Dieta ketogeniczna (KD) w alkoholizmie

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z AUD

1. Wiek 18 lat i więcej.
2. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, jak ustalono na podstawie badania klinicznego i komunikacji werbalnej. Zdolność do wyrażenia zgody zostanie określona przez osoby wyrażające świadomą zgodę.
3. Rozpoznanie DSM-IV uzależnienia od alkoholu lub nadużywania alkoholu lub rozpoznanie DSM 5 umiarkowanego lub ciężkiego AUD (ustalone na podstawie wywiadu i badania klinicznego).
4. Uczestnicy poszukujący leczenia z powodu AUD (zgłoszenie własne)
5. Co najmniej 5-letnia historia intensywnego picia (kryteria SAMSHA dotyczące intensywnego picia: dla mężczyzn 5 lub więcej drinków dziennie przez co najmniej 5 różnych dni w miesiącu; a dla kobiet 4 lub więcej drinków dziennie przez co najmniej 5 różnych dni w miesiącu [autoraport]).
6. Alkohol wskazany jako preferowany narkotyk (samoopis).
7. W badaniu mogą wziąć udział pracownicy NIH posiadający AUD.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Niechęć lub niezdolność do powstrzymania się od użycia, w ciągu 24 godzin przed zabiegami MRI i NPT, leków psychoaktywnych lub leków, które mogą wpłynąć na wyniki badań (np. preparaty, leki przeciwzapalne [ogólnoustrojowe kortykosteroidy są wykluczone], leki przeciwmdłościowe, preparaty na kaszel/przeziębienie) (samoopis, wywiad). Następujące leki są dozwolone w tym badaniu: leki przeciwbólowe (nie narkotyczne); leki zobojętniające; środki przeciwastmatyczne, które nie są ogólnoustrojowymi kortykosteroidami; środki przeciwgrzybicze do użytku miejscowego; leki przeciwhistaminowe (nie uspokajające); H2-blokery/PPI (inhibitory pompy protonowej); środki przeczyszczające. Stosowanie leków hipolipemizujących i/lub moczopędnych jest dozwolone, o ile były przyjmowane co najmniej 1 miesiąc przed wizytą zabiegową i ustabilizowano dawkę.
2. Obecna diagnoza DSM-IV lub DSM 5 poważnego zaburzenia psychicznego (innego niż zaburzenia związane z używaniem alkoholu i nikotyny lub zaburzeń związanych z używaniem substancji, które są łagodne/umiarkowane), które wymagały hospitalizacji lub codziennego przyjmowania leków przez ponad 4 tygodnie w ciągu ostatniego roku ( tj. leki przeciwdepresyjne; leki przeciwcholinergiczne; leki przeciwpsychotyczne; leki przeciwlękowe; lit; leki psychotropowe niewymienione gdzie indziej (NO), w tym produkty ziołowe (bez leków o działaniu psychomotorycznym lub o właściwościach anksjolitycznych, pobudzających, przeciwpsychotycznych lub uspokajających); środki uspokajające/nasenne). Przewlekłe stosowanie benzodiazepin przed detoksem alkoholowym również zostanie wykluczone. Należy pamiętać, że używanie nikotyny i/lub kofeiny nie wyklucza uczestnictwa.

3. Przewlekłe stosowanie następujących leków: leki przeciwbólowe zawierające środki odurzające; anorektyczki (sibuteramina); środki przeciwdławicowe; leki przeciwarytmiczne; środki przeciwastmatyczne, które są ogólnoustrojowymi kortykosteroidami; antybiotyki; antykoagulanty; leki przeciwdrgawkowe; preparaty przeciwbiegunkowe; środki przeciwgrzybicze (ogólnoustrojowe); leki przeciwhistaminowe (uspokajające); leki przeciwnadciśnieniowe (z wyjątkiem konwertazy angiotensyny

   inhibitory enzymu (ACE), takie jak lizynopryl lub blokery receptora angiotensyny (ARB), takie jak losartan); leki przeciwzapalne (ogólnoustrojowe); leki przeciwnowotworowe; przeciw otyłości; leki przeciwwirusowe (z wyjątkiem leczenia HSV środkami niedziałającymi na OUN, np. acyklowir, gancyklowir, famcyklowir, walacyklowir); preparaty na kaszel/przeziębienie (preparaty z dekstrometorfanu, pseudoefedryna); hormony (wyjątki: hormony tarczycy, doustne środki antykoncepcyjne i estrogenowa terapia zastępcza); insulina; i środki zwiotczające mięśnie.

4. Poważne problemy medyczne, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu lub stosowanie diety ketogenicznej (np. padaczka, cukrzyca, choroby wątroby, choroby nerek, kamienie nerkowe (obecnie i/lub w przeszłości), przewlekła kwasica metaboliczna lub kardiomiopatia), określone przez EKG, historia i badanie kliniczne.
5. Klinicznie istotne wyniki badań laboratoryjnych, które mogą wpływać na czynność mózgu (np. HIV+).
6. Uraz głowy z utratą przytomności na ponad 30 minut (samoopis, wywiad).
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią: kobiety w wieku rozrodczym, z podwiązaniem jajowodów lub po menopauzie, które nie ukończyły 60 lat, zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu, który musi dać wynik negatywny, aby móc kontynuować udział. Testy ciążowe z moczu będą powtarzane w kolejnych dniach badania. (tj. w ciągu 24 godzin przed procedurami badania). Kobiety nie mogą obecnie karmić piersią.
8. Obecność przedmiotów ferromagnetycznych w ciele, które są przeciwwskazane do MRI głowy, lęk przed zamkniętymi przestrzeniami lub inne standardowe przeciwwskazania do MRI (lista kontrolna samoopisu).
9. Nie może leżeć wygodnie płasko na plecach do 2 godzin w skanerze MRI (samoocena).
10. Masa ciała > 550 funtów. Łóżko skanera MR jest testowane do limitu wagi 0 funtów.
11. Alergia na mleko lub soję (samoopis).

Należy zauważyć, że uczestnicy nie zostaną wykluczeni podczas wstępnego badania przesiewowego z włączenia do tego badania, jeśli wynik testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu jest pozytywny; lub jeśli ich test moczu jest pozytywny na obecność narkotyków. Poniższe wytyczne będą przestrzegane w przypadku dodatnich wyników testów na obecność alkoholu/narkotyków w dniach procedury badawczej:

-Jeśli test przesiewowy na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu i/lub moczu pacjenta z AUD jest pozytywny w dniach badania (tj. w ciągu 24 godzin przed procedurami badania, z wyjątkiem benzodiazepin podczas detoksykacji, w tym oksazepamu [Serax], procedury zostaną przełożone i przełożone na inny termin do innego dnia. Jeśli wynik testu na obecność THCCOOH w moczu jest pozytywny, zostanie przeprowadzony test na obecność THC w ślinie, a pacjent może przystąpić do procedur MRI/NPT, jeśli wyniki testu na obecność THC w ślinie są ujemne. Nie będziemy ograniczać zmiany harmonogramu dni nauki.