Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hongkongin eturauhassyövän tutkimusryhmän tietokanta

sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Kattava arvio eturauhassyöpäpotilaiden fyysisistä ja biologisista vaikutuksista Hongkongissa

Eturauhassyöpä (PCa) on 3. sijalla miesten syövän vuotuisessa ilmaantuvuuden määrässä ja 5. sijalla miesten syöpään liittyvien kuolemien osalta Hongkongissa, mikä vastaa noin 9,1 kuolemaa 100 000 miestä kohden vuonna 2011. Sen ilmaantuvuus kasvaa nopeasti, lähes kolminkertaistunut viimeisen 10 vuoden aikana. Hongkongissa PCa:n kaksi pääseulontamenetelmää ovat digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE) ja seerumin eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) -veritesti, ja PCa:n diagnoosin kultastandardi on transrektaalinen ultraääni (TRUS) eturauhasen biopsialla.

Niille, joilla on diagnosoitu PCa, on erilaisia ​​hoitomuotoja riippuen potilaan ikäryhmästä ja taudin vaiheesta. Valpas odotus on iäkkäitä potilaita, joilla on matalariskinen eturauhassyöpä. Ja aktiivinen seuranta soveltuu potilaille, jotka ovat oikeutettuja mahdollisesti parantavaan hoitoon. Vaikka sädehoitoa tai radikaalia eturauhasen poistoa suositellaan parantavana hoitona varhaisen vaiheen PCa:n hoidossa, androgeenideprivaatiohoito (ADT) on pääasiallinen hoitomuoto edenneen tai toistuvan eturauhassyövän hoidossa. Pitkälle edennyt eturauhassyöpä, joka uusiutuu, on nimeltään kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC). On olemassa monia uusia aineita, mukaan lukien toisen linjan hormonihoito, kemoterapia, androgeenibiosynteesin estäjät, immunoterapia, luuhun kohdistuvat aineet jne., saatavilla jatkohoitoon.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat perustaa paikallisen eturauhassyöpärekisterin helpottamaan kliinisen tiedon keräämistä ja eturauhassyövän hoidon tuloksia. Toivottavasti tämä rekisteri voi tarjota tietoa paikallisen eturauhassyövän epidemiologiasta, luonnonhistoriasta ja hoitotuloksista. Tiedoista olisi apua tutkimukseen, julkiseen koulutukseen, terveydenhuollon suunnitteluun ja myös kansainväliseen yhteistyöhön. Viime kädessä potilaat ja yleisö hyötyisivät näistä teoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhanen on kliinisesti tärkeä miehen lisäsukupuolirauhanen ja elintärkeä siemennesteen tuotannossa. Eturauhassyöpä (PCa) on 3. sijalla miesten syövän vuotuisessa ilmaantuvuuden määrässä ja 5. sijalla miesten syöpään liittyvien kuolemien osalta Hongkongissa, mikä vastaa noin 9,1 kuolemaa 100 000 miestä kohden vuonna 2011. Sen ilmaantuvuus kasvaa nopeasti, lähes kolminkertaistunut viimeisen 10 vuoden aikana. Vaikka tämä syöpä on äärimmäisen harvinainen alle 40-vuotiaana, ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä, kun iäkkään väestön määrä lisääntyy edelleen, PCa:n vaikutus miesten terveyteen ja myös terveydenhuoltojärjestelmän taakka kasvaa edelleen. Iän lisäksi epidemiologiset tiedot osoittavat, että rotu on myös tärkeä eturauhassyövän riskitekijä. Afroamerikkalaisilla miehillä on eniten eturauhassyöpää maailmassa. Aasian väestöstä syntyperäiset kiinalaiset ja japanilaiset olivat alhaisimpia eturauhassyöpää, vaikka ilmaantuvuus on lisääntynyt nopeasti viime vuosikymmeninä.

Kaksi tärkeintä PCa:n seulontamenetelmää ovat digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE) ja seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) veritesti. DRE on koe, jolla tarkistetaan eturauhasen kasvua tai laajentumista. Eturauhasen kasvain voi usein tuntua kovana kyhmynä. Tämä voidaan tehdä säännöllisenä tutkimuksena tai tarkistaa oireet. Jos ongelmia epäillään, DRE tehdään yleensä yhdessä PSA:n kanssa, joka otettiin ensimmäisen kerran käyttöön PCa:n mahdollisuuden arvioimiseksi vuonna 1987. Yleinen PSA-kynnys biopsialle Hongkongissa ja Aasiassa on PSA-taso yli 4,0 ng/ml. Huolimatta kiistanalaisesta PSA:sta ja joistakin uusista PSA-diagnoosin markkereista, se on edelleen yleisin PCa-seulonta alhaisten kustannusten ja yksinkertaisuuden vuoksi.

PCa-diagnoosin kultastandardi on transrektaalinen ultraääni (TRUS) eturauhasen biopsialla. Toimenpiteen aikana otetaan yleensä kymmenen biopsia ydintä ja lähetetään patologiseen arviointiin. Jos jokin biopsioista todetaan pahanlaatuiseksi, Gleason-pisteet annetaan ja syövän vaihe määritetään.

Toisin kuin muille pahanlaatuisille kasvaimille, PCa:lle on ominaista sen hidas eteneminen ja jopa metastaattisen taudin 5 vuoden eloonjäämisaste on jopa 20 %. Siksi eri ikäryhmille ja sairausvaiheille tulee olemaan erilaisia ​​hallintaa: aktiivinen seuranta (AS), tarkkaavainen odotus ja hoidot. Valpas odotus on iäkkäitä potilaita, joilla on matalariskinen eturauhassyöpä. Näissä tapauksissa hoito ei todennäköisesti ole heille sopiva iän ja heikon tehon vuoksi. Valvovasta odottamisesta vastakohtana AS soveltuu potilaille, jotka ovat oikeutettuja mahdollisesti parantavaan hoitoon. AS:n aikana PCa:ta seurataan tarkasti etenemisen merkkien varalta. PSA-veritesti ja DRE annetaan yleensä ajoittain yhdessä toistuvan eturauhasen biopsian kanssa vuoden välein ja sen jälkeen tietyin väliajoin. Jos oireita kehittyy tai jos testit osoittavat syövän kasvavan, hoito on tarpeen.

Eturauhassyövän varhaisen vaiheen hoitoon suositellaan sädehoitoa tai radikaalia eturauhasen poistoa. Näiden hoitojen tarkoituksena on parantaa sairautta. Yli 80 % potilaista parani ilman uusiutumista. Tällä hetkellä robotti eturauhasen poisto on tärkein kirurginen lähestymistapa paikalliseen eturauhassyöpään hyväksyttävillä perioperatiivisilla tuloksilla. Sädehoito, sekä ulkoinen säde että brakyterapia, ovat myös eturauhassyövän standardihoitoa. Länsimaisen kirjallisuuden mukaan komplikaatioiden kokonaismäärä sekä leikkauksessa että sädehoidossa on melko alhainen. Lopullinen hoidon valinta riippuu pitkälti lääkäreiden ja potilaiden yhteisestä päätöksestä.

Pitkälle edenneen tai toistuvan eturauhassyövän hoidossa androgeenideprivaatioterapia (ADT) on kuitenkin tärkein hoitomuoto. Vaikka ADT:n tehokkuus on hyvin dokumentoitu kirjallisuudessa, aasialaispotilaiden haittavaikutusten profiilia, erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmään ja luun aineenvaihduntaan, ei ole dokumentoitu hyvin.

Eturauhassyöpäsolujen käyttäytymisen jatkuvien muutosten vuoksi androgeenipuutteellisessa ympäristössä pitkälle edennyt eturauhassyöpä siirtyy lopulta kastraatiorefraktorisen eturauhassyövän (CRPC) vaiheeseen. Tällä hetkellä näiden CRPC-potilaiden jatkohoitoon on saatavilla monia uusia aineita, mukaan lukien toisen linjan hormonihoito, kemoterapia, androgeenibiosynteesin estäjät, immunoterapia, luuhun kohdistuvat aineet jne.. Valitettavasti kliiniset tulokset ja sivuvaikutusprofiilit jatkohoidon potilaille paikallisessa Kiinan väestössä sekä Aasian väestössä eivät vielä olleet niin varmoja.

Eturauhassyöpäsolujen käyttäytymisen jatkuvien muutosten vuoksi androgeenivapaassa ympäristössä pitkälle edennyt eturauhassyöpä siirtyy lopulta kastraatioresistentin eturauhassyövän (CRPC) vaiheeseen. Tällä hetkellä näiden CRPC-potilaiden jatkohoitoon on saatavilla monia uusia aineita, mukaan lukien toisen linjan hormonihoito, kemoterapia, androgeenibiosynteesin estäjät, immunoterapia, luuhun kohdistuvat aineet jne.. Valitettavasti kliiniset tulokset ja sivuvaikutusprofiilit jatkohoidon potilaille paikallisessa Kiinan väestössä sekä Aasian väestössä eivät vielä olleet niin varmoja.

Potilasmäärän jyrkän kasvun ja erilaisten hoitomuotojen nopean kehityksen edessä eturauhassyövän eri vaiheiden hoitoon liittyvien kliinisen kysynnän kasvun vuoksi on tarpeen saada parempi käsitys eturauhassyövän eri hoitomuotojen luonnosta ja kliinisistä tuloksista. . Siksi tutkijat haluaisivat perustaa paikallisen eturauhassyöpärekisterin helpottamaan kliinisen tiedon ja eturauhassyövän hoidon tulosten keräämistä. Toivottavasti tämä rekisteri voi tarjota tietoa paikallisen eturauhassyövän epidemiologiasta, luonnonhistoriasta ja hoitotuloksista. Tiedoista olisi apua tutkimukseen, julkiseen koulutukseen, terveydenhuollon suunnitteluun ja myös kansainväliseen yhteistyöhön. Viime kädessä potilaat ja yleisö hyötyisivät näistä teoksista

Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön sekä retrospektiivinen että prospektiivinen kohorttitutkimussuunnitelma. Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä vuodesta 2016 alkaen, otetaan talteen prospektiivisesti ja ne, joilla on diagnosoitu vuonna 2015 tai sitä ennen, otetaan takautuvasti. Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä New Territories East Clusterin (NTEC) ja New Territories West Clusterin (NTWC) sairaaloissa, tunnistetaan erikoisklinikoilla, osastoilla ja TRUS-tutkimuksen aikana ja otetaan sitten mukaan tutkimukseen. Tämä tutkimus suoritetaan tarkkailemalla; interventioartikkelia ei käytetä. Eturauhassyövän diagnoosin aika asetetaan kyseisen kohteen lähtötilanteeksi. Kaikki väestö- ja lääketieteellinen tausta jäljitetään. Kaikkia potilaita seurataan 6 kuukauden välein ja sen jälkeen. Seurannan aikana potilaan terveydentila, mukaan lukien eloonjääminen, syövän tila, hoito ja komplikaatiot, kirjataan potilastietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, NDH:ssa, PWH:ssa ja TMH:ssa vuodesta 1995 lähtien, otettaisiin mukaan rekisteriin. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön sekä retrospektiivinen että prospektiivinen kohorttitutkimussuunnitelma. Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä NTEC- ja NTWC-klusterin sairaaloissa, tunnistetaan erikoisklinikoilla, osastoilla ja TRUS-tutkimuksen aikana ja otetaan sitten mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on kliininen eturauhassyövän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu duktaalinen eturauhassyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityinen selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Eri tautivaiheiden syöpäspesifinen eloonjääminen Hongkongissa kiinalaisilla eturauhassyöpäpotilailla
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Taudin eri vaiheiden yleinen eloonjääminen Hongkongissa kiinalaisilla eturauhassyöpäpotilailla
10 vuotta
Biologinen kehitys
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika eri taudin vaiheiden biokemialliseen etenemiseen Hongkongissa kiinalaisilla eturauhassyöpäpotilailla
10 vuotta
PSA vastaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
PSA-vaste erilaisille hoitomuodoille sairauden eri vaiheissa
10 vuotta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Eri hoitomuotojen komplikaatioiden määrä
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa