Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych Grupy Badawczej ds. Raka Prostaty w Hongkongu

4 maja 2025 zaktualizowane przez: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Kompleksowa ocena fizycznych i biologicznych skutków pacjentów z rakiem prostaty w Hongkongu

Rak prostaty (PCa) zajmuje 3. miejsce pod względem rocznej zachorowalności na raka u mężczyzn i 5. miejsce pod względem zgonów związanych z rakiem u mężczyzn w Hongkongu, co odpowiada za około 9,1 zgonów na 100 000 mężczyzn w 2011 r. Częstość jej występowania szybko rośnie, prawie trzykrotnie w ciągu ostatnich 10 lat. W Hongkongu dwie główne metody przesiewowe w kierunku PCa to badanie per rectum (DRE) i badanie krwi na poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA), a złotym standardem w diagnostyce PCa jest ultrasonografia przezodbytnicza (TRUS) z biopsją prostaty.

Dla osób, u których zdiagnozowano PCa, istnieją różne rodzaje postępowania w zależności od grupy wiekowej pacjenta i stadium choroby. Uważne oczekiwanie dotyczy starszych pacjentów, u których występuje rak prostaty niskiego ryzyka. A aktywny nadzór ma zastosowanie do pacjentów, którzy kwalifikują się do leczenia potencjalnie leczniczego. Podczas gdy radioterapia lub radykalna prostatektomia są zalecane jako postępowanie lecznicze we wczesnym stadium PCa, terapia deprywacji androgenów (ADT) jest główną metodą leczenia zaawansowanego lub nawrotowego raka prostaty. Zaawansowany rak prostaty, którego nawrót nazywa się opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (CRPC). Istnieje wiele nowych środków, w tym hormonoterapia drugiego rzutu, chemioterapia, inhibitory biosyntezy androgenów, immunoterapia, środki nakierowane na kość itp., dostępnych do dalszego postępowania.

W tym badaniu badacze chcieliby ustanowić lokalny rejestr raka prostaty, aby ułatwić gromadzenie informacji klinicznych i wyników leczenia raka prostaty. Mamy nadzieję, że ten rejestr może dostarczyć informacji dotyczących epidemiologii, historii naturalnej i wyników leczenia miejscowego raka prostaty. Informacje te byłyby pomocne w badaniach, edukacji publicznej, planowaniu opieki zdrowotnej, a także współpracy międzynarodowej. Ostatecznie korzyści z tych prac odniosą pacjenci i społeczeństwo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruczoł krokowy jest klinicznie ważnym męskim dodatkowym gruczołem płciowym i ma zasadnicze znaczenie dla produkcji nasienia. Rak prostaty (PCa) zajmuje 3. miejsce pod względem rocznej zachorowalności na raka u mężczyzn i 5. miejsce pod względem zgonów związanych z rakiem u mężczyzn w Hongkongu, co odpowiada za około 9,1 zgonów na 100 000 mężczyzn w 2011 r. Częstość jej występowania szybko rośnie, prawie trzykrotnie w ciągu ostatnich 10 lat. Chociaż ten nowotwór występuje niezwykle rzadko przed 40 rokiem życia, to jednak zachorowalność wzrasta wraz z wiekiem, ponieważ populacja ludzi w podeszłym wieku wciąż rośnie, wpływ PCa na zdrowie mężczyzn, a także obciążenie systemu opieki zdrowotnej będzie nadal rosnąć. Oprócz wieku, dane epidemiologiczne pokazują, że rasa jest również ważnym czynnikiem ryzyka raka prostaty. Afroamerykanie mają najwyższy wskaźnik raka prostaty na świecie. W populacjach azjatyckich rdzenni Chińczycy i Japończycy wykazywali najniższe wskaźniki raka prostaty, chociaż zapadalność gwałtownie wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach.

Dwie główne metody przesiewowe w kierunku PCa to badanie per rectum (DRE) i badanie krwi na poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA). DRE to badanie sprawdzające narośla lub powiększenie gruczołu krokowego. Guz w prostacie często może być odczuwany jako twardy guzek. Można to zrobić jako zwykłe badanie lub sprawdzić objawy. Jeśli podejrzewa się problemy, zwykle wykonuje się DRE razem z PSA, które po raz pierwszy wprowadzono w 1987 r. w celu oceny możliwości wystąpienia RGK. Powszechnym progiem PSA dla biopsji w Hongkongu i Azji jest poziom PSA większy niż 4,0 ng/ml. Pomimo kontrowersji związanych z PSA i niektórymi nowszymi markerami do diagnozy PSA, jest to nadal najczęstsze badanie przesiewowe w kierunku PCa, ze względu na niski koszt i prostotę.

Złotym standardem w diagnostyce PCa jest ultrasonografia przezodbytnicza (TRUS) z biopsją stercza. Podczas zabiegu zwykle pobiera się dziesięć rdzeni biopsji i wysyła do oceny patologicznej. Jeśli którakolwiek z biopsji okaże się złośliwa, zostanie podana ocena Gleasona i zostanie określony stopień zaawansowania raka.

W przeciwieństwie do innych nowotworów złośliwych PCa charakteryzuje się powolną progresją i nawet w przypadku choroby przerzutowej 5-letnie przeżycie wynosi do 20%. Dlatego będą różne rodzaje postępowania w różnych grupach wiekowych i stadiach choroby: aktywny nadzór (AS), czujne oczekiwanie i leczenie. Uważne oczekiwanie dotyczy starszych pacjentów, u których występuje rak prostaty niskiego ryzyka. W takich przypadkach leczenie prawdopodobnie nie jest dla nich odpowiednie ze względu na podeszły wiek i niską skuteczność. W przeciwieństwie do czujnego oczekiwania, AS ma zastosowanie do pacjentów, którzy kwalifikują się do leczenia potencjalnie leczniczego. Podczas AS PCa jest ściśle monitorowany pod kątem oznak progresji. Badanie krwi PSA i DRE są zwykle podawane czasami wraz z powtórną biopsją gruczołu krokowego po roku, a następnie w określonych odstępach czasu. Jeśli pojawią się objawy lub testy wykażą, że rak się rozwija, konieczne będzie leczenie.

We wczesnym stadium raka gruczołu krokowego jako postępowanie lecznicze zaleca się radioterapię lub radykalną prostatektomię. Celem tych zabiegów jest wyleczenie choroby. Ponad 80% pacjentów zostało wyleczonych bez nawrotu choroby. Obecnie prostatektomia robotem jest głównym podejściem chirurgicznym w przypadku zlokalizowanego raka gruczołu krokowego z akceptowalnymi wynikami okołooperacyjnymi. Radioterapia, zarówno wiązka zewnętrzna, jak i brachyterapia, są również standardową terapią raka prostaty. Ogólny odsetek powikłań, jak donosi zachodnia literatura, zarówno w przypadku chirurgii, jak i radioterapii, jest dość niski. Ostateczny wybór leczenia będzie w dużej mierze zależał od wspólnej decyzji lekarzy i pacjentów.

Jednak w przypadku zaawansowanego lub nawracającego raka gruczołu krokowego główną metodą leczenia jest terapia deprywacji androgenów (ADT). Chociaż skuteczność ADT jest dobrze udokumentowana w piśmiennictwie, profil działań niepożądanych u pacjentów z Azji, w szczególności dotyczących układu sercowo-naczyniowego i metabolizmu kostnego, nie został dobrze udokumentowany.

Ze względu na ciągłe zmiany w zachowaniu komórek raka prostaty w środowisku pozbawionym androgenów, zaawansowany rak prostaty ostatecznie wejdzie w stadium opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (CRPC). Obecnie dostępnych jest wiele nowych środków, w tym hormonoterapia drugiego rzutu, chemioterapia, inhibitory biosyntezy androgenów, immunoterapia, środki nakierowane na kości itp., które umożliwiają dalsze postępowanie z tymi chorymi na CRPC. Niestety wyniki kliniczne i profile działań niepożądanych dla dalszego leczenia pacjentów z miejscowej populacji chińskiej, jak również z populacji azjatyckiej nadal nie były takie pewne.

Ze względu na ciągłe zmiany w zachowaniu komórek raka prostaty w środowisku pozbawionym androgenów, zaawansowany rak prostaty ostatecznie wejdzie w stadium opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (CRPC). Obecnie dostępnych jest wiele nowych środków, w tym hormonoterapia drugiego rzutu, chemioterapia, inhibitory biosyntezy androgenów, immunoterapia, środki nakierowane na kości itp., które umożliwiają dalsze postępowanie z tymi chorymi na CRPC. Niestety wyniki kliniczne i profile działań niepożądanych dla dalszego leczenia pacjentów z miejscowej populacji chińskiej, jak również z populacji azjatyckiej nadal nie były takie pewne.

W obliczu wzrostu zapotrzebowania klinicznego spowodowanego drastycznym wzrostem populacji pacjentów, wraz z szybkim rozwojem różnych terapii dla różnych stadiów raka prostaty, istnieje potrzeba lepszego zrozumienia historii naturalnej, wyników klinicznych różnych terapii raka prostaty . Dlatego badacze chcieliby ustanowić lokalny rejestr raka prostaty, aby ułatwić gromadzenie informacji klinicznych i wyników leczenia raka prostaty. Mamy nadzieję, że ten rejestr może dostarczyć informacji dotyczących epidemiologii, historii naturalnej i wyników leczenia miejscowego raka prostaty. Informacje te byłyby pomocne w badaniach, edukacji publicznej, planowaniu opieki zdrowotnej, a także współpracy międzynarodowej. Ostatecznie korzyści z tych prac odniosą pacjenci i społeczeństwo

W tym badaniu zostanie przyjęty zarówno retrospektywny, jak i prospektywny projekt badania kohortowego. Pacjenci, u których zdiagnozowano raka prostaty od 2016 r., zostaną schwytani prospektywnie, a ci, u których zdiagnozowano raka prostaty w 2015 r. lub wcześniej, zostaną schwytani retrospektywnie. Pacjenci z rozpoznaniem raka prostaty w szpitalach należących do New Territories East Cluster (NTEC) i New Territories West Cluster (NTWC) będą identyfikowani w poradniach specjalistycznych, oddziałach oraz podczas TRUS, a następnie włączani do badania. Badanie to zostanie przeprowadzone przez obserwację; nie stosuje się żadnego artykułu interwencyjnego. Czas rozpoznania raka prostaty zostanie ustalony jako punkt wyjścia dla tego pacjenta. Całe tło demograficzne i medyczne zostanie prześledzone wstecz. Wszyscy pacjenci będą kontrolowani co 6 miesięcy i później. Podczas obserwacji stan medyczny pacjentów, w tym przeżycie, stan nowotworu, leczenie, powikłania będą rejestrowane w dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rejestru byliby wpisani wszyscy chorzy z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego w NDH, PWH i TMH od 1995 roku. W tym badaniu zostanie przyjęty zarówno retrospektywny, jak i prospektywny projekt badania kohortowego. Pacjenci z rozpoznaniem raka stercza w szpitalach klastra NTEC i NTWC będą identyfikowani w poradniach specjalistycznych, oddziałach oraz podczas TRUS, a następnie włączani do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym przewodowym typem raka gruczołu krokowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak prostaty
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Specyficzne dla raka przeżycie różnych stadiów choroby u chińskich pacjentów z rakiem prostaty w Hongkongu
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Ogólne przeżycie różnych stadiów choroby u chińskich pacjentów z rakiem prostaty w Hongkongu
10 lat
Postęp biologiczny
Ramy czasowe: 10 lat
Czas do biochemicznej progresji różnych stadiów choroby u chińskich pacjentów z rakiem prostaty w Hongkongu
10 lat
Odpowiedź PSA
Ramy czasowe: 10 lat
Odpowiedź PSA dla różnych metod leczenia w różnych stadiach choroby
10 lat
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość powikłań różnych metod leczenia
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj