos contendo narcóticos, antibióticos [deve terminar o curso pelo menos 24 horas antes de um procedimento agendado], antidiarréicos medicamentos anti-inflamatórios [corticosteroides sistêmicos são exclusivos], anti-náuseas, medicamentos para tosse/resfriado) (auto-relato, histórico médico). Os seguintes medicamentos são permitidos para entrada neste estudo: analgésicos (não narcóticos); antiácidos; agentes antiasmáticos que não sejam corticosteróides sistêmicos; agentes antifúngicos para uso tópico; anti-histamínicos (não sedativos); H2-Blockers/PPI (inibidores da bomba de protões); laxantes. O uso de anti-hiperlipidêmicos e/ou diuréticos é permitido desde que tomados por pelo menos 1 mês antes das consultas e com dose estabilizada.
2. Diagnóstico atual do DSM-IV ou DSM 5 de um transtorno psiquiátrico maior (exceto transtornos por uso de álcool e nicotina ou transtornos por uso de substâncias leves/moderados) que exigiu hospitalização ou que exigiu medicamentos diários por mais de 4 semanas no último ano ( ou seja, antidepressivos; anticolinérgicos; antipsicóticos; ansiolíticos; lítio; drogas psicotrópicas não especificadas de outra forma (não), incluindo produtos fitoterápicos (sem drogas com efeitos psicomotores ou com propriedades ansiolíticas, estimulantes, antipsicóticas ou sedativas); sedativos/hipnóticos). O uso crônico de benzodiazepínicos antes da desintoxicação alcoólica também será excluído. Observe que o uso de nicotina e/ou cafeína não exclui a participação.

3. Uso crônico dos seguintes medicamentos: analgésicos contendo narcóticos; anoréxicos (sibuteramina); agentes antianginosos; antiarrítmicos; agentes antiasmáticos que são corticosteróides sistêmicos; antibióticos; anticoagulantes; anticonvulsivantes; preparações antidiarreicas; agentes antifúngicos (sistêmicos); anti-histamínicos (sedantes); anti-hipertensivos (exceto angiotensina - conversor

   inibidores enzimáticos (ACE) tais como Lisinopril, ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (ARB) tais como Losartan); anti-inflamatórios (sistêmicos); antineoplásicos; antiobesidade; antivirais (exceto para tratamento de HSV com agentes sem atividade do SNC, por exemplo, aciclovir, ganciclovir, famciclovir, valaciclovir); preparações para tosse/frio (preparações de dextrometorfano, pseudoefedrina); hormônios (exceções: reposição de hormônio tireoidiano, anticoncepcionais orais e terapia de reposição de estrogênio); insulina; e relaxantes musculares.

4. Problemas médicos graves que podem afetar a função cerebral ou o uso de uma dieta cetogênica (por exemplo, epilepsia, diabetes, doença hepática, doença renal, pedras nos rins (atual e/ou no passado), acidose metabólica crônica ou cardiomiopatia) conforme determinado por ECG, história e exame clínico.
5. Achados laboratoriais clinicamente significativos que podem afetar a função cerebral (p. HIV+).
6. Traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 30 minutos (auto-relato, histórico médico).
7. Grávidas ou lactantes: Mulheres com potencial para engravidar, ou com laqueadura tubária, ou pós-menopausa e com 60 anos ou menos serão submetidas a um teste de gravidez de urina e deve ser negativo para continuar a participação. Os testes de gravidez de urina serão repetidos nos dias subsequentes de estudo. (ou seja, dentro de 24 horas antes dos procedimentos do estudo). As fêmeas não devem estar amamentando no momento.
8. Presença de objetos ferromagnéticos no corpo que são contraindicados para ressonância magnética da cabeça, medo de espaços fechados ou outra contraindicação padrão para ressonância magnética (lista de verificação de autorrelato).
9. Não consegue ficar confortavelmente deitado de costas por até 2 horas no scanner de ressonância magnética (auto-relato).
10. Peso corporal > 550 lbs. A cama do scanner de RM é testada para um limite de peso de 0 lb.
11. Alergia a leite ou soja (auto-relato).

Observe que os indivíduos não serão excluídos na triagem inicial da inscrição neste estudo se o teste de álcool no ar expirado for positivo; ou se o teste de urina for positivo para drogas. A seguinte diretriz será seguida para exames positivos de álcool/drogas nos dias do procedimento do estudo:

-Se o teste de triagem de álcool e/ou urina de um indivíduo com AUD for positivo nos dias do estudo (ou seja, dentro de 24 horas antes dos procedimentos do estudo, exceto para benzodiazepínicos durante a desintoxicação, incluindo oxazepam [Serax], os procedimentos serão adiados e reagendados para outro dia. Se a triagem de drogas na urina for positiva para THCCOOH, uma triagem de drogas na saliva será realizada e o sujeito poderá prosseguir com os procedimentos de MRI/NPT se os resultados da saliva para THC forem negativos. Não colocaremos um limite no reagendamento dos dias de estudo.