Korrelation af CO2 målt ved blodgas vs transkutan monitor

Baggrund og betydning/forundersøgelser Måling af kuldioxid (CO2) er en del af den grundlæggende respiratoriske evaluering på en intensivafdeling, da både høje og lave værdier af CO2 kan have skadelige virkninger på neonatal sundhed. Partialtrykket af CO2 afspejler ventilation, som er eliminering af kuldioxid. ABG-prøven er det kliniske værktøj, der oftest bruges til at evaluere syre-base-fysiologi ved sengekanten. Den måler direkte pH, arterielt partialtryk af ilt og arterielt partialtryk af CO2. Selvom direkte måling af CO2 i det arterielle blod er den mest nøjagtige måde at vurdere mængden af ​​CO2 på, kræver det blodprøver fra arterierne og giver ikke kontinuerlig overvågning af CO2.

Et ikke-invasivt værktøj til måling af PaCO2, såsom SenTec-monitoren, kan hjælpe med at reducere blodudtagninger og derved mindske forekomsten af ​​iatrogen anæmi og behovet for neonatale blodtransfusioner. Blodprøver udtages gennem arterielle linjer, kapillære hælstokke eller perifere arterielle punkteringer, som er invasive og kan være smertefulde for patienten og potentielt kan resultere i skade. Selvom en ABG hos nyfødte typisk kun kræver 0,3 ml-0,5 ml arterielt blod, kan behovet for hyppig ABG-prøvetagning (hver anden til sjette time) resultere i en betydelig mængde iatrogent blodtab. En nyfødt har en samlet blodvolumen på kun 80 ml/kg. Derudover har den transkutane sensor potentielle overvågningsfordele, da målingerne er kontinuerlige snarere end repræsentative for et enkelt tidspunkt, som det ses i ABG'er. Kontinuerlig overvågning kan hjælpe med at undgå udsving i CO2-niveauer, som potentielt kan resultere i neurologisk skade hos for tidligt fødte børn, såsom intraventrikulær blødning og periventrikulær leukomalaci. Et af de mest fordelagtige aspekter ved SenTec-monitoren er, at den viser CO2-niveauer i realtid, så klinikere kan overvåge tendenser og gribe hurtigere ind, hvis det er nødvendigt.

Tidligere undersøgelser er blevet udført på transkutane monitorer hos nyfødte. En sådan undersøgelse evaluerede CO-OXSYS Digital Sensor (også kendt som V-Sign Digital Sensor) lavet af SenTec. 25 patienter i alderen 10 måneder til 79 år blev undersøgt. Hver sensor blev placeret på tragus af hver patients øre. En ABG blev opnået femten minutter efter sensorpåføring, og TCCO2-målinger blev registreret på samme tid. ABG-prøver blev analyseret med en Rapidpoint 405-analysator. Der blev fundet en pålidelig korrelation mellem TCCO2- og PaCO2-aflæsningerne (R2-0,61, p=

En anden undersøgelse blev udført med vurdering af SenTec-monitoren under neonatal højfrekvent oscillerende ventilation. Fjorten neonatale patienter blev undersøgt. Den digitale sensor blev påført hver patient på forskellige kropsdele, der inkluderede venstre bryst, højre bryst og lever. Femten minutter efter sensorpåføring blev en ABG opnået, og den samtidigt viste TCCO2-måling blev registreret. ABG-målinger blev efterfølgende analyseret med en Siemens Rapidpoint 405-analysator. Der blev fundet en klinisk acceptabel korrelation mellem TCCO2- og PaCO2-aflæsningerne (R2=0,807, p=

I 2004 gennemgik en undersøgelse TOSCA-monitoren, lavet af Linde Medical Sensors, som kombinerede pulsoximetri og TCCO2-overvågning. Denne maskine brugte en enkelt øresensor, som arbejdede ved 42 grader C for at forbedre blodgennemstrømningen i kapillærerne under sensoren. Denne undersøgelse omfattede 60 nyfødte, som havde en øresensor placeret på højre øreflip. Ti minutter efter anbringelsen blev der udført en ABG og sammenlignet med TCCO2-aflæsningen. De transkutane aflæsninger viste sig at være klinisk acceptable sammenlignet med ABG'erne. En sekundær fordel ved den transkutane overvågning på øreflippen var et fald i hovedbevægelsen hos den nyfødte for at hjælpe med at opretholde en fri luftvej. Derudover behøvede sensoren ikke at blive fjernet til røntgenbilleder af thorax, eller mens forælderen var knyttet til sit spædbarn i skødet (også kendt som "kængurupleje").

En nyligt afsluttet undersøgelse brugte den faktiske SenTec-skærm, jeg vil bruge. I alt 15 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse med følgende inklusionskriterier:

Aktuel vægt > =1000gram Behov for mekanisk ventilation Arteriel adgang Underskrevet informeret samtykke fra forældre/værge Sensoren blev placeret på bugvæggen, og når en rutinemæssig ABG-prøve blev taget, blev aflæsningen fra den transkutane enhed registreret. Der blev også taget fotografier under hele undersøgelsen for at vurdere enhver skade på huden fra monitoren. Fotografierne blev randomiseret, og en blindet anmelder vurderede fotografierne som normalt, mildt erytem eller forbrænding/blærer. Anmelderen af ​​fotografierne bekræftede, at der ikke var nogen uønskede hudforandringer. Det blev konkluderet, at de opnåede TCCO2-målinger korrelerede med PaCO2-værdierne.

Undersøgelsens formål Denne forskningsundersøgelse er designet til at vurdere nøjagtigheden af ​​SenTec transkutane monitorer til CO2-monitorering hos neonatale patienter. Dataene fra denne forskning kan bruges til at implementere SenTec-monitorerne som en del af det almindelige overvågningsudstyr, der bruges i NICU på Memorial University Medical Center. Disse resultater vil bidrage til mit studieforløb ved at hjælpe med min fremtidige forskningspublikation og posterpræsentation (til andre ICU-deltagere).

Administrativ organisation Niveau III NICU ved Memorial University Medical Center vil være den eneste deltagende enhed. Registrerede sygeplejersker og/eller respiratoriske terapeuter inden for NICU vil indsamle de rutinemæssige ABG-prøver. Respiratoriske terapeuter inden for NICU vil analysere ABG-prøverne.

Studiedesign Designet af undersøgelsen vil være et åbent, korrelationelt prospektivt studie. Undersøgelsespopulationen vil være enhver nyfødt, der vejer mere end et kg ved fødslen, og som har behov for et arterielt kateter til overvågning af hjerte- og respirationsbesvær. Hvis det ved afslutningen af ​​min undersøgelse viser sig, at SenTec digitale monitor er lige så nøjagtig og gyldig som de indsamlede ABG-prøver, og at der ikke observeres negative hudforandringer, håber jeg, at SenTec-overvågningssystemet vil blive implementeret i Memorials regelmæssige NICU-overvågning udstyr. Med godkendelse fra SenTec-producenten vil jeg tilstræbe at skrive et papir og indsende det til et passende neonatal- eller kritisk plejetidsskrift til fremtidig offentliggørelse. Ud over papiret planlægger jeg at lave en plakat til præsentation for personalet på intensivafdelingen (PICU og NICU) (læger, RT'er, RN'er og NP'er) ved Memorial University Medical Center.

Undersøgelsesprocedurer Prøveudtagningsplanen vil omfatte enhver nyfødt med en fødselsvægt på over 1000 g, som kræver en arteriel linje. Patienter med betydelig allerede eksisterende hudnedbrydning over abdominalområdet vil blive udelukket fra undersøgelsen. Rekruttering vil udelukkende ske i NICU. Samtykke vil blive indhentet på NICU, når arterielinjen er blevet placeret. Som hovedefterforsker vil jeg og/eller anden dr. Daniel Sandler indhente samtykke. Vi vil give patientens forældre et resumé af undersøgelsens protokol og brochurer med oplysninger om sensoren og dens producent.

Der vil ikke være nogen placeboundersøgelsesmidler. Dette vil være en valideringsundersøgelse. Sensoren vil blive opbevaret i NICU'en. Sensoren vil blive placeret på patienten ved patientens sengekant RN. Potentielle bivirkninger bør være mindre og begrænset til milde, lokale hudreaktioner.

Serielle TCCO2-målinger vil blive sammenlignet med PaCO2-niveauer målt på arterielle blodgasprøver (ABG) opnået samtidigt på disse patienter. Sensoren vil blive kalibreret og påført huden i henhold til producentens instruktioner. Når der opsamles en arteriel blodgas til kliniske indikationer, vil den transkutane monitors aflæsning samtidigt blive registreret i en datalog inklusive patientens indledende diagnose, gestationsalder, køn, sensorplacering, fødselsvægt og kropstemperatur. Hvert spædbarns hud vil blive nøje inspiceret for skader (såsom irritation eller nedbrydning), før hudsonden påføres, og efter hver gang, sonden fjernes. Påføringshudsteder vil også blive fotograferet ved ind- og udrejse fra undersøgelsen, og når sonden fjernes.

De fotografier, der tages, og dataloggen vil blive gemt i et Excel-dokument på en Memorial University Medical Center-computer i NICU. Alle undersøgelsesoplysninger vil være beskyttet med adgangskode. Kun efterforskerne (Charli Cohen, Dr. Daniel Sandler) og Eric Clayton, undersøgelsens statistiker, vil have adgang til de indsamlede undersøgelsesdata.

Sikkerhedsovervågningsplan Der er en lille risiko for mindre hudreaktioner fra sonden. Denne sensor er blevet testet hos nyfødte, og det ser ud til, at eventuelle uønskede hudhændelser har været minimale. Sonden er endnu ikke testet på ekstremt for tidligt fødte børn (som vejer mindre end et kilo ved fødslen). Vi vil konstant overvåge patientens sikkerhed under rutinemæssige enhedstjek. Undersøgelsens efterforskere vil med hjælp fra NICU-medarbejdere identificere, dokumentere og rapportere uønskede hændelser. En patient vil blive fjernet fra undersøgelsen, hvis hudreaktionen bliver alvorlig. For omhyggeligt at overvåge for hudændringer vil der blive taget billeder før og efter påføring af sonden.

Analyseplan

Hypoteser:

H0: Observeret gennemsnitlig forskel mellem PaCO2 og TCCO2 < 10 mmHg. Ha: Observeret gennemsnitlig forskel mellem PaCO2 og TCCO2 > 10 mmHg.

Studiedataene vil blive analyseret ved hjælp af Bland Altman-teknikken til at vurdere overensstemmelse mellem to metoder til klinisk måling6. Overensstemmelse mellem PaCO2- og TCCO2-metoderne vil blive kvantificeret ved at konstruere grænser for overensstemmelse (LoA). Disse grænser bestemmes ved at bruge de observerede middelværdier og standardafvigelser af forskellene mellem de to metoder. Der vil blive konstrueret et scatterplot, hvor Y-aksen indeholder forskellene i de parrede målinger for hvert tilfælde (TCCO2 - PaCO2), og X-aksen indeholder middelværdierne af de samme parrede målinger ((TCCO2 + PaCO2)/2). En linje, der repræsenterer den observerede middelforskel, vil blive konstrueret parallelt med X-aksen, ligesom to linjer mere ved punkterne ± 1,96SD af middelforskellen. Disse linjer repræsenterer LoA. 95 % konfidensintervaller for den øvre og nedre LoA vil blive beregnet. Den foruddefinerede maksimale acceptable forskel mellem målemetoderne er blevet bestemt til 10 mmHg. Hvis det øvre 95 % konfidensinterval for den øvre LoA og det nedre 95 % konfidensinterval af det nedre LoA begge er mindre end 10 mmHg fra den observerede middelforskel, vil H_0 blive accepteret, og de to målemetoder vil siges at være i aftale.

Prøvestørrelse:

Ved at bruge de offentliggjorte data og prøvestørrelsesmetoder, med α=0,05, β=0,20, forventet gennemsnitlig forskel (D = -3,21 mmHg), forventet standardafvigelse (SD = 3,01 mmHg) og den klinisk signifikante maksimalt tilladte forskel mellem metoderne (δ=10 mmHg), er det påkrævede minimum antal parrede målinger 266.