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Base de données du groupe d'étude sur le cancer de la prostate de Hong Kong

21 janvier 2024 mis à jour par: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Une évaluation complète des effets physiques et biologiques des patients atteints d'un cancer de la prostate à Hong Kong

Le cancer de la prostate (PCa) est classé 3e pour l'incidence annuelle du cancer masculin et classé 5e pour les décès liés au cancer chez les hommes à Hong Kong, ce qui représente environ 9,1 décès pour 100 000 hommes en 2011. Son incidence augmente rapidement, ayant presque triplé au cours des 10 dernières années. À Hong Kong, les deux principales méthodes de dépistage du PCa sont le toucher rectal (DRE) et le test sanguin de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique, et l'étalon-or du diagnostic du PCa est l'échographie transrectale (TRUS) avec biopsie de la prostate.

Pour ceux qui ont reçu un diagnostic de PCa, il existe différents types de prise en charge en fonction du groupe d'âge du patient et du stade de la maladie. L'attente sous surveillance concerne les patients âgés qui présentent un cancer de la prostate à faible risque. Et la surveillance active est applicable aux patients éligibles à une prise en charge potentiellement curative. Alors que la radiothérapie ou la prostatectomie radicale sont recommandées comme prise en charge curative du PCa à un stade précoce, la thérapie de privation androgénique (ADT) est la principale modalité de traitement du cancer de la prostate avancé ou récurrent. Le cancer de la prostate avancé qui récidive est appelé cancer de la prostate réfractaire à la castration (CRPC). Il existe de nombreux nouveaux agents, y compris l'hormonothérapie de deuxième intention, la chimiothérapie, les inhibiteurs de la biosynthèse des androgènes, l'immunothérapie, les agents de ciblage osseux, etc., disponibles pour la prise en charge ultérieure.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent établir un registre local du cancer de la prostate pour faciliter la collecte d'informations cliniques et les résultats de la prise en charge du cancer de la prostate. Espérons que ce registre puisse fournir des informations sur l'épidémiologie, l'histoire naturelle et les résultats du traitement du cancer local de la prostate. L'information serait utile pour la recherche, l'éducation du public, la planification des soins de santé et aussi la collaboration internationale. En fin de compte, les patients et le public bénéficieraient de ces travaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prostate est une glande sexuelle accessoire masculine cliniquement importante et vitale pour sa production de sperme. Le cancer de la prostate (PCa) est classé 3e pour l'incidence annuelle du cancer masculin et classé 5e pour les décès liés au cancer chez les hommes à Hong Kong, ce qui représente environ 9,1 décès pour 100 000 hommes en 2011. Son incidence augmente rapidement, ayant presque triplé au cours des 10 dernières années. Bien que ce cancer soit extrêmement rare avant 40 ans mais que l'incidence augmente avec l'âge, la population âgée continue d'augmenter, l'impact de l'APC sur la santé des hommes ainsi que le fardeau sur le système de santé continueront d'augmenter. Outre l'âge, les données épidémiologiques montrent que la race est également un facteur de risque important pour le cancer de la prostate. Les hommes afro-américains ont les taux de cancer de la prostate les plus élevés au monde. Pour les populations asiatiques, les Chinois et les Japonais indigènes ont montré les taux de cancer de la prostate les plus bas, bien que l'incidence augmente rapidement au cours des dernières décennies.

Les deux principales méthodes de dépistage du PCa sont le toucher rectal (DRE) et le test sanguin de dosage de l'antigène spécifique de la prostate (PSA). DRE est un examen pour vérifier les excroissances ou l'élargissement de la glande prostatique. Une tumeur de la prostate peut souvent être ressentie comme un nodule dur. Cela peut être fait comme un examen régulier ou vérifier les symptômes. Si des problèmes sont suspectés, le toucher rectal est généralement effectué avec le PSA, qui a été introduit pour la première fois pour évaluer la possibilité de présence de PCa en 1987. Un seuil de PSA courant pour la biopsie à Hong Kong et en Asie est un taux de PSA supérieur à 4,0 ng/mL. Malgré la controverse du PSA et de certains marqueurs plus récents pour le diagnostic du PSA, il s'agit toujours du dépistage le plus courant du PCa, en raison de son faible coût et de sa simplicité.

L'étalon-or du diagnostic de PCa est l'échographie transrectale (TRUS) avec biopsie de la prostate. Au cours de la procédure, généralement dix noyaux de biopsies seront prélevés et envoyés pour une évaluation pathologique. Si l'une des biopsies s'avère maligne, le score de Gleason sera attribué et le stade du cancer sera déterminé.

Contrairement à d'autres tumeurs malignes, le PCa se caractérise par sa nature à progression lente et même pour la maladie métastatique, la survie à 5 ans atteint 20 %. Par conséquent, il y aura différents types de prise en charge selon le groupe d'âge et le stade de la maladie : surveillance active (SA), attente vigilante et traitements. L'attente sous surveillance concerne les patients âgés qui présentent un cancer de la prostate à faible risque. Dans ces cas, le traitement ne leur est probablement pas adapté en raison de leur âge avancé et de leur faible efficacité. Contrairement à l'attente vigilante, la SA s'applique aux patients éligibles à une prise en charge potentiellement curative. Au cours de la SA, la PCa est étroitement surveillée pour détecter des signes de progression. Le test sanguin PSA et le toucher rectal sont généralement administrés à certains moments avec une biopsie répétée de la prostate à un an, puis à des intervalles spécifiques par la suite. Si des symptômes se développent ou si des tests indiquent que le cancer se développe, un traitement sera nécessaire.

Pour le stade précoce du cancer de la prostate, la radiothérapie ou la prostatectomie radicale sont recommandées comme prise en charge curative. Le but de ces traitements est de guérir la maladie. Plus de 80% des patients ont été guéris sans récidive. Actuellement, la prostatectomie robotisée est la principale approche chirurgicale du cancer localisé de la prostate avec des résultats périopératoires acceptables. La radiothérapie, à la fois par faisceau externe et par curiethérapie, est également le traitement standard du cancer de la prostate. Le taux global de complications, tel que rapporté dans la littérature occidentale, à la fois pour la chirurgie et la radiothérapie, est assez faible. Le choix final du traitement dépendra en grande partie de la décision conjointe entre médecins et patients.

Cependant, pour le cancer de la prostate avancé ou récurrent, la thérapie de privation androgénique (ADT) est la principale modalité de traitement. Alors que l'efficacité de l'ADT est bien documentée dans la littérature, le profil d'effets indésirables chez les patients asiatiques, en particulier sur le système cardiovasculaire et le métabolisme osseux, n'était pas bien documenté.

En raison des changements continus dans le comportement des cellules cancéreuses de la prostate dans un environnement dépourvu d'androgènes, le cancer de la prostate avancé finira par entrer dans une phase de cancer de la prostate réfractaire à la castration (CRPC). Actuellement, il existe de nombreux nouveaux agents, y compris l'hormonothérapie de deuxième intention, la chimiothérapie, les inhibiteurs de la biosynthèse des androgènes, l'immunothérapie, les agents de ciblage osseux, etc., disponibles pour la prise en charge ultérieure de ces patients atteints de CPRC. Malheureusement, les résultats cliniques et les profils d'effets secondaires pour un traitement ultérieur chez les patients de la population chinoise locale, ainsi que de la population asiatique, n'étaient toujours pas aussi certains.

En raison des changements continus dans le comportement des cellules cancéreuses de la prostate dans un environnement dépourvu d'androgènes, le cancer de la prostate avancé finira par entrer dans une phase de cancer de la prostate réfractaire à la castration (CRPC). Actuellement, il existe de nombreux nouveaux agents, y compris l'hormonothérapie de deuxième intention, la chimiothérapie, les inhibiteurs de la biosynthèse des androgènes, l'immunothérapie, les agents de ciblage osseux, etc., disponibles pour la prise en charge ultérieure de ces patients atteints de CPRC. Malheureusement, les résultats cliniques et les profils d'effets secondaires pour un traitement ultérieur chez les patients de la population chinoise locale, ainsi que de la population asiatique, n'étaient toujours pas aussi certains.

Face à l'augmentation de la demande clinique due à l'augmentation drastique de la population de patients, ainsi qu'au développement rapide de diverses thérapies pour les différents stades du cancer de la prostate, il est nécessaire de mieux comprendre l'histoire naturelle, les résultats cliniques de diverses thérapies pour le cancer de la prostate. . Par conséquent, les chercheurs aimeraient établir un registre local du cancer de la prostate pour faciliter la collecte d'informations cliniques et les résultats de la prise en charge du cancer de la prostate. Espérons que ce registre puisse fournir des informations sur l'épidémiologie, l'histoire naturelle et les résultats du traitement du cancer local de la prostate. L'information serait utile pour la recherche, l'éducation du public, la planification des soins de santé et aussi la collaboration internationale. En fin de compte, les patients et le public bénéficieraient de ces travaux

Dans cette étude, une conception d'étude de cohorte rétrospective et prospective sera adoptée. Les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate à partir de 2016 seront capturés de manière prospective et ceux qui ont reçu un diagnostic en 2015 ou avant seront capturés rétrospectivement. Les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate dans les hôpitaux relevant du New Territories East Cluster (NTEC) et du New Territories West Cluster (NTWC) seront identifiés dans des cliniques spécialisées, des services et pendant le TRUS, puis inscrits à l'étude. Cette étude sera menée par observation ; aucun article d'intervention n'est utilisé. Le moment du diagnostic du cancer de la prostate sera défini comme référence pour ce sujet. Tous les antécédents démographiques et médicaux seront retracés. Tous les patients seront suivis tous les 6 mois et par la suite. Au cours du suivi, l'état médical des patients, y compris la survie, l'état du cancer, le traitement et les complications, sera saisi à partir des dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate, en NDH, PWH et TMH, depuis 1995 seraient inclus dans le registre. Une conception d'étude de cohorte rétrospective et prospective sera adoptée dans cette étude. Les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate dans les hôpitaux du groupe NTEC & NTWC seront identifiés dans des cliniques spécialisées, des services et pendant le TRUS, puis inscrits à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Patients avec un diagnostic clinique de cancer de la prostate

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués comme ayant un cancer de la prostate de type canalaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la prostate
Patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie spécifique
Délai: 10 années
La survie spécifique au cancer de différents stades de la maladie chez les patients chinois atteints d'un cancer de la prostate à Hong Kong
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 10 années
Survie globale des différents stades de la maladie chez les patients chinois de Hong Kong atteints d'un cancer de la prostate
10 années
Progrès biologique
Délai: 10 années
Délai de progression biochimique des différents stades de la maladie chez les patients chinois atteints d'un cancer de la prostate à Hong Kong
10 années
Réponse d'intérêt public
Délai: 10 années
Réponse PSA pour différentes modalités de traitement à différents stades de la maladie
10 années
Taux de complications
Délai: 10 années
Taux de complications des différentes modalités de traitement
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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