Dieta chetogenica (KD) nell'alcolismo

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti con AUD

1. Età 18 anni e oltre.
2. Capacità di fornire il consenso informato scritto come determinato dall'esame clinico e dalla comunicazione verbale. La capacità di acconsentire sarà determinata da coloro che danno il consenso informato.
3. diagnosi DSM-IV di dipendenza da alcol o abuso di alcol o diagnosi DSM 5 di AUD moderata o grave (stabilita attraverso l'anamnesi e l'esame clinico).
4. Partecipanti in cerca di cure per il proprio AUD (autodichiarazione)
5. Storia minima di 5 anni di consumo eccessivo di alcol (criteri SAMSHA per il consumo eccessivo di alcol: per gli uomini 5 o più drink al giorno in almeno 5 giorni diversi al mese; e per le donne 4 o più drink al giorno in almeno 5 giorni diversi al mese [autovalutazione]).
6. Alcol specificato come droga preferita (autovalutazione).
7. I dipendenti NIH con un AUD possono partecipare a questo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Riluttante o incapace di astenersi dall'uso, entro 24 ore dalle procedure di risonanza magnetica e TNP, farmaci psicoattivi o farmaci che possono influenzare i risultati dello studio (ad esempio, analgesici contenenti narcotici, antibiotici [devono terminare il ciclo almeno 24 ore prima di una procedura programmata], preparati, farmaci antinfiammatori [i corticosteroidi sistemici sono esclusi], antinausea, preparati per tosse/raffreddore) (autovalutazione, anamnesi). I seguenti farmaci sono consentiti per l'ingresso in questo studio: analgesici (non narcotici); antiacidi; agenti antiasma che non sono corticosteroidi sistemici; agenti antimicotici per uso topico; antistaminici (non sedativi); H2-bloccanti/PPI (inibitori della pompa protonica); lassativi. L'uso di antiperlipidemici e/o diuretici è consentito purché siano stati assunti per almeno 1 mese prima delle visite procedurali e la dose sia stata stabilizzata.
2. Attuale diagnosi DSM-IV o DSM 5 di un disturbo psichiatrico maggiore (diverso dai disturbi da uso di alcol e nicotina, o disturbi da uso di sostanze lievi/moderati) che ha richiesto il ricovero in ospedale o che ha richiesto farmaci giornalieri per oltre 4 settimane nell'ultimo anno ( cioè antidepressivi; anticolinergici; antipsicotici; ansiolitici; litio; farmaci psicotropi non altrimenti specificati (nas) compresi i prodotti erboristici (nessun farmaco con effetti psicomotori o con proprietà ansiolitiche, stimolanti, antipsicotiche o sedative); sedativi/ipnotici). Sarà escluso anche l'uso cronico di benzodiazepine prima della disintossicazione dall'alcol. Si noti che l'uso di nicotina e/o caffeina non esclude la partecipazione.

3. Uso cronico dei seguenti farmaci: analgesici contenenti stupefacenti; anoressiche (sibuteramina); agenti antianginosi; antiaritmici; agenti antiasma che sono corticosteroidi sistemici; antibiotici; anticoagulanti; anticonvulsivanti; preparati antidiarroici; agenti antifungini (sistemici); antistaminici (sedativi); antiipertensivi (eccetto angiotensina - conversione

   inibitori enzimatici (ACE) come Lisinopril o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) come Losartan); farmaci antinfiammatori (sistemici); antineoplastici; antiobesità; antivirali (ad eccezione del trattamento dell'HSV con agenti privi di attività sul SNC, ad es. aciclovir, ganciclovir, famciclovir, valaciclovir); preparati per la tosse/raffreddore (preparati di destrometorfano, pseudoefedrina); ormoni (eccezioni: sostituzione dell'ormone tiroideo, contraccettivi orali e terapia sostitutiva con estrogeni); insulina; e miorilassanti.

4. Principali problemi medici che possono influire sulla funzione cerebrale o sull'uso di una dieta chetogenica (ad es. Epilessia, diabete, malattie del fegato, malattie renali, calcoli renali (in corso e/o pregressi), acidosi metabolica cronica o cardiomiopatia) come determinato da ECG, anamnesi ed esame clinico.
5. Reperti di laboratorio clinicamente significativi che potrebbero influenzare la funzione cerebrale (ad es. HIV+).
6. Trauma cranico con perdita di coscienza per più di 30 minuti (autovalutazione, anamnesi).
7. Gravidanza o allattamento: le donne in età fertile, o con legatura delle tube, o sono in post-menopausa e hanno un'età pari o inferiore a 60 anni, verranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine e deve essere negativo per continuare la partecipazione. I test di gravidanza sulle urine verranno ripetuti nei successivi giorni di studio. (vale a dire, entro 24 ore prima delle procedure dello studio). Le femmine non devono essere attualmente in allattamento.
8. Presenza di oggetti ferromagnetici nel corpo che sono controindicati per la risonanza magnetica della testa, paura degli spazi chiusi o altra controindicazione standard alla risonanza magnetica (lista di controllo self-report).
9. Non può stare sdraiato comodamente sulla schiena per un massimo di 2 ore nello scanner MRI (autovalutazione).
10. Peso corporeo > 550 libbre. Il letto dello scanner RM è testato fino a un limite di peso di 0 libbre.
11. Allergia al latte o alla soia (autovalutazione).

Si noti che i soggetti non saranno esclusi dallo screening iniziale dall'arruolamento in questo studio se il loro alcol test dell'alito è positivo; o se il loro test delle urine è positivo per la droga. Le seguenti linee guida saranno seguite per gli screening positivi per alcol/droga nei giorni della procedura dello studio:

-Se il test di screening per alcol e/o droga nelle urine di un soggetto AUD è/sono positivi nei giorni di studio (vale a dire, entro 24 ore prima delle procedure di studio ad eccezione delle benzodiazepine durante la disintossicazione, incluso oxazepam [Serax], le procedure saranno posticipate e riprogrammate ad un altro giorno. Se lo screening antidroga nelle urine è positivo per THCCOOH, verrà eseguito uno screening antidroga nella saliva e il soggetto può procedere con le procedure MRI/NPT se i risultati della saliva per THC sono negativi. Non porremo un limite alla riprogrammazione dei giorni di studio.