Ketogén diéta (KD) az alkoholizmusban

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

AUD-ban szenvedő betegek

1. 18 éves és idősebb korosztály.
2. Képes írásos beleegyezés megadására, amelyet a klinikai vizsgálat és a szóbeli kommunikáció határozza meg. A beleegyezési képességet a tájékozott beleegyezést adók határozzák meg.
3. Alkoholfüggőség vagy alkoholfogyasztás DSM-IV diagnózisa vagy mérsékelt vagy súlyos AUD DSM 5 diagnózisa (előzmény és klinikai vizsgálat alapján).
4. Azok a résztvevők, akik kezelést kérnek az AUD miatt (önjelentés)
5. Legalább 5 éves alkoholfogyasztás (a SAMSHA erős alkoholfogyasztás kritériumai: férfiaknak 5 vagy több ital naponta legalább 5 különböző napon havonta; nőknek pedig 4 vagy több ital naponta legalább 5 különböző napon havonta [önbeszámoló]).
6. A preferált kábítószerként meghatározott alkohol (önbevallás).
7. Az NIH AUD-val rendelkező alkalmazottai részt vehetnek ebben a tanulmányban.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Nem hajlandó vagy nem tud tartózkodni a használattól, 24 órán belül MRI és NPT eljárások, pszichoaktív gyógyszerek vagy olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (pl. kábítószert tartalmazó fájdalomcsillapítók, antibiotikumok [a kúrát a tervezett eljárás előtt legalább 24 órával be kell fejezni], hasmenés elleni szerek készítmények, gyulladáscsökkentők [a szisztémás kortikoszteroidok kizáróak], émelygéscsillapítók, köhögés/megfázás elleni készítmények) (önbevallás, kórtörténet). A következő gyógyszerek vehetők részt ebben a vizsgálatban: fájdalomcsillapítók (nem kábítószer); savkötők; asztmaellenes szerek, amelyek nem szisztémás kortikoszteroidok; gombaellenes szerek helyi használatra; antihisztaminok (nem nyugtatók); H2-blokkolók/PPI (protonpumpa-gátlók); hashajtók. Antihiperlipidémiás és/vagy diuretikumok alkalmazása addig megengedett, amíg azokat a beavatkozás előtt legalább 1 hónapig szedték, és az adagot stabilizálták.
2. Jelenlegi DSM-IV vagy DSM 5 diagnózis súlyos pszichiátriai rendellenességre (az alkohol- és nikotinhasználati rendellenességek, illetve az enyhe/közepes fokú szerhasználati zavarok kivételével), amely kórházi kezelést igényelt, vagy amely az elmúlt évben több mint 4 hétig napi gyógyszeres kezelést igényelt ( azaz antidepresszánsok; antikolinerg szerek; antipszichotikumok; anxiolitikumok; lítium; másként nem meghatározott pszichotróp szerek (nem), beleértve a növényi termékeket (nincs pszichomotoros hatású vagy szorongásoldó, stimuláns, antipszichotikus vagy nyugtató hatású szerek); nyugtatók/altatók). Az alkoholméregtelenítés előtti krónikus benzodiazepin-használat szintén kizárt. Vegye figyelembe, hogy a nikotin és/vagy koffein használata nem zárja ki a részvételt.

3. A következő gyógyszerek krónikus alkalmazása: kábítószert tartalmazó fájdalomcsillapítók; anorexiások (szibuteramin); antianginás szerek; antiaritmiás szerek; asztma elleni szerek, amelyek szisztémás kortikoszteroidok; antibiotikumok; antikoagulánsok; görcsoldó szerek; hasmenés elleni készítmények; gombaellenes szerek (szisztémás); antihisztaminok (nyugtatók); vérnyomáscsökkentők (kivéve angiotenzin konvertáló

   enzim (ACE) inhibitorok, például lizinopril, vagy angiotenzin receptor blokkolók (ARB), például lozartán; gyulladásgátló szerek (szisztémás); daganatellenes szerek; elhízás elleni küzdelem; vírusellenes szerek (kivéve a HSV kezelését olyan szerekkel, amelyek nem rendelkeznek központi idegrendszeri aktivitással, pl. acyclovir, ganciclovir, famciclovir, valacyclovir); köhögés/megfázás elleni készítmények (dextrometorfán készítmények, pszeudoefedrin); hormonok (kivétel: pajzsmirigyhormon-pótlás, orális fogamzásgátlók és ösztrogénpótló terápia); inzulin; és izomrelaxánsok.

4. Főbb egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják az agyműködést vagy a ketogén diéta alkalmazását (pl. epilepszia, cukorbetegség, májbetegség, vesebetegség, vesekő (jelenleg és/vagy a múltban), krónikus metabolikus acidózis vagy kardiomiopátia) EKG, anamnézis és klinikai vizsgálat.
5. Klinikailag jelentős laboratóriumi leletek, amelyek befolyásolhatják az agyműködést (pl. HIV+).
6. 30 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés (önbevallás, kórtörténet).
7. Terhes vagy szoptató: Fogamzóképes korú, petevezeték-lekötésben szenvedő, illetve menopauzán átesett, 60 éves vagy annál fiatalabb nőknél terhességi vizelet tesztet végeznek, és annak negatívnak kell lennie a részvétel folytatásához. A vizelet terhességi tesztjeit a következő vizsgálati napokon meg kell ismételni. (azaz a vizsgálati eljárások előtt 24 órán belül). A nőstények jelenleg nem szoptathatnak.
8. Ferromágneses tárgyak jelenléte a szervezetben, amelyek ellenjavallt a fej MRI-jéhez, félelem a zárt terektől, vagy az MRI más szokásos ellenjavallata (önjelentési ellenőrző lista).
9. Legfeljebb 2 órán keresztül nem tud kényelmesen a hátán feküdni az MRI szkennerben (önjelentés).
10. Testsúly > 550 font. Az MR szkenner ágyat 0 font súlyhatárig tesztelték.
11. Tej- vagy szójaallergia (önjelentés).

Vegye figyelembe, hogy az alanyokat a kezdeti szűréskor nem zárják ki a vizsgálatból, ha a lehelet alkoholtesztje pozitív; vagy ha a vizeletvizsgálatuk gyógyszerre pozitív. A következő irányelveket kell követni a pozitív alkohol/kábítószer-szűrések esetén a vizsgálati eljárások napjain:

- Ha egy AUD-alany lehelet alkohol- és/vagy vizelet-kábítószer-szűrési tesztje pozitív/pozitív a vizsgálati napokon (azaz a vizsgálati eljárások előtt 24 órán belül, kivéve a benzodiazepinek a méregtelenítés során, beleértve az oxazepámot [Serax]), az eljárásokat elhalasztják és átütemezik. egy másik napra. Ha a vizelet gyógyszerszűrése pozitív THCCOOH-ra, nyál-gyógyszer-szűrést végeznek, és az alany folytathatja az MRI/NPT-eljárásokat, ha a THC nyáleredménye negatív. A tanulási napok átütemezését nem korlátozzuk.