香港前立腺癌研究会データベース
香港における前立腺癌患者の身体的および生物学的影響の包括的な評価
前立腺がん (PCa) は、男性がんの年間発生率で 3 位にランクされ、2011 年の男性 100,000 人あたり約 9.1 人の死亡を占める香港の男性のがん関連死では 5 位にランクされています。 その発生率は急速に上昇しており、過去 10 年間でほぼ 3 倍になっています。 香港では、PCa の 2 つの主なスクリーニング方法は直腸指診 (DRE) と血清前立腺特異抗原 (PSA) レベルの血液検査であり、PCa の診断のゴールド スタンダードは前立腺生検を伴う経直腸超音波検査 (TRUS) です。
PCaと診断された方は、患者さんの年齢層や病期によってさまざまな管理があります。 経過観察は、低リスクの前立腺がんを呈する高齢の患者にとって重要です。 そして積極的監視は、根治の可能性がある管理の対象となる患者に適用できます。 放射線療法または根治的前立腺全摘除術が早期 PCa の治癒的管理として推奨される一方で、アンドロゲン除去療法 (ADT) が進行性または再発性前立腺癌の主な治療法です。 再発する進行した前立腺がんは、去勢抵抗性前立腺がん(CRPC)と呼ばれます。 セカンドラインのホルモン療法、化学療法、アンドロゲン生合成阻害剤、免疫療法、骨標的薬などを含む、さらなる管理に利用できる多くの新しい薬剤があります。
この研究では、研究者は、臨床情報の収集と前立腺がん管理の結果を促進するために、地域の前立腺がん登録を確立したいと考えています。 このレジストリが、局所前立腺癌の疫学、自然史、治療結果に関する情報を提供できることを願っています。 この情報は、研究、公教育、医療計画、および国際協力にも役立ちます。 最終的には、患者と一般の人々がこれらの作業から恩恵を受けるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
前立腺は、臨床的に重要な男性副性腺であり、精液の産生に不可欠です。 前立腺がん (PCa) は、男性がんの年間発生率で 3 位にランクされ、2011 年の男性 100,000 人あたり約 9.1 人の死亡を占める香港の男性のがん関連死では 5 位にランクされています。 その発生率は急速に上昇しており、過去 10 年間でほぼ 3 倍になっています。 この癌は 40 歳未満では非常にまれですが、発生率は年齢とともに増加しますが、高齢者人口が増加し続けるにつれて、PCa の男性の健康への影響と医療制度への負担は増加し続けます。 疫学的データは、年齢に加えて、人種も前立腺がんの重要な危険因子であることを示しています。 アフリカ系アメリカ人の男性は、世界で前立腺がんの発生率が最も高い。 過去数十年で発生率が急速に増加しているにもかかわらず、アジア人集団では、ネイティブの中国人と日本人が前立腺がんの発生率が最も低いことを示しました。
PCa の 2 つの主なスクリーニング方法は、直腸指診 (DRE) と血清前立腺特異抗原 (PSA) レベルの血液検査です。 DREは、前立腺の成長または肥大をチェックする検査です。 前立腺の腫瘍は、多くの場合、硬い結節として感じられます。 これは、定期的な検査または症状のチェックとして行うことができます。 問題が疑われる場合、DRE は通常、1987 年に PCa の存在の可能性を評価するために最初に導入された PSA と一緒に行われます。 香港およびアジアにおける生検の一般的な PSA 閾値は、4.0 ng/mL を超える PSA レベルです。 PSA および PSA 診断用のいくつかの新しいマーカーについては議論の余地がありますが、低コストで簡便であるため、依然として PCa の最も一般的なスクリーニングです。
PCa の診断のゴールド スタンダードは、前立腺生検を伴う経直腸的超音波検査 (TRUS) です。 処置中、通常、生検の10個のコアが採取され、病理学的評価のために送られます。 生検のいずれかが悪性であることが判明した場合、グリーソンスコアが与えられ、がんの病期が決定されます。
他の悪性腫瘍とは異なり、PCa は進行が遅いという特徴があり、転移性疾患の場合でも 5 年生存率は最大 20% です。 したがって、年齢層や病期の違いに応じて、さまざまな種類の管理があります。積極的監視(AS)、経過観察、治療などです。 経過観察は、低リスクの前立腺がんを呈する高齢の患者にとって重要です。 これらの場合、高齢で効果が低いため、おそらく治療は適していません。 注意深い経過観察とは対照的に、AS は治癒の可能性がある管理の対象となる患者に適用されます。 AS の間、進行の兆候がないか PCa を綿密に監視します。 PSA 血液検査と DRE は、通常、1 年後に前立腺の生検を繰り返すとともに時々実施され、その後は特定の間隔で実施されます。 症状が現れた場合、または検査でがんが増殖していることがわかった場合は、治療が必要になります。
前立腺癌の初期段階では、根治的管理として放射線療法または前立腺全摘除術が推奨されます。 これらの治療の目的は、病気を治すことです。 患者の 80% 以上が再発することなく治癒しました。 現在、ロボット前立腺切除術は、許容可能な周術期結果を伴う限局性前立腺癌に対する主要な外科的アプローチです。 外照射療法と近接照射療法の両方の放射線療法も、前立腺がんの標準的な治療法です。 西洋の文献から報告されているように、手術と放射線療法の両方の全体的な合併症率は非常に低いです。 治療の最終的な選択は、医師と患者の共同決定に大きく依存します。
ただし、進行性または再発性前立腺癌の場合、アンドロゲン除去療法 (ADT) が主な治療法です。 ADT の有効性は文献で十分に文書化されていますが、特に心血管系と骨代謝に対するアジア人患者の悪影響プロファイルは十分に文書化されていませんでした。
アンドロゲンが欠乏した環境下での前立腺癌細胞の挙動の継続的な変化により、進行性前立腺癌は最終的に去勢抵抗性前立腺癌 (CRPC) の段階に入ります。 現在、これらの CRPC 患者のさらなる管理に利用できる、二次ホルモン療法、化学療法、アンドロゲン生合成阻害剤、免疫療法、骨標的薬などを含む多くの新しい薬剤があります。 残念ながら、地元の中国人集団およびアジア人集団の患者に対するさらなる治療の臨床転帰および副作用プロファイルは、まだそれほど確実ではありませんでした.
アンドロゲン欠乏環境下での前立腺癌細胞の挙動の継続的な変化により、進行性前立腺癌は最終的に去勢抵抗性前立腺癌 (CRPC) の段階に入ります。 現在、これらの CRPC 患者のさらなる管理に利用できる、二次ホルモン療法、化学療法、アンドロゲン生合成阻害剤、免疫療法、骨標的薬などを含む多くの新しい薬剤があります。 残念ながら、地元の中国人集団およびアジア人集団の患者に対するさらなる治療の臨床転帰および副作用プロファイルは、まだそれほど確実ではありませんでした.
患者数の急激な増加による臨床需要の増加に直面し、さまざまなステージの前立腺がんに対するさまざまな治療法が急速に開発されているため、前立腺がんの自然史、さまざまな治療法の臨床転帰についてよりよく理解する必要があります。 . したがって、治験責任医師は、臨床情報の収集と前立腺がん管理の結果を促進するために、地域の前立腺がん登録を確立したいと考えています。 このレジストリが、局所前立腺癌の疫学、自然史、治療結果に関する情報を提供できることを願っています。 この情報は、研究、公教育、医療計画、および国際協力にも役立ちます。 最終的には、患者と一般の人々がこれらの作業から恩恵を受けるでしょう
この研究では、後ろ向きコホート研究デザインと前向きコホート研究デザインの両方が採用されます。 2016 年以降に前立腺がんと診断された患者は前向きに収集され、2015 年以前に診断された患者は遡及的に収集されます。 New Territories East Cluster (NTEC) & New Territories West Cluster (NTWC) の下の病院で前立腺がんと診断された患者は、専門クリニック、病棟、および TRUS で特定され、研究に登録されます。 この研究は観察によって行われます。介入記事は使用されません。 前立腺癌の診断時は、その被験者のベースラインとして設定されます。 すべての人口統計学的および医学的背景が追跡されます。 すべての患者は、6か月ごとにフォローアップされます。 フォローアップ中に、生存、癌の状態、治療、合併症などの患者の医療状態が医療記録から取得されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chi Fai NG, MD
- 電話番号:3505 2625
- メール:ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
研究場所
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-
Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト:
- Chi Fai NG, MD
- 電話番号:3505 3953
- メール:ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
コンタクト:
- Siu Ying YIP, MPH
- 電話番号:3505 1663
- メール:siuying@surgery.cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 前立腺癌の臨床診断を受けた患者
除外基準:
- 腺管型前立腺がんと診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前立腺がん
前立腺がんと診断された患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の生存率
時間枠:10年
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香港の中国人前立腺がん患者におけるさまざまな病期のがん特異的生存率
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠:10年
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香港の中国人前立腺がん患者におけるさまざまな病期の全生存率
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10年
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生物学的進歩
時間枠:10年
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香港の中国人前立腺がん患者におけるさまざまな病期の生化学的進行までの時間
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10年
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PSA レスポンス
時間枠:10年
|
さまざまな病期におけるさまざまな治療法に対する PSA 反応
|
10年
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合併症率
時間枠:10年
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さまざまな治療法の合併症率
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ng CF, Chiu PK, Lam NY, Lam HC, Lee KW, Hou SS. The Prostate Health Index in predicting initial prostate biopsy outcomes in Asian men with prostate-specific antigen levels of 4-10 ng/mL. Int Urol Nephrol. 2014 Apr;46(4):711-7. doi: 10.1007/s11255-013-0582-0. Epub 2013 Oct 18.
- Ng CF, Yeung R, Chiu PK, Lam NY, Chow J, Chan B. The role of urine prostate cancer antigen 3 mRNA levels in the diagnosis of prostate cancer among Hong Kong Chinese patients. Hong Kong Med J. 2012 Dec;18(6):459-65.
- Chiu PK, Wong AY, Hou SM, Yip SK, Ng CF. Effect of body mass index on serum prostate-specific antigen levels among patients presenting with lower urinary tract symptoms. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(8):1937-40.
- Sasagawa I, Nakada T. Epidemiology of prostatic cancer in East Asia. Arch Androl. 2001 Nov-Dec;47(3):195-201. doi: 10.1080/014850101753145906.
- Sim HG, Cheng CW. Changing demography of prostate cancer in Asia. Eur J Cancer. 2005 Apr;41(6):834-45. doi: 10.1016/j.ejca.2004.12.033.
- Wang W, Yuasa T, Tsuchiya N, Maita S, Kumazawa T, Inoue T, Saito M, Ma Z, Obara T, Tsuruta H, Satoh S, Habuchi T. Bone mineral density in Japanese prostate cancer patients under androgen-deprivation therapy. Endocr Relat Cancer. 2008 Dec;15(4):943-52. doi: 10.1677/ERC-08-0116. Epub 2008 Jul 30.
- Wilt TJ, Thompson IM. Clinically localised prostate cancer. BMJ. 2006 Nov 25;333(7578):1102-6. doi: 10.1136/bmj.39022.423588.DE. No abstract available.
- Wilt TJ, MacDonald R, Rutks I, Shamliyan TA, Taylor BC, Kane RL. Systematic review: comparative effectiveness and harms of treatments for clinically localized prostate cancer. Ann Intern Med. 2008 Mar 18;148(6):435-48. doi: 10.7326/0003-4819-148-6-200803180-00209. Epub 2008 Feb 4. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Jun 3;148(11):888.
- Yip KH, Yee CH, Ng CF, Lam NY, Ho KL, Ma WK, Li CM, Hou SM, Tam PC, Yiu MK, Fan CW. Robot-assisted radical prostatectomy in Hong Kong: a review of 235 cases. J Endourol. 2012 Mar;26(3):258-63. doi: 10.1089/end.2011.0303. Epub 2012 Jan 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ