Régime cétogène (KD) dans l'alcoolisme

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients avec AUD

1. 18 ans et plus.
2. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit tel que déterminé par un examen clinique et une communication verbale. La capacité de consentir sera déterminée par ceux qui donneront leur consentement éclairé.
3. Diagnostic DSM-IV de dépendance à l'alcool ou d'abus d'alcool ou diagnostic DSM 5 d'AUD modéré ou sévère (établi par l'anamnèse et l'examen clinique).
4. Participants cherchant un traitement pour leur AUD (auto-évaluation)
5. Antécédents de consommation excessive d'alcool depuis au moins 5 ans (critères SAMSHA pour la consommation excessive d'alcool : pour les hommes 5 verres ou plus/jour au moins 5 jours différents par mois ; et pour les femmes 4 verres ou plus/jour au moins 5 jours différents par mois [auto-déclaration]).
6. Alcool spécifié comme drogue préférée (auto-déclaration).
7. Les employés des NIH avec un AUD peuvent participer à cette étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Refus ou incapacité de s'abstenir d'utiliser, dans les 24 heures suivant les procédures d'IRM et de NPT, des médicaments psychoactifs ou des médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude (par exemple, des analgésiques contenant des narcotiques, des antibiotiques [doit terminer le traitement au moins 24 heures avant une procédure prévue], des antidiarrhéiques anti-inflammatoires [les corticostéroïdes systémiques sont exclus], antinauséeux, préparations contre la toux/le rhume) (auto-déclaration, antécédents médicaux). Les médicaments suivants sont autorisés à participer à cette étude : analgésiques (non narcotiques) ; antiacides; les agents antiasthmatiques qui ne sont pas des corticostéroïdes systémiques ; agents antifongiques à usage topique; antihistaminiques (non sédatifs); H2-Blockers/PPI (inhibiteurs de la pompe à protons); laxatifs. L'utilisation d'antihyperlipidémiques et/ou de diurétiques est autorisée tant qu'ils ont été pris pendant au moins 1 mois avant les visites de procédure et que la dose a été stabilisée.
2. Diagnostic actuel DSM-IV ou DSM 5 d'un trouble psychiatrique majeur (autre que les troubles liés à l'alcool et à la nicotine, ou les troubles liés à l'utilisation de substances légères/modérées) qui a nécessité une hospitalisation ou qui a nécessité une médication quotidienne pendant plus de 4 semaines au cours de la dernière année ( c'est-à-dire les antidépresseurs ; les anticholinergiques ; les antipsychotiques ; les anxiolytiques ; le lithium ; les médicaments psychotropes non spécifiés ailleurs (nda), y compris les produits à base de plantes (aucun médicament ayant des effets psychomoteurs ou ayant des propriétés anxiolytiques, stimulantes, antipsychotiques ou sédatives ); sédatifs/hypnotiques). La consommation chronique de benzodiazépines avant la désintoxication alcoolique sera également exclue. Notez que la consommation de nicotine et/ou de caféine n'exclura pas la participation.

3. Utilisation chronique des médicaments suivants : analgésiques contenant des narcotiques ; anorexiques (sibutéramine); agents anti-angineux; antiarythmiques; les agents anti-asthmatiques qui sont des corticostéroïdes systémiques ; antibiotiques; anticoagulants; anticonvulsivants; préparations antidiarrhéiques; agents antifongiques (systémiques); antihistaminiques (sédatifs); antihypertenseurs (sauf angiotensine - convertissant

   des inhibiteurs d'enzymes (ECA) tels que le Lisinopril, ou des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARB) tels que le Losartan ); médicaments anti-inflammatoires (systémiques); antinéoplasiques; antiobésité; antiviraux (sauf pour le traitement du HSV avec des agents sans activité sur le SNC, par ex. acyclovir, ganciclovir, famciclovir, valacyclovir); préparations contre la toux/rhume (préparations de dextrométhorphane, pseudoéphédrine); hormones (exceptions : remplacement d'hormones thyroïdiennes, contraceptifs oraux et thérapie de remplacement des œstrogènes ); insuline; et relaxants musculaires.

4. Problèmes médicaux majeurs pouvant avoir un impact sur le fonctionnement du cerveau ou l'utilisation d'un régime cétogène (par exemple, épilepsie, diabète, maladie du foie, maladie rénale, calculs rénaux (actuels et/ou passés), acidose métabolique chronique ou cardiomyopathie) tel que déterminé par ECG, anamnèse et examen clinique.
5. Résultats de laboratoire cliniquement significatifs pouvant affecter la fonction cérébrale (par ex. VIH+).
6. Traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 30 minutes (auto-déclaration, antécédents médicaux).
7. Enceinte ou allaitante : Les femmes en âge de procréer, ou avec une ligature des trompes, ou qui sont ménopausées et âgées de 60 ans ou moins subiront un test de grossesse urinaire et celui-ci doit être négatif pour continuer à participer. Les tests de grossesse urinaires seront répétés les jours suivants de l'étude. (c'est-à-dire dans les 24 heures avant les procédures d'étude). Les femelles ne doivent pas allaiter actuellement.
8. Présence d'objets ferromagnétiques dans le corps qui sont contre-indiqués pour l'IRM de la tête, peur des espaces clos ou autre contre-indication standard à l'IRM (liste de contrôle d'auto-évaluation).
9. Ne peut pas s'allonger confortablement à plat sur le dos jusqu'à 2 heures dans le scanner IRM (auto-évaluation).
10. Poids corporel> 550 livres. Le lit du scanner MR est testé à une limite de poids de 0 lb.
11. Allergie au lait ou au soja (auto-déclaration).

Notez que les sujets ne seront pas exclus lors du dépistage initial de l'inscription à cette étude si leur test d'alcoolémie est positif ; ou si leur test d'urine est positif pour les drogues. Les directives suivantes seront suivies pour les dépistages positifs à l'alcool/drogue les jours de procédure d'étude :

- Si le test de dépistage de l'alcool dans l'haleine et/ou de l'urine d'un sujet AUD est/sont positifs les jours d'étude (c'est-à-dire dans les 24 heures avant les procédures d'étude, à l'exception des benzodiazépines pendant la désintoxication, y compris l'oxazépam [Serax], les procédures seront reportées et reprogrammées à un autre jour. Si le dépistage des drogues dans l'urine est positif pour le THCCOOH, un dépistage des drogues dans la salive sera effectué et le sujet pourra procéder à des procédures d'IRM/NPT si les résultats de la salive pour le THC sont négatifs. Nous n'imposerons aucune limite au report des journées d'étude.